Alertas em Saúde (Health Alerts)

Efeito anticâncer do brócolis pode ser ampliado

2010-10-26T10:38:00.000-02:00

Efeito anticâncer do brócolis pode ser ampliado: "A descoberta poderá permitir que se aumente a atividade das bactérias benéficas no cólon, aumentando o poder que o brócolis tem na prevenção do câncer."

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2009-10-06T12:27:00.000-03:00

Omeprazol (Losec®) e Nefrite Intersticial

2008-12-18T11:31:00.002-02:00

ANDRAC - AUS - Nefrite intersticial é uma bem reconhecida, porém rara, reação de hipersensibilidade ao omeprazol. Recentemente, a ANDRAC recebeu a notificação de 18 casos de nefrite intersticial por omeprazol. A idade média era de 68 anos, sendo apenas cinco homens. O tempo médio do início foi de 3 meses (12 dias a 12 meses). Os sintomas principais incluíram perda de peso, mal estar, febre, náusea. Em todos os casos ocorreu elevação dos níveis de uréia e creatinina. Foram biopsiados 8 pacientes que mostraram padrão característico de nefrite intersticial. A tríade clássica de febre, rash e eosinofilia foi incomum. Até o momento dessa publicação, 50% dos pacientes já haviam recuperado a função renal, incluindo 2 casos que mostraram rápida melhora (2 a 3 semanas).
O ANDRAC tem recebido dois relatos de casos de nefrite intersticial com o rabeprazol. Nenhum outro inibidor da bomba de prótons, como lanzoprazol, pantoprazol ou esomeprazol, foi relacionado com nefrite intersticial, em território australiano.
Nefrite intersticial tem sido associada com antibióticos beta-lactâmicos e sulfonamidas, diuréticos, antiinflamatórios não hormonais, cimetidina, allopurinol e rifampicina.

Interações com suco de grapefruit (pomelo)

2008-12-18T11:28:00.000-02:00

ADRAC - AUS - Relatório do comitê de reações adversas lembrando que o suco de grapefruit (pomelo) interage com várias drogas em função da inibição local de uma das enzimas do sistema citocromo P450 (CYP3A4) e da P-glicoproteina em enterócitos, na parede intestinal. Ela não afeta o sistema citocromo P450 hepático. Interação tem sido demonstrada (aumento de disponibilidade da droga) com bloqueadores dos canais de cálcio (felodipina, amlodipina e nifedipina), estatinas (simvastatina e atorvastatina), benzodiazepínicos (midazolam e triazolam), ciclosporina, saquinavir, e cisaprida. O comitê adverte que essas interações correm tanto com o suco como com a fruta inteira, podendo variar em função de marcas ou concentrações do suco, e que se deve evitar tomar o suco ou a fruta até pelo menos 2hs da tomada de qualquer medicação. Com exceção das laranjas azedas Sevilla, aparentemente não há interação com outras frutas cítricas.

Thiomersal (Timerosal) em vacinas

2008-12-18T11:24:00.001-02:00

MCA - UK - Determinações do Comitê de Segurança em Medicina a respeito da manutenção do timerosal em vacinas. As vacinas que contém timerosal (etilmercúrio) são a difteria, tétano e pertussis (DTP) e difteria e tétano, em algumas vacinas para influenza e hepatite B. Não há timerosal na MMR, Hib, pólio oral, meningite C ou BCG. Dois novos estudos epidemiológicos conduzidos no Reino Unido, envolvendo mais de 100.000 crianças, não mostraram evidências de efeitos adversos à exposição ao timerosal, exceto por reações alérgicas menores do tipo vermelhidão e edema local. Outro estudo mostrou que o etilmercúrio é rapidamente excretado após a administração de vacinas com timerosal. Portanto, não há razão para retirar esse componente das vacinas ou evitar a administração de vacinas que contenham o timerosal.

Suplementação com vitamina B e ácido fólico não reduz o declínio cognitivo na Doença de Alzheimer

2008-10-22T18:33:00.002-02:00

Aisen PS, Jin S et al. High-dose vitamin supplementation and cognitive decline in Alzheimer Disease. A randomized controlled trial. Journal of American Medical Association. October 15, 2008; 300(15):1774-1783.

A homocisteína é um aminoácido (produzido após a digestão de carnes ou laticínios), que em
excesso no sangue, provoca aumento do risco de coágulos e entupimento das artérias, além de contribuir para a formação de depósitos de gordura nas paredes dos vasos sanguíneos, aumentando sua rigidez e dando origem à chamada aterosclerose.
Estudos prévios têm mostrado que os níveis de homocisteína podem estar elevados na doença de Alzheimer e que essa elevação poderia contribuir para os mecanismos vasculares e neurotóxicos responsáveis pela degeneração cerebral. Sabe-se também que mesmo na ausência de deficiência de vitaminas, os níveis de homocisteína podem ser reduzidos pela administração de altas doses de ácido fólico e vitaminas B6 e B12.
O presente estudo pretendeu determinar a eficácia e segurança da suplementação de ácido fólico e vitamina B no tratamento da doença de Alzheimer. Trata-se de um ensaio clinico de alta qualidade, envolvendo 340 participantes e acompanhados por 18 meses.
Os resultados mostraram que embora a suplementação tenha reduzido os níveis sanguíneos de homocisteína, não ocorreu qualquer efeito sobre a lentificação do declínio cognitivo característico da doença de Alzheimer. Adicionalmente, observou-se uma maior quantidade de eventos adversos envolvendo depressão nos pacientes tratados com os suplementos vitamínicos.
Portanto, mais um estudo mostrando que a suplementação de vitaminas não altera a evolução da maioria das doenças e inclusive pode provocar o aparecimento de efeitos adversos importantes conforme vem sendo documentado em outros estudos. Antes de pensar em alguma suplementação com vitaminas, aminoácidos e outros compostos bioenergéticos, especialmente os indicados pela falaciosa medicina ortomolecular, converse com seu médico.

Rimonabanto para o tratamento de adultos obesos e com sobrepeso: Guideline (Protocolo, linhas guias de atuação)

2008-10-22T18:28:00.001-02:00

National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE). Rimonabant for the treatment of overweight and obese adults. London (UK): National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE); 2008 Jun:30. National Guideline Clearinghouse.

O Rimonabanto é um antagonista seletivo do receptor canabinóide tipo 1 (CB1), parte do sistema endocanabinoide que apresenta importante ação na regulação do apetite. Estudos publicados nos últimos anos têm demonstrado que o rimonabanto é efetivo na perda de peso e na melhora dos parâmetros metabólicos, incluindo a redução da gordura visceral (abdominal).

Esse é um guia de recomendações sobre o uso do rimonabanto do Instituto Nacional para Saúde e Excelência Clinica do Reino Unido:

- O rimonabanto (Acomplia®) é recomendado como um possível tratamento para adultos obesos (Índice de Massa Corpórea – IMC – igual ou superior a 30) ou com sobrepeso (IMC igual ou superior a 27) e que tenham fatores de risco, tais como diabetes do tipo II ou altos níveis de colesterol. Esse produto deveria ser usado junto com uma dieta de controle calórico e atividade física em indivíduos que já tenham tentado outros medicamentos auxiliares na perda de peso, como o orlistat (Xenical®) e sibutramina(Reductil®) (dois indutores de perda de peso atualmente em uso, relativamente seguros), mas que ou não suportaram seus efeitos colaterais ou não obtiveram o efeito pretendido.

- O tratamento com Rimonabanto deveria ser mantido por mais de 6 meses somente naqueles indivíduos que tiveram uma perda de peso no mínimo de 5% em relação ao seu peso inicial, quando do início do tratamento.

- O tratamento com Rimonabanto deveria ser descontinuado se o indivíduo retorna ao seu peso original enquanto sob tratamento com o rimonabanto.

- O tratamento com rimonabanto não deveria ser continuado por mais de 2 anos sem uma avaliação clínica formal e discussão dos riscos e benefícios individuais com o indivíduo recebendo tratamento.

O rimonabando é um bloqueador dos receptores canabinóides e em estudos clínicos mostrou efeitos favoráveis não somente na perda de peso, mas também sobre a glicemia em jejum, colesterol HDL(elevação do bom colesterol) e triglicérides. Os receptores do sistema endocanabinóide localizados no cérebro são os mesmo que acoplam a maconha, provocando o desejo de comer e beber muito; ao bloquear esses receptores o medicamento bloqueia um dos sistemas provocadores da fome, fazendo com que os pacientes percam em torno de 5% a 10% do seu peso. Entretanto, esses mesmos receptores modulam parte dos distúrbios relacionados com depressão, fobias, ansiedade e stress pós-traumático. Estudos clínicos conduzidos em países onde o medicamento foi comercializado, incluindo alguns Europeus, mostraram que dobrou o risco de problemas relacionados com ansiedade, depressão, agressão e psicose, além de suicídios eventuais.

Portanto, atenção redobrada nos casos em que já exista distúrbio prévio de ansiedade e/ou depressão e acompanhamento médico freqüente durante o uso dessa nova medicação.

Consumo moderado de vinho tinto associado a um menor risco de câncer de pulmão, mesmo entre fumantes.

2008-10-22T18:22:00.001-02:00

Chao C, Quinn VP et al. Alcoholic beverage intake and risk of lung cancer: The California Men’s Health Study. Cancer Epidemiology Biomarkers & Prevention. October 1, 2008;17:2692-2699.,

Esse estudo analisou dados de uma população de 84.170 homens com idade entre 45 e 69 anos, os quais foram coletados em 2.000 e 2003 e posteriormente cruzados com casos incidentes de câncer de pulmão até o final de 2006.
Os resultados mostraram que o consumo moderado de vinho tinto é associado com uma redução na incidência de câncer de pulmão, especialmente entre os fumantes (atuais ou passados). Fumantes que bebiam pelo menos 1 taça de vinho tinto por dia tiveram uma redução de 60% na chance de desenvolver câncer de pulmão do que fumantes abstêmios.
Outros tipos de bebidas alcoólicas, como vinho branco, cerveja e licores, não mostraram redução no risco de câncer de pulmão.
O vinho tinto é conhecido por conter altos níveis de antioxidantes, dentre os quais o resveratrol, composto que mostrado benefícios significativos para a saúde em estudos pré-clínicos. Pesquisas prévias têm associado o resveratrol do vinho tinto com redução do risco de aterosclerose, doença cardiovascular e doenças cerebrais, tais como a doença de Alzheimer.

Consumo moderado de cafeína não associado ao risco de câncer de mama

2008-10-22T18:13:00.002-02:00

Ishitani K, Zhang SM et al. Caffeine consumption and the risk of breast cancer in a large prospective cohort of women. Arch Intern Med. 2008;168(18):2022-2031.

Dados históricos apontavam que o consumo pesado de cafeína estava associado com um risco aumentado de doença mamária benigna e que a cafeína poderia acelerar a progressão de formas agressivas do câncer de mama.

O presente estudo, análise de 10 anos do acompanhamento de 38.432 mulheres com mais de 45 anos de idade, dentre as quais foram identificados 1.188 casos de câncer de mama invasivos, mostrou que o consumo de cafeína e bebidas cafeinadas (cafés, refrigerantes e chás) não está associado com um risco aumentado para câncer de mama, incluindo consumo exagerado de mais de 4 taças de café diariamente.

Entretanto, em mulheres com doença mamária benigna prévia uma associação discretamente significativa para o risco de câncer de mama foi observada naquelas mulheres que estavam no grupo de mais alto consumo de cafeína e café, além de também se associar com risco de câncer de mama com receptores negativos para os hormônios femininos (estrógeno e progesterona) e com tumores maiores de 2 cm (fatores de pior prognóstico).

Portanto, em mulheres com mamas saudáveis o consumo mesmo exagerado de café não aumenta o risco para câncer de mama; entretanto, para aquelas que já têm algum tipo de distúrbio mamário benigno (nódulos prévios, displasia mamária, entre outros) o consumo de café e bebidas com cafeína deveria ser no máximo, moderado. O fato de aparecerem tumores de pior prognóstico naquelas de alto consumo de café ainda precisa ser melhor esclarecido, pode estar ocorrendo um erro de seleção em função de outras variáveis associadas.

Em resumo, esse estudo sugere que café e bebidas cafeinadas não estão relacionados com câncer de mama, mesmo em alto consumo, mas também não convém exagerar.

Uso de paracetamol por gestantes, crianças e mesmo adultos, pode aumentar o desenvolvimento de Asma

2008-10-22T18:03:00.003-02:00

Beasley R, Clayton T et al for de ISAAC Phase Three Study Group. Association between paracetamol use in infancy and childhood, and risk of asthma, rhinoconjunctivitis, and eczema in children aged 6–7 years: analysis from Phase Three of the ISAAC programme. Lancet. September 20, 2008; 372(9643): 1039-1048.

A exposição ao paracetamol (Tylenol®, Dórico®, paracetamol genérico, várias marcas similares) durante a vida intra-uterina, infância e vida adulta pode aumentar o risco de desenvolvimento de asma. Pesquisadores pertencentes ao Programa de Estudo Internacional de Asma e Alergias em Crianças (ISAAC) publicaram, recentemente, no The Lancet, (uma das mais respeitadas revistas técnicas sobre Medicina) os resultados obtidos na fase três do estudo, na qual investigaram a associação entre o consumo de paracetamol e asma.

Participaram da análise 205.487 pacientes com idades entre 6 e 7 anos originados de 73 centros em 31 países. O uso de paracetamol no primeiro ano de vida foi associado com um risco aumentado de sintomas de asma quando na idade de 6 a 7 anos. O uso corrente de paracetamol foi associado com um risco crescente dose-dependente de sintomas de asma, com razão de chances de 1,61 para 3,23, respectivamente para uso médio e alto. Ele também foi associado com um risco aumentado de sintomas de rinoconjuntivite (alérgica) e eczema (alérgico).

Portanto, os resultados desse estudo sugerem fortemente que a exposição ao paracetamol poderia ser um fator de risco para o desenvolvimento de asma na infância. Outras opções de antitérmicos e analgésicos deveriam ser tentadas, especialmente em crianças alérgicas ou com risco de desenvolver asma ou outras condições alérgicas (rinite, conjuntivite e eczema).

Tiotropium (Spiriva(R)) no tratamento da doença pulmonar obstrutiva crônica

2008-10-06T06:08:00.002-03:00

Tashkin DP et al from UPLIFT Study. A 4-year trial of tiotropium in chronic obstrutive pulmonary disease. NEJM. Published on-line October 5, 2008.

O brometo de tiotropium (Spiriva(R)) é um anticolinérgico com especificidade para receptores muscarínicos, indicado no tratamento de longo prazo da Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC), incluindo Bronquite Crônica e Enfisema. Vários estudos têm sustentado o seu emprego nessas condições patológicas.
Esse estudo, em particular, um ensaio clínico randomizado, duplo cego, controlado contra placebo, com seguimento por 4 anos, com uma amostra expressiva de pacientes (5.993), mostrou que o emprego dessa medicação promoveu melhora da função pulmonar e da qualidade de vida, com redução do número de exacerbações da doença, internações hospitalares e falência respiratória; entretanto, não ocorreu uma redução significativa na taxa de declínio do FEV1. Esse aspecto em particular não chega a comprometer o medicamento, mas deixa em aberto um importante elemento da DPOC que precisa ser controlado.

Esomeprazol é tão efetivo quanto a cirurgia laparoscópica anti-refluxo gastroesofágico

2008-09-29T06:17:00.005-03:00

Lundell L et al. Comparing laparoscopic antireflux surgery with esomeprazole in the mangement of patients with chronic gastro-oesophageal reflux disease: a 3-year interim analysis of the LOTUS trial. Gut 2008;57:1207-1213.

Esse é um ensaio clinico de relativa qualidade (randomizado, aberto, com grupo paralelo, multicêntrico) com um tempo médio de seguimento de 3 anos que comparou os efeitos da cirurgia padronizada para refluxo gastroesofágico por videolaparoscopia com o uso continuado do medicamento esomeprazol (Nexium(R)) - um inibidor da bomba de prótons ao nível do estômago (inibe parcialmente a produção de ácido pelo estômago).
A cirurgia e o tratamento médico para a doença de refluxo gastroesofágico são similares em eficácia durante 3 anos de seguimento; a cirurgia é associada com uma discretíssima melhor qualidade de vida, mas com disfagia persistente (dificuldade para engolir) e flatulência (excesso de gazes) em comparação com o tratamento médico, o qual consistiu de 40mg (1 comp.) de esomeprazol tomado diariamente pela manhã.

Dieta tipo Mediterrâneo associada a um menor risco para doença crônica e morte

2008-09-15T22:04:00.005-03:00

Sofi F et al. Adherence to Mediterranean diet and health status: meta-analysis. BMJ 2008;337:a1344, doi: 10.1136/bmj.a1344 (Published 11 September 2008)

Esse estudo é uma meta-análise (verificação e análise dos dados de vários ensaios clínicos sobre um mesmo tema) de 12 ensaios clínicos populacionais prospectivos com 1,6 milhões de indivíduos com um tempo de seguimento de 3 a 18 anos. Os pesquisadores verificaram que um aumento de dois pontos na aderência a uma dieta tipo Mediterrâneo (em uma escala de 9 pontos) foi associada com um risco significativamente reduzido para mortalidade de todas as causas; morte por doença cardiovascular; incidência de ou morte por câncer; e incidência de doença de Alzheimer ou Parkinson.

Uma dieta tipo Mediterrâneo inclui alta taxa de ingesta de vegetais, frutas, legumes, cereais e peixe associado ao consumo moderado de vinho tinto com as refeições.

Os pesquisadores consideram esses achados particularmente relevantes para encorajar a adoção de um padrão dietético do tipo Mediterrâneo na prevenção primária das principais doenças crônicas.

Cirurgia artroscópica para tratamento da osteoartrite de joelho

2008-09-10T20:17:00.003-03:00

Trata-se de um estudo randomizado, controlado, comparando o tratamento com cirurgia endoscópica para a articulação do joelho em casos de osteoartrite / osteoartrose de moderados a severos com o tratamento médico convencional e fisioterapia.
Após 2 anos de acompanhamento, o tratamento artroscópico não mostrou superioridade sobre o tratamento médico otimizado e fisioterápico para osteoartrite /osteoartrose dos joelhos.

Minociclina no Acidente Vascular Cerebral Agudo

2008-09-07T21:13:00.004-03:00

Estudos em modelos animais têm mostrado um efeito neuroprotetor da minociclina, um antibiótico de segunda geração derivada da tetraciclina, possivelmente em função das suas propriedades anti-inflamatórias sobre o tecido glial.
O presente estudo randomizado, cego para o avaliador, analisou o efeito de 200mg de minociclina administrada oralmente por 5 dias, iniciando entre 6 e 24hs do quadro de acidente vascular cerebral (AVC).
Os pacientes com AVC agudo tratados com minociclina tiveram significativamente melhor evolução do que aqueles que receberam apenas placebo. Os efeitos adversos foram de pequena monta. Esses achados sugerem um benefício potencial da minociclina nos AVC agudos isquêmicos.

Quetamina para sedação em pequenos procedimentos de urgência, em adultos.

2008-09-07T12:42:00.004-03:00

Quetamina é frequentemente usada em sedação para pequenos procedimentos em crianças e poderia ser muito útil se usada em adultos.

Pesquisadores Ingleses conduziram um estudo prospectivo, observacional, de pacientes adultos, os quais receberam quetamina intravenosa para sedação em pequenos procedimentos em um departamento de emergência durante um período de dois anos. Pacientes com contraindicações para quetamina, tais como doença cardíaca isquêmica, insuficiência cardíaca congestiva e distúrbio psiquiátrico prévio, foram excluídos. A dose inicial de quetamina foi de 0,5 mg/kg e a dose foi repetida se a sedação permanecia inadequada após 5 minutos.

Sedação adequada foi atingida em 91 de 92 patients e foi obtida com apenas uma dose em 46 pacientes. O procedimento foi completado com sucesso em 98% dos pacientes. Ao todo, 22% dos pacientes tiveram eventos adversos, incluíndo vômitos (4%), movimentos clônicos (4%) e agitação (13%). Midazolam tratou com sucesso a agitação de 7 dos 12 pacientes agitados que precisaram tratamento. Durante a sedação, a frequência cardíaca aumentou em uma média de 30,2 batimentos por minuto e a pressão sistólica aumentou em uma média de 25,4 mm Hg.

A quetamina é uma agente interessante para sedação em pequenos procedimentos, já que mantém os reflexos protetores da via aérea, enquanto proporciona efeitos analgésicos e sedativos. Precaução deve ser levada em conta para os efeitos de aumento da frequência cardíaca e pressão arterial, assim como agitação.

Aspirina e dipiridamol versus clopidogrel para acidente vascular cerebral recorrente

2008-08-27T20:15:00.003-03:00

Sacco RL et al for the PRoFESS Study Group. Aspirin and Extended-Release Dipyridamole versus Clopidogrel for Recurrent Stroke. NEJM. Published at www.nejm.org August 27, 2008 (10.1056/NEJMoa0805002).

Acidente vascular cerebral recorrente é um evento freqüênte e incapacitante após um acidente vascular cerebral isquêmico. O presente estudo comparou a eficácia e segurança de dois tratamentos visando reduzir a recorrência dos acidentes vasculares cerebrais (AVCs), aspirina + dipiridamol de liberação extendida (ASA - DIP) e clopidogrel.
Foram 20.332 pacientes seguidos por uma média de 2,5 anos. Os eventos de recorrência dos AVCs ocorreram igualmente nos dois grupos (9,0% versus 8,8%), assim como todos os eventos secundários pesquisados, entretanto ocorreram mais eventos hemorrágicos maiores entre os pacientes que receberam ASA-DIP do que aqueles com clopidogrel (4,1% versus 3,6%).
Portanto, os dois tratamentos são eficazes sem diferenças entre eles, mas há uma tendência na preferência pelo clopidogrel em função das menores taxas de evento hemorrágico maior.

Apolipoproteínas podem ser marcadores mais importantes do que colesterol LDL e HDL.

2008-08-23T22:36:00.004-03:00

McQueen MJ et al. Lipids, lipoproteins and apolipoproteins as risk markers of myocardial infarction in 52 countries (the INTERHEART study): a case-control study.

As apolipoproteínas B (Apo B) e A1 (Apo A1) são as maiores constituintes do colesterol LDL e HDL, respectivamente. Embora a maioria dos guidelines recomenda avaliação do risco cardiovascular baseado nos níveis de colesterol LDL e HDL, vários estudos tem mostrado que Apo B é um melhor preditolr de doença cardiovascular do que o colesterol LDL.

Resultados desse estudo, o INTERHEART, mostrou que o mais importante preditor de doença cardiovascular foi a relação ApoB/Apo A1 com uma taxa de risco de 54%, comparados com risco de 37% para LDL/HDL e 32% para colesterol total/HDL.
Portanto, deveríamos incluir na avaliação/estratificação de risco cardiovascular o índice ApoB / Apo A, enquanto aguardamos resultados de estudos mostrando que o controle desse parâmetros reduz a mortalidade/morbidade cardiovascular.

Medicamentos indicados para fatiga relacionada a câncer

2008-08-23T07:53:00.003-03:00

Minton O. et al. A systematic review and meta-analysis of the pharmacological treatment of cancer-related fatigue. J Natl Cancer Inst. August 20, 2008; 100(16):1155-1166.

Revisão sistemática de 27 ensaios randomizados de tratamentos medicamentosos para fatiga relacionada a câncer, envolvendo 6.746 pacientes, mostrou que apenas o metilfenidato, a eritropoetina e a darbepoetina apresentam algum efeito quando comparados com placebo, sendo que esses dois últimos especialmente em pacientes com anemia associada. A paroxetina e os esteróides progestacionais não mostraram benefícios.
Portanto, segue a busca por tratamentos que possam melhorar essa importante condição clínica de pacientes com câncer.

Tibolona diminui fraturas e câncer de mama, mas dobra o risco de Acidente Vascular Cerebral

2008-08-22T20:14:00.003-03:00

Cummings SR et al. The Effects of Tibolone in older Postmenopausak Women. NEJM. August 14, 2008; 359(7):697-708.

A Tibolona (Livial(R)) atualmente está aprovada em 90 países para tratar sintomas da menopausa e em 45 países para tratar osteoporose, entretanto, ainda não está aprovada nos EUA. Trata-se de um regulador sintético seletivo da atividade estrogênica tecidual (STEAR) e é sabido que previne perda óssea, entretanto, seus efeitos sobre fraturas, câncer e doença cardiovascular ainda não são conhecidos.
O ensaio clínico Long-Term Intervention on Fractures with Tibolone (LIFT) foi conduzido com 4.538 mulheres, entre 60 e 85 anos de idade, as quais foram randomizadas para receber 1,25mg de tibolona diariamente ou placebo.
Esse estudo teve que ser suspenso prematuramente em função de um claro aumento no risco de Acidentes Vasculares Cerebrais (AVC).
Durante um seguimento médio de 34 meses de tratamento, as mulheres em uso de tibolona tiveram uma redução significativa no risco de fratura vertebral e não vertebral, assim como câncer de cólon e mama. Porém, elas também tiveram um aumento no risco absoluto para AVC de 2,3 por 1.000 pessoa-ano e mais do que o dobro na chance relativa de AVC. Também houve uma tendência para uma maior incidência de câncer de endométrio em mulheres com útero.
Outros efeitos, comuns na combinação hormonal de estrógenos e progesterona como ganho de peso, metrorragia e infecção e desconforto mamário foram similares com a droga.
Atenção, portanto, em mulheres com fatores de risco para AVC ou mesmo para aquelas mais idosas, as quais não deveriam usar tibolona.

História clinica de pré-eclâmpsia aumenta o risco de doença renal crônica mais tarde na vida

2008-08-21T13:38:00.001-03:00

Vikse BE et al. Preeclampsia and the Risk of End-Stage Renal Disease. NEJM. August 21, 2008; 559(8):800-809.

Estudando retrospectivamente a evolução de cerca de 570.000 mulheres que deram à luz a bebês únicos com 16 semanas ou mais na Noruega, observou-se o desenvolvimento subseqüente em perto de 480 mulheres de Doença Renal Crônica Terminal, com um tempo médio para o diagnóstico de 17 anos.

Mulheres que tiveram pré-eclâmpsia durante sua primeira gestação eram quase 5x mais prováveis de desenvolver Doença Renal Crônica Terminal do que aquelas sem pré-eclâmpsia.

Atenção para a história de pré-eclâmpsia prévia e observação mais atenta nas mulheres que apresentaram essa complicação na gravidez deve ser enfatizada.

Ensaio clínico comparando tratamento com sertralina e fluoxetina para pacientes obesos com Desordem de Compulsão Alimentar

2008-07-21T18:53:00.004-03:00

Estudos prévios suportam o uso dos inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRS) em pacientes com sobrepeso ou obesos com Desordem de Compulsão Alimentar (DCA), entretanto os resultados não têm sido conclusivos. A sertralina tem sido estudada menos extensivamente e há poucos estudos com os ISRS que relatam dados maiores do que 12 semanas de follow-up. O presente estudo avaliou a efetividade da sertralina e da fluoxetina sobre um período de 24 semanas em pacientes obesos com DCA (DSM-IV-TR).

Quarenta e dois pacientes ambulatoriais obesos foram randomizados e conduzidos para um dos dois diferentes tratamentos: 22 foram tratados com sertralina (dose média: 100-200 mg/dia) e 20 com fluoxetina (dose média: 40-80 mg/dia). Os indivíduos foram avaliados no início do estudo e em 8, 12 e 24 semanas de tratamento para freqüência de voracidade, perda de peso e severidade da psicopatologia.

Não foram encontradas diferenças significativas entre os dois tratamentos. Após 8 semanas de tratamento uma melhora significativa na escala de compulsão alimentar foi observada, acompanhando uma também significativa redução de peso. Esses resultados foram mantidos pelos respondedores (perda de peso de pelo menos 5% do peso basal) ao longo de 24 semanas. Esses resultados sugerem que um tratamento por 6 meses com ISRS pode ser uma efetiva opção para tratar pacientes com Desordem de Compulsão Alimentar.

Tratamento seqüencial por 10 dias para erradicação do Helicobacter pylori na prática clínica

2008-07-16T22:32:00.001-03:00

Sánchez-Delgado J, Calvet X, Bujanda L, Gisbert JP, Titó L and Castro M. Ten-Day Sequential Treatment for Helicobacter pylori Eradication in Clinical Practice. Am J Gastroenterol. 2008 Jun 16. [Epub ahead of print]

As taxas de erradicação da infecção por Helicobacter com o tratamento tríplice padrão são desapontadoramente baixas, entretanto, um novo esquema de tratamento seqüencial tem-se mostrado mais efetivo. Esse estudo procurou confirmar os resultados obtidos previamente na Itália.

Foram selecionados 139 pacientes (60% homens com idade media de 49,6 +/- 15,7 anos), nos quais a presença do H. pylori foi verificada por exame histológico ou teste da uréase. O esquema seqüencial consistiu de um tratamento por 10 dias com um inibidor da bomba de prótons (IBP) 2x ao dia e amoxacilina 1 g 2x ao dia para os primeiros cinco dias, seguido por IBP 2x ao dia, claritromicina 500 mg 2x ao dia e metronidazol 500 mg 2x ao dia pelos próximos 5 dias. As taxas de erradicação foram obtidas oito semanas após o tratamento.

Erradicação foi atingida em 117 de 129 pacientes que retornaram para o teste de follow-up. A taxa de erradicação pela intenção-de-tratar foi de 84,2% (95% Intervalo de confiança: 77%-90%) e a taxa de cura por protocolo foi de 90,7% (95%CI: 84%-95%). O tratamento foi bem tolerado.

Segundo as conclusões dos autores o tratamento seqüencial parece ser altamente efetivo para a erradicação do H. pylori.

Alerta do FDA: Mommy's Bliss Nipple Cream®

2008-05-29T12:15:00.001-03:00

Mommy's Bliss Nipple Cream® – FDA – 23 Maio, 2008 – O FDA informa aos consumidores para não adquirir ou usar o creme Mommy's Bliss Nipple Cream, fornecido pelas MOM Enterprises, Inc., porque esse produto contém ingredientes potencialmente danosos que podem causar disfunção respiratória ou vômitos e diarréia em crianças. Esse produto é promovido para mães em amamentação para ajudar no alívio e cura de mamilos secos e rachados. Os ingredientes potencialmente danosos nesse produto são a clorfenasina e o fenoxietanol. A clorfenasina relaxa o músculo esquelético e pode deprimir o sistema nervoso central e causar respiração lenta ou superficial nas crianças. O fenoxietanol, um conservante primariamente usado em cosméticos e medicamentos, também pode deprimir o sistema nervoso central e pode causar vômitos e diarréia, os quais podem levar a desidratação em crianças. Mães e cuidadores deveriam procurar atenção médica imediata se as crianças mostrarem sinais ou sintomas de redução do apetite, dificuldade em acordar, fraqueza em extremidades ou redução na força de sugar e mudança na cor da pele.

Antidepressivos tricíclicos associados com risco aumentado de câncer de próstata

2008-05-29T11:17:00.001-03:00

Tamim H M; Mahmud S; Hanley J A; Boivin J-F and Stang M R. Antidepressants and Risk of Prostate Cancer: A Nested Case-Control Study. At Medscape Internal Medicine – Posted in 13/05/2008.

A associação entre medicamentos antidepressivos e risco de câncer tem recebido considerável atenção nos últimos anos. Esse estudo populacional, prospectivo, controlado, reunindo uma amostra expressiva de casos de câncer de próstata e controles, avaliados quanto ao uso de antidepressivos por até 24 anos, mostrou os seguintes dados. Os antidepressivos do grupo dos tricíclicos mostraram uma associação positiva para o risco de câncer de próstata, quando a exposição ocorreu de 2 a 5 anos antes do diagnóstico do câncer, com razão de taxas de 1,31, 1,58 e 2,42 para baixo, médio e alto consumo médio diário dos medicamentos, respectivamente. Já os antidepressivos do grupo dos Inibidores seletivos da Recaptação da Serotonina não mostraram uma associação significativa para o risco de câncer de próstata. Os autores ressaltam que a associação, apesar de ser dose dependente, é pequena e podem estar envolvidos outros vieses determinando essa associação.

Although the association between antidepressant drug use and risk of cancer has received considerable attention in the past years, no work has been done specifically on prostate cancer. We carried out a population-based case - control study to assess the risk of prostate cancer in association with exposure to tricyclic antidepressants (TCAs) and selective serotonin reuptake inhibitors (SSRIs). 7767 prostate cancer cases diagnosed between 1981 and 2000 were accrued through the Saskatchewan Cancer Agency. Saskatchewan Health identified a total of 31 068 male controls who were matched on age and calendar time. Data on exposure to TCAs and SSRIs were compiled from the Saskatchewan outpatient prescription drug database, and covered a period upto 24 years. A positive significant association was found between TCA use and risk of prostate cancer, when exposure took place 2-5 years before diagnosis, with rate ratios of 1.31, 1.58, and 2.42 at the low, medium and high average daily dose levels, respectively. Exposure to SSRIs was not found to be significantly associated with the risk of prostate cancer. TCA use 2-5 years in the past was associated with a small dose-dependent increase in the risk of prostate cancer. Nevertheless, detection bias could have contributed to the observed association.

Calorões em mulheres na pós-menopausa podem persistir por muitos anos

2008-05-19T20:00:00.002-03:00

Huang Aj et al. Persistent Hot Flushes in Older Postmenopausal Women. Arch Intern Med 28 April 2008;168(8):840-846.

Para uma substancial minoria (cerca de 11%) das mulheres, calorões são um desconforto persistente na pós-menopausa tardia. A identificação dos fatores de risco para calorões pode ajudar na avaliação e tratamento dessa população. Mais freqüentemente calorões tardios foram associados com mulheres com altos índices de massa corpórea, elevados níveis do hormônio estimulante dos folículos (FSH), baixos níveis de lipoproteína de alta densidade (HDL), secura vaginal, distúrbios do sono, menopausa mais recente, submetidas à histerectomia ou que tenham usado estrógenos previamente.

This cohort study was conducted by US authors to examine the prevalence, natural history, and predictors of hot flushes in older postmenopausal women. They surveyed 3167 older women with osteoporosis using a questionnaire and followed up after 3 years. Logistic regression was used to identify characteristics associated with symptoms at baseline and after 3 years of follow-up.

At baseline, 375 women (11.8%) reported bothersome hot flushes. Women were more likely to have baseline symptoms if they were less educated (OR 1.28), more recently menopausal (OR, 1.44), had previously used estrogen (OR, 1.57), or had undergone hysterectomy (OR, 1.51). Hot flushes were also associated with higher body mass index (OR, 1.22), higher follicle- stimulating hormone levels (OR, 1.34), lower high-density lipoprotein levels (OR, 1.17), vaginal dryness (OR, 1.52), and trouble sleeping (OR, 2.48), but not estradiol levels. Of the 375 women with baseline symptoms, 278 contributed 3-year data, and 157 (56.5%) of these women reported persistent symptoms after 3 years. Fewer years since menopause (OR, 1.15) and trouble sleeping (OR, 1.97) were associated with symptom persistence.

Enterovírus na china - atualização

2008-05-18T20:45:00.000-03:00

In WHO – updates – 08 de Maio de 2008.

Até 05 de Maio de 2008, 4.496 casos, incluindo 22 mortes, da doença de mão, pé e boca (HFMD) devido à enterovírus 71 (EV 71) foram relatados entre crianças e adolescentes na cidade de Fuyang, Província de Anhui, China. Atualmente, há 1.391 casos recebendo tratamento em hospital, sem mortes adicionais por 5 dias consecutivos.

O governo da China tem assegurado à WHO de seu forte comprometimento técnico e político em Anhui e províncias vizinhas. Além de aumentar a vigilância, não há tratamento específico para infecções por enterovírus e uma vacina ainda não está disponível, uma ampla campanha nacional está em curso, chamando a atenção para necessidade de higiene pessoal, especialmente lavar as mãos. Recursos adicionais têm sido providenciados para os serviços de atendimento pediátrico pelo Ministério da Saúde.

A doença mão, pé e boca é comum e usualmente uma doença leve na infância. O EV71 é uma causa freqüente de HFMD epidêmica associadad com doença neurológica em uma pequena proporção dos casos. Têm havido várias epidemias da HFMD por EV71 na região da Ásia-Pacífico desde 1997. Epidemias têm sido relatadas na Malásia (1997), Taiwan, China (1998), Austrália (1999) e Singapura (2000) entre outras áreas na região.

A WHO aconselha contra aplicação de qualquer restrição de viagens ou negócios com a China, entretanto reforça a necessidade de prevenção através de adequadas mediadas de higiene pessoal.

Finasterida reduz o risco de câncer de próstata

2008-05-16T14:19:00.002-03:00

Thompson IM et al. Does the level of prostate cancer risk affect cancer prevention with finasteride?. Urology. 2008 May;71(5):854-7.

O medicamento finasterida significativamente reduz o risco de câncer de próstata em 24,8% de acordo com o estudo Prostate Cancer Prevention Trial (PCPT), entretanto algumas questões referentes ao seu mecanismo de ação estavam abertas.

O presente estudo é um acompanhamento de mais de 7 anos desse estudo inicial e a finasterida continuou prevenindo o câncer de próstata, mesmo naqueles pacientes com alto risco para o desenvolvimento de câncer, mostrando que o seu efeito não só é preventivo, quanto é terapêutico.

Portanto, se você é homem, está na faixa de risco (acima de 55 anos) e ainda tem próstata, converse com seu médico se ele tem ciência desse estudo e se deveria usar finasterida entre 1mg a 5mg, diariamente.

Utilidade do tratamento com Dinitrato de Isossorbida em pacientes com urgências hipertensivas.

2008-05-15T11:23:00.000-03:00

Álvarez DR. Utilidad del tratamiento con Dinitrato de Isosorbide en pacientes con urgencias hipertensivas. Revista Electronica de PortalesMedicos. Online Publication, 12 May 2008.

O dinitrato de isossorbida por via sublingual associado ao captopril 50mg por via oral é tão eficaz quanto à associação captopril 50mg e nifedipina 10mg, entretanto obtém controle mais rápido dos níveis tensionais em pacientes com urgências hipertensivas.

Se realizó una investigación prospectiva no experimental, longitudinal de cohorte acerca del uso del Dinitrato de isosorbide oral en la urgencia hipertensiva pudiendo correlacionar su uso con la nifedipina y el captopril, medicamentos de eficacia comprobada en el tratamiento de la urgencia hipertensiva. Se estudiaron 120 pacientes con este diagnóstico, distribuidos aleatoriamente en tres grupos, los cuales recibieron 10 miligramos de nifedipina o dinitrato de isosorbide y 50 miligramos de captopril.

Se pudo constatar que a los que se le administró dinitrato de isosorbide se logró un control más rápido de su tensión arterial que a los que se les administraron los otros dos fármacos. La cefalea constituyó la reacción adversa más frecuente. Una vez más nos encontramos frente a una alternativa de tratamiento efectiva e inocua para minimizar los síntomas de la urgencia hipertensiva y evitar las complicaciones que de ella se derivan cuando alargamos el tiempo para llevar la tensión arterial a los niveles normales. Por lo tanto sugerimos que se realicen estudios similares en cuanto a la utilización de este fármaco en la urgencia hipertensiva por su valor y los pocos efectos adversos que ocasiona su uso.

Biomarcadores melhoram a predição de morte cardiovascular em homens idosos

2008-05-15T11:18:00.002-03:00

Zethelius B. et AL. Use of Multiple Biomarkers to Improve the Prediction of Death from Cardiovascular Causes. NEJM. May 15, 2008;358(20):2107-2116.

A incorporação de 4 biomarcadores (troponina, peptídeo natriurético cerebral, cistatina C e proteína C reativa) aos fatores usuais de avaliação de risco cardiovascular significativamente aumenta a previsibilidade de morte por causas cardiovasculares

Incorporating four biomarkers along with the usual factors in assessing cardiovascular risk significantly increases the predictability of death from cardiovascular causes, the New England Journal of Medicine reports.

Researchers used customary risk factors, plus four biomarkers, to evaluate a cohort of some 1100 men with a mean age of 71 years. The biomarkers chosen reflect damage to or malfunction of various systems — namely, myocardium (troponin), left ventricle (brain natriuretic peptide), kidney (cystatin C), and inflammation (C-reactive protein).

After 10 years' follow-up, the inclusion of biomarkers significantly increased the predictability of death from cardiovascular disease, both in the entire cohort and in those without cardiovascular disease at baseline. Those with elevations in any two biomarkers had a 3-fold increase in risk, and elevations in all four presaged a 16-fold increase.

Editorialists say the results need validation in younger cohorts that include both men and women who don't have cardiovascular disease.

57th Annual Scientific Sessions of the American College of Cardiology

2008-05-15T01:46:00.002-03:00

Apresentação de vários ensaios clínicos no Encontro Anual do Colégio Americano de Cardiologia em Chicago IL de 30 de Março a 02 de Abril de 2008, incluindo os ensaios ONTARGET, ACCOMPLISH, ENHANCE e (JUPITER).

JUPITER examined the role of rosuvastatin (20 mg/day) in the primary prevention of cardiovascular disease among patients with low levels of LDL-cholesterol and elevated high-sensitivity C-reactive protein.

The trial was stopped early as evidence clearly showed a reduction in cardiovascular morbidity and mortality in patients treated with rosuvastatin compared with placebo.

Full study details to be published once final analysis of data is complete.

STUDY OUTCOMES:

Over 5,000 patients without evidence of cardiovascular disease and low to normal LDL-C, but elevated C-reactive protein were enrolled in the trial. The trial was stopped early based on a recommendation from an independent Data and Safety Monitoring Board due to unequivocal evidence of a reduction in cardiovascular morbidity and mortality in patients treated with rosuvastatin compared with placebo.

ONTARGET enrolled 25,620 high risk subjects aged > 55 with either established vascular disease or DM and end-organ damage into a large international randomized trial of angiotensin modulating therapy. Subjects received either ramipril 10 mg, telmisartan 80 mg or the full dose combination daily. Over a mean follow up of 56 months, telmisartan was found to be statistically non-inferior, clinically equivalent and better tolerated than ramipril while the combination was no better than ramipril alone but with greater side-effects! The results were consistent for all major components of the primary end-point, including myocardial infarction, stroke, heart failure hospitalisation and cardiovascular death and across all pre-defined patient subgroups (age, gender, risk, BP, DM, Hx of CAD). Physicians now have a choice between an ACE inhibitor or an ARB in CVD prevention in the “HOPE-type” patient.

STUDY OUTCOME:

Telmisartan was found to be statistically non-inferior, clinically equivalent and better tolerated than ramipril while the combination was no better than ramipril alone but with greater side-effects.

ACCOMPLISH examined the role of amlodipine/benazapril (5 mg/40 mg), compared with hydrochlorothiazide (HCTZ)/benazapril (12.5 mg/40 mg) in reducing cardiovascular morbidity and mortality in high-risk patients with systolic hypertension.
The trial was stopped early with a finding of a 20% reduction in many of the primary endpoints with amlodipine/benazapril compared with HCTZ/benazapril

STUDY OUTCOME:

Trial was terminated early due to a finding of a 20% reduction in the primary endpoint of cardiovascular mortality, stroke, myocardial infarction (MI), coronary revascularization, unstable angina, and resuscitation from death in the amlodipine/benazapril arm compared with the HCTZ/benazapril arm (p = 0.002). Cardiovascular death, stroke, and MI was also reduced by 20% (p = 0.007). All other endpoints, including cardiovascular mortality, nonfatal MI, nonfatal stroke, and resuscitated sudden death were similar between the two groups.

Beta-Bloqueadores no peri-operatório aumentam os riscos após cirurgia não-cardíaca

2008-05-15T01:41:00.001-03:00

POISE Study Group. Effects of extended-release metoprolol succinate in patients undergoing non-cardiac surgery (POISE trial): a randomised controlled trial. The Lancet Early Online Publication, 13 May 2008

Beta-bloqueador – especificamente succinato de metoprolol, único usado no estudo – aumenta o risco de acidente vascular cerebral e morte não-cardiovascular.

In an international, double-blind, industry-supported study, some 8350 patients with (or at risk for) atherosclerotic disease were randomized preoperatively to a 30-day regimen of extended-release metoprolol or placebo. Patients already receiving beta-blockers were excluded.

By 30 days, patients on metoprolol showed favorable results for the primary endpoint (a composite of cardiovascular death, nonfatal MI, and nonfatal cardiac arrest) — but they had significantly higher rates of death and stroke.

The authors write that current perioperative guidelines ought to be reconsidered. Commentators agree that the regimen used carries more risk than benefit; however, they recommend a lower-dose long-acting regimen that is "titrated to effect" at least 7 days before surgery. That regimen, they say, "is associated with overall benefit compared to risk."

Asked to comment, Journal Watch Cardiology editor-in-chief Harlan Krumholz says that using extended-release metoprolol to reduce risk in patients undergoing noncardiac surgery "has suddenly become a lot more controversial than it was yesterday. If this strategy is contemplated, then it should be done with the patient's knowledge of the potential trade-offs in outcomes."

Achados na tomografia computadorizada do crânio pode predizer derrame após isquemia transitória

2008-05-12T12:02:00.003-03:00

Sciolla R, Melis F; SINPAC Group. Rapid identification of high-risk transient ischemic attacks: prospective validation of the ABCD score.Stroke. 2008 Feb;39(2):297-302. Epub 2008 Jan 3.

Ataques isquêmicos transitórios (AIT) determinam um alto risco no curto prazo de acidente vascular cerebral (AVC) definido, entretanto, é dificil distinguir entre os pacientes com isquemias transitórias que evoluirão para um AVC definido.
O desenvolvimento de um escore ABCD de 6 pontos parece clarear essa indefinição: (Age (idade) 60 anos = 1 ponto; Blood pressure (pressão arterial ) 140/90 mm Hg = 1 ponto; Clinical features (apresentação clínica): perda de força unilateral = 2 pontos e dificuldade para falar sem perda de força = 1 ponto; e Duration (duração) de 60 minutos = 2 pontos ou 10 a 59 minutos = 1 ponto). Esse escore prediz o risco de AVC em ambos 7 dias e 1 mês. Altos escores (>/=4) progressivamente conferem um alto risco de AVC subsequente, sendo que aqueles que tem escore <4 não tem AVC dentro de um mês. Achados de imagens de CT de crânio (evidência de doença na substância branca ou infarto cerebral = 1 ponto) cria o escore ABCDi o qual reforça as predições: Um escore ABCD de 5 ou 6 confere um aumento em 6x do risco de AVC em 7 dias e 1 mês, enquanto que o escore ABCDi de 5 ou 7 confere um aumento no risco de 11x. Esse escore com a adição de diabetes (ABCD2) aumenta ainda mais a identificação dos pacientes com AIT que necessitam de pronta e intensiva redução do risco vascular.

Placa carotídea: um precursor subclínico de eventos vasculares

2008-05-12T11:55:00.001-03:00

Espessura máxima da placa carotídea é um simples e não invasivo marcador de aterosclerose subclínica associada com risco aumentado de eventos vasculares.

Rundek T, ArifMcCord H et al. Carotid plaque, a subclinical precursor of vascular events

The Northern Manhattan Study. NEUROLOGY 2008;70:1200-1207.

Carotid atherosclerosis is a known biomarker associatedwith future vascular disease. The risk associated with small,nonstenotic carotid plaques is less clear. The objective ofthis study was to examine the association between maximum carotidplaque thickness and risk of vascular events in an urban multiethniccohort.

As part of the population-based Northern ManhattanStudy, carotid plaque was analyzed among 2,189 subjects. Maximumcarotid plaque thickness was evaluated at the cutoff level of1.9 mm, a prespecified value of the 75th percentile of the plaquethickness distribution. The primary outcome measure was combinedvascular events (ischemic stroke, myocardial infarction, orvascular death).

Carotid plaque was present in 1,263 (58%) subjects.After a mean follow-up of 6.9 years, vascular events occurredamong 319 subjects; 121 had fatal or nonfatal ischemic stroke,118 had fatal or nonfatal myocardial infarction, and 166 diedof vascular causes. Subjects with maximum carotid plaque thicknessgreater than 1.9 mm had a 2.8-fold increased risk of combinedvascular events in comparison to the subjects without carotidplaque (hazard ratio, 2.80; 95% CI, 2.04–3.84). In fullyadjusted models, this association was significant only amongHispanics. Approximately 44% of the low-risk individuals byFramingham risk score had a 10-year vascular risk of 18.3% ifhaving carotid plaque.

Conclusions: Maximum carotid plaque thickness is a simple andnoninvasive marker of subclinical atherosclerosis associatedwith increased risk of vascular outcomes in a multiethnic cohort.Maximum carotid plaque thickness may be a simple and nonexpensivetool to assist with vascular risk stratification in preventivestrategies and a surrogate endpoint in clinical trials.

Prescrevendo beta-bloqueadores em pacientes idosos com insuficiência cardíaca

2008-05-12T11:37:00.002-03:00

Galinier M and Emeriau JP. Prescribing beta blockers in elderly patients with heart failure. Presse Med. 2008 Apr 29 - Epub ahead of print.

Os beta-bloqueadores são ambos eficazes e bem tolerados em pessoas idosas com insuficiência cardíaca, independente da sua fração de ejeção, entretanto, os protocolos prescritivos devem ser seguidos estritamente – Estudo SENIORS.

Beta blockers remain underused in elderly patients with heart failure. Age is not a contraindication to beta blockers. The SENIORS study confirmed that beta blockers are both efficacious and well tolerated in elderly people with heart failure, regardless of their ejection fraction. Because adverse effects may be both more frequent and more serious in the elderly, prescription protocols must be strictly applied. Patients in stable NYHA stages II or III may begin beta blocker treatment, at least 1 month after any decompensation. The initial dose must be as low as possible (1.25mg/d for bisoprolol and nebivolol). Doses must be increased very progressively and stages longer than 15 days may be necessary. The objective is to reach the target dose (10mg/d for bisoprolol and nebivolol), given the dose-response effect that exists for beta blockers in elderly people with heart failure. In the case of low blood pressure, antihypertensive treatments must be reduced or stopped (for example, nitrate derivatives or calcium channel blockers). A reduction in the dosage of any diuretic dosage and finally of the beta blocker may follow, if necessary. Should bradycardia occur, any anti-bradycardia treatments (such as digoxin or amiodarone) must be reduced or stopped before the beta blocker dosage is reduced.

Hemorragia por varizes esofágicas: meta-análise dos tratamentos

2007-12-02T16:57:00.001-02:00

Ligamento da banda varicosa versus beta-bloqueadores para prevenção primária de hemorragia por varizes esofágicas: uma meta-análise

O ligamento das varizes esofágicas (LVE) pode reduzir a taxa de primeira hemorragia em 45-52% comparado com beta-bloqueadores (BBs). Meta-análise de novos estudos comparativos mostraram que o risco relativo para primeiro sangramento por varizes esofágicas favorece o LVE, com um número necessário para tratar de 13, entretanto não foram observadas diferenças entre mortalidade relacionada com os sangramentos ou mortalidade de qualquer causa.

Os autores concluíram que o ligamento das varizes esofágicas é superior na prevenção do primeiro sangramento, com poucos efeitos colaterais resultando na descontinuação do tratamento.

Tratamento efetivo da paralisia facial periférica aguda idiopática com uso precoce de corticosteróides

2007-11-10T20:10:00.000-02:00

Estudo randomizado, duplo-cego, comparativo entre prednisolona (25mg 2x ao dia) e aciclovir (400mg 5x ao dia), prednisolona e aciclovir juntos e contra placebo duplo, conduzido na Escócia com 551 pacientes com paralisia facial periférica aguda idiopática (Paralisia de Bell) iniciada em até 72hs.

No grupo de placebo duplo, 65% dos pacientes se recuperaram plenamente em 3 meses e 85% em 9 meses. O tratamento com prednisolona aumentou as taxas de recuperação significativamente para 83% em 3 meses e 94% em 9 meses. A adição do aciclovir não resultou em nenhuma melhora sobre o placebo ou a prednisolona. Os eventos adversos foram de pequena importância (vertigem, dispepsia e náusea).

Vacina contra hepatite por vírus A versus imunoglobulina para profilaxia pós-exposição

2007-10-24T21:26:00.000-02:00

O que é melhor? Fazer a vacina indistintamente na população contra hepatite por vírus A ou administrar imunoglobulina (anticorpos) para evitar a eclosão da hepatite naquelas pessoas que potencialmente tenham se contaminado com o vírus A?

Esse estudo comparou a vacinação contra hepatite por vírus A e imunoglobulina administrada até 14 dias depois da exposição ao vírus. Participaram do estudo 1.090 indivíduos suscetíveis à hepatite por vírus A, os quais foram randomizados para uma das duas técnicas.

Os resultados mostraram que as baixas taxas de hepatite A em ambos os grupos indicaram que ambas as técnicas fornecem boa proteção; entretanto ocorreu uma ligeira maior taxa de hepatites A entre os indivíduos que receberam a vacina (25 versus 17). Limitações do estudo, como certo monitoramento dos indivíduos que esperavam a imunoglobulina caso se contaminassem podem forçar um viés fora da realidade; já que muitas vezes escapa do indivíduo comum de buscar recurso caso tenha entrado em contato com um doente com hepatite A. Por outro lado, a vacina tem um longo tempo de proteção – situação que não foi avaliada aqui e representa uma alternativa razoável para a profilaxia com imunoglobulina em várias situações particulares.

O tratamento com CPAP em pacientes com apnéia obstrutiva do sono melhora os parâmetros relacionados com aterosclerose.

2007-10-21T21:57:00.000-02:00

Excelente estudo conduzido pelos investigadores do Instituto do Coração (InCor) da Faculdade de Medicina da USP mostrando que o tratamento com pressão positiva contínua na via aérea (CPAP) em pacientes com apnéia obstrutiva do sono (AOS) por um período de 4 meses modificou parâmetros precoces relacionados com aterosclerose (espessura da média-íntima das carótidas, velocidade da onda de pulso, proteína C reativa e nível das catecolaminas – adrenalina / noradrenalina). Esses resultados indicam que, conforme já demonstrado em outros estudos, a AOS é um fator de risco independente para aterosclerose e, pela primeira vez, ficou demonstrado que o seu efetivo tratamento reduz marcadores precoces de aterosclerose.

Efeito do tegaserode (Zelmac®) sobre a função sensorial e motora gástrica em pacientes com dispepsia funcional (má digestão).

2007-10-20T21:14:00.000-02:00

O tegaserode (Zelmac®), um agonista do receptor para serotonina tipo 4, estimula a motilidade gastrintestinal e aumenta os volumes gástricos antes e depois das refeições em indivíduos saudáveis. Nesse estudo, indivíduos saudáveis (12) e com dispepsia (16) receberam 7 dias de tegaserode, 6mg 2x ao dia ou 7 dias de placebo. Observou-se uma melhora da complacência gástrica pós-prandial em pacientes dispépticos e uma melhor acomodação gástrica em indivíduos saudáveis. Essa melhora na função motora gástrica proximal sugere um papel benéfico do tegaserode em pacientes com dispepsia funcional.

Novo agente melhora a sobrevivência global em homens com câncer de próstata hormônio-resistente.

2007-10-20T21:08:00.000-02:00

Homens com câncer de próstata hormônio-resistente (CPHR) atingiram uma redução de 45% no risco de morte quando eles foram tratados com um medicamento ainda experimental, o ZD4054, comparado com placebo. Trata-se de um estudo de fase 2, apresentado recentemente na 14º. European Cancer Conferece (ECCO), compreendendo 312 homens assintomáticos ou levemente sintomáticos com CPHR e metástases ósseas. O uso da medicação determinou uma redução de 45% no risco de morte comparado com placebo e uma sobrevida global média de 24,5 meses comparado com 17,3 meses com placebo. O ZD4054 bloqueia o receptor para endotelina A, podendo inibir a proliferação celular tumoral, a sobrevivência das células tumorais e a formação de metástases ósseas.

Aspirina 1.000mg efervescente melhor que o sumatriptano na crise aguda de enxaqueca.

2007-08-30T11:13:00.000-03:00

Aspirina efervescente 1.000mg é tão efetiva quanto o sumatriptano 50mg para o tratamento das crises agudas de enxaqueca e tem um perfil melhor quanto aos para efeitos.

Estudo de meta-análise de três ensaios clínicos randomizados, placebos-controlados, de dose única para enxaqueca, comparando 1.000mg de aspirina efervescente e 50mg de sumatriptano.

Os resultados mostraram que ambas as medicações foram efetivas no tratamento da crise aguda da enxaqueca, sem diferenças significativas entre elas, entretanto, o tratamento com aspirina efervescente foi associado com menor incidência de eventos adversos do que com o sumatriptano.

In Christian Lamp, M. Voelker and H. C. Diener. Efficacy and safety of 1,000mg effervescent aspirin: individual patient data meta-analysis of three trials in migraine headache and migraine accompanying symptoms. Journal of Neurology. June 2007; 254(6):705-712. (doi:10.1007/s00415-007-0547-2) © Springer

Ressuscitação por fluidos com albumina é pior do salina, em pacientes com lesão cerebral traumática.

2007-08-29T18:28:00.000-03:00

Estudo de re-análise dos resultados do Saline versus Albumin Fluid Evaluation study com 460 pacientes com lesões cerebrais traumáticas, nos quais a ressuscitação por fluido foi efetuada randomicamente com ou albumina ou salina. Ambos os grupos estavam pareados quanto às características demográficas e severidade das lesões e foram seguidos por um tempo médio de 24 meses.

Os resultados confirmaram a sugestão inicial de que em pacientes criticamente doentes com lesão cerebral traumática, a ressuscitação de fluídos com albumina é associada com maiores taxas de mortalidade do que com solução salina.

In The SAFE Study Investigators. Saline or Albumin for Fluid Resuscitation in Patients with Traumatic Brain Injury. NEJM. August 30, 2007; 35(9):874-884

O Womens' Antioxidant Cardiovascular Study não encontrou reduções no risco de eventos cardiovasculares.

2007-08-29T10:01:00.000-03:00

Embora dietas ricas em frutas e vegetáis são associadas com reduzido risco cardiovascular, estudos com suplementos de antioxidantes têm sido desapontadores. Nesse utilizou-se ácido ascórbico (vitamina C) 500mg/dia, vitamna E 600UI/dia e beta-caroteno 50mg em dias alternados. Participaram 8.171 mulheres com seguimento por 9 anos - amostra e tempo de follow-up expressivo.
Nenhum efeito significativo foi encontrado na prevenção de doenças cardiovasculares, em mulheres.
In Arch Intern Med 13/27 August 2007, 167:1610-1618. © 2007 American Medical Association. All rights reserved.
A Randomized Factorial Trial of Vitamins C and E and Beta Carotene in the Secondary Prevention of Cardiovascular Events in Women Results From the Women's Antioxidant Cardiovascular Study, Nancy R. Cook, Christine M. Albert, J. Michael Gaziano, Elaine Zaharris, Jean MacFadyen, Eleanor Danielson, Julie E. Buring, JoAnn E. Manson

Pílulas de Alertas®

2007-08-29T09:35:00.000-03:00

- Consumo de grãos inteiros reduz o risco de Diabetes Mellitus

Estudo baseado no Nurses' Health Study com cerca de 160.000 mulheres com registro do consumo de grãos inteiros e incidência de diabetes no seguimento de 12 a 18 meses. Após esse período, as mulheres que ocupavam o mais alto quintil de ingesta de grãos inteiros apresentavam uma redução em 35% no risco ajustado para Diabetes Mellitus do tipo II, comparadas com as mulheres no mais baixo quintil, mesmo após ajustes para o índice de massa corpórea.
Na mesma publicação, há uma meta-análise de seis estudos prospectivos, incluindo homens e mulheres, indicando que o acréscimo de duas porções diárias de grãos inteiros é associado com uma redução de 21% no risco para diabetes.
In Whole Grain, Bran, and Germ Intake and Risk of Type 2 Diabetes: A Prospective Cohort Study and Systematic Review de Munter JSL, Hu FB, Spiegelman D, Franz M, van Dam RM PLoS Medicine Vol. 4, No. 8, e261 doi:10.1371/journal.pmed.0040261

Pílulas de Alertas®

2007-08-16T19:29:00.000-03:00

Aborto induzido por medicamentos não é associado com efeitos adversos nas gestações posteriores.

Estudo de acompanhamento dos registros de saúde, conduzido na Dinamarca, focado no método de abortamento prévio e os resultados das gestações subseqüentes, em uma coorte de 12.000 mulheres. Os resultados mostraram que gestações ectópicas, abortamento espontâneo, nascimento prematuro ou com baixo peso ao nascer não foram mais freqüentes entre as mulheres que se submeteram ao abortamento induzido por medicação comparada com o abortamento cirúrgico.

Portanto, com respeito ao risco de evolução adversa nas gestações seguintes, o aborto induzido por medicação é no mínimo tão seguro quanto o abortamento cirúrgico.

In NEJM. August 16, 2007; 7(357)648-653.

Idosos fumantes têm risco aumentado de demência e declínio cognitivo.

Estudo Australiano avaliando a associação de tabagismo com demência e declínio cognitivo em uma meta-análise de 19 estudos prospectivos com pelo menos 12 meses de seguimento. Os estudos incluíram um total de 26.374 participantes seguidos para demência por 2 a 30 anos e 17.023 participantes seguidos por 2 a 7 anos para avaliação do declínio cognitivo. A idade média global foi de 74 anos.

Indivíduos fumantes no início do estudo, comparados com não fumantes (nunca), tiveram riscos de 1,79 para doença de Alzheimer incidente, 1,78 para demência vascular incidente e 1,27 para qualquer demência. Os indivíduos fumantes também mostraram maior declínio cognitivo no escore do Mini-Mental State Examination ao longo de período de seguimento. Comparados com fumantes prévios, os fumantes correntes no início do estudo mostraram um aumentado risco para demência de Alzheimer (risco relativo: 1,70) e um aumentado declínio nas habilidades cognitivas, mas os grupos não diferiram com respeito aos riscos de demência vascular ou qualquer demência.

In American Journal of Epidemiology. September 1, 2007. 166(5):367-378.

Alertas do FDA

2007-08-14T15:11:00.000-03:00

Ceftriaxone sódico injetável (Rocefin®) – FDA – Julho de 2007 – O FDA e a Roche informaram os profissionais da saúde de revisões nas informações para prescrição do Rocefin® injetável. As revisões são baseadas em novas informações que descrevem o risco potencial associado com o uso concomitante de Rocefin® com cálcio ou produtos ou soluções contendo cálcio. Casos de reações fatais com precipitação do complexo cálcio-ceftriaxone nos pulmões e rins em ambos, neonatos prematuros e a termo foram relatados. Bebês neonatos com hiperbilirubinemia, especialmente prematuros, não deveriam ser tratados com Rocefin®. A medicação não dever ser misturada ou administrada simultaneamente com produtos ou soluções contendo cálcio, mesmo em vias de infusão diferentes. Adicionalmente, soluções ou produtos contendo cálcio não deveriam ser administrados dentro de 48hs da última administração de ceftriaxone. In http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#Rocephin

Omeprazol (várias marcas, inclusive genérico), esomeprazol (Nexium®) 09 de Agosto de 2007 – O FDA publicou uma comunicação inicial acerca da revisão em andamento de novos dados de segurança dos inibidores da bomba de prótons, omeprazol e esomeprazol. Esses dados são de dois estudos clínicos de longa duração em pacientes com doença do refluxo gastresofágico severa. Em ambos os estudos, os pacientes foram randomicamente separados para receberem tratamento com medicação (omeprazol ou esomeprazol) ou submetidos à cirurgia para controlar sua doença do refluxo.

Os resultados desses estudos (com Prilosec® e com Nexium®) levantaram uma preocupação que o uso por longo prazo desses medicamentos poderia aumentar o risco de ataque cardíaco, insuficiência cardíaca e morte súbita relacionada ao coração em pacientes usando um desses medicamentos e comparados com os pacientes submetidos à cirurgia. Após revisão desses e de outros dados fornecidos pela indústria, o FDA concluiu preliminarmente que esses dados, tomados coletivamente, não sugerem um risco aumentado de problemas cardíacos para pacientes tratados com omeprazol ou esomeprazol. Os profissionais da saúde não deveriam modificar suas práticas de prescrição e os pacientes não deveriam mudar a maneira como usam esses produtos. In http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#Omeprazole

Vareniclina, um agonista parcial do receptor nicotínico alfa4beta2 para acetilcolina, seletivamente diminui o consumo e a procura pelo etanol.

2007-07-13T21:21:00.000-03:00

Álcool e nicotina frequentemente são drogas de abuso em conjunto e há evidências que os receptores nicotínicos neuronais para acetilcolina (nAChRs) desempenham um papel em ambas as dependências, álcool e nicotina. A vareniclina, um agonista parcial dos alfa4beta2 nAChRs, reduz a necessidade de nicotina e recentemente foi aprovado como auxiliar na cessação do tabagismo. Esse estudo investigou o papel da vareniclina na modulação do consumo e procura pelo etanol usando três diferentes modelos animais de bebida.

Observou-se que a administração aguda da vareniclina, nas doses usuais para cessação do tabagismo, seletivamente reduziu a procura por etanol e também diminuiu o consumo voluntário de etanol (em animais expostos por 2 meses ao etanol, previamente). Adicionalmente, a administração crônica da vareniclina diminuiu o consumo de etanol, o qual não resultou em aumento rebote na ingesta de etanol quando a vadeniclina foi descontinuada.

Esses dados sugerem que os receptores alfa4beta2 nAChRs desempenham um importante papel no comportamento de busca do etanol em animais cronicamente expostos ao álcool. A seletividade da vareniclina na redução do consumo de álcool combinado com seus relatos de perfil de segurança e leves efeitos colaterais em humanos sugerem que a vareniclina pode ser provada no tratamento para dependência ao álcool.

Infecção Chikungunya: Um reumatismo emergente entre viajantes retornando de ilhas do Oceano Índico. Relato de 47 casos.

2007-07-13T16:35:00.000-03:00

Uma grande epidemia do vírus chikungunya (CHIKV) surgiu em 2005-2006 nas ilhas do Oceano Índico, incluindo Comoros, Mayotte, Maurício, Seicheles e particularmente na Ilha Reunião onde 35% dos 770.000 habitantes foram infectados em 6 meses. Mais recentemente, o vírus tem sido documentado em Madagascar e na Índia, onde o CHIKV está se disseminando rapidamente. Visitantes infectados pelo CHIKV têm retornando para casa para áreas não endêmicas vindos dessas ilhas. Esse é um estudo prospectivo observacional de 14 meses sobre os aspectos clínicos da infecção por CHIKV importada para Marselha, França, em viajantes retornando de ilhas do Oceano Índico.
Um total de 47 pacientes foi diagnosticado com infecção importada pelo CHIKV, confirmado por sorologia, reação de PCR reversa e/ou cultura viral. Na fase inicial da doença (dentro dos primeiros 10 dias) a febre estava presente em 45 dos 47 pacientes. Um rash esteve presente na primeira semana em 25 casos. Todos os pacientes sofreram de artrite, sendo que as articulações mais afetadas foram dos dedos das mãos, pulsos, dedos dos pés e tornozelos. Oito pacientes tiveram que ser hospitalizados durante a fase aguda, incluindo 2 casos potencialmente fatais. Um total de 38 pacientes permaneceu sintomático após o décimo dia com reumatismo periférico crônico, caracterizado por dor articular severa e tenossinovites múltiplas, com limitação importante para deambular e conduzir suas atividades de vida diária. O seguimento mostrou lenta melhora da dor e derrame articular, apesar do tratamento sintomático com antiinflamatórios e analgésicos.
Aparentemente, há dois estágios da doença, um inicial com poliartrite severa, febril e eruptivo, seguido por um reumatismo periférico debilitante que pode persistir por meses. Foi ressaltada a possibilidade de um padrão de vasculite durante o segundo estágio e o benefício ocasional de corticosteróides por curto prazo. Como o CHIKV pode se espalhar pelo mundo, todos os médicos deveriam estar preparados para encontrar essa infecção por este arbovírus.
In Simon, F et al. Chikungunya Infection: An Emerging Rheumatism Among Travelers Returned From Indian Ocean Islands. Report of 47 Cases. Medicine. May/June 2007;86(3):123-137.

Atualizações em pílulas!

2007-07-12T20:46:00.000-03:00

- Produtos pró-bióticos reduzem a diarréia associada com antibióticos: Ensaio clínico randomizado, duplo cego e controlado contra placebo, reunindo 135 pacientes hospitalizados (idade média de 74 anos), os quais receberam ou 100g de iogurte contendo Lactobacillus casei, L bulgaricus e Streptococcus thermophiluss ou placebo, 2x ao dia, durante o curso dos antibióticos e por até uma semana após o seu término. O uso de pró-bióticos reduziu a ocorrência de diarréia associada com antibióticos de 34% para 12% e diarréia por C difficile de 17% para 0%. Portanto, o uso desse tipo de pró-biótico pode reduzir a morbidade, custos de saúde e mortalidade em pacientes com mais de 50 anos.

In BMJ June 29, 2007 (e-Pub ahead to print).

- Um terço dos cânceres de mama são tratados tarde demais porque afetam a mulheres com menos de 45 anos: Nesse grupo etário, usualmente não se realizam exames de rotina, como mamografia. Entretanto, há recomendação expressa que se façam exames específicos, incluindo Ressonância Magnética, em pessoas com menos de 40 anos de idade com antecedentes diretos ou familiares de pacientes com câncer de mama. Há importantes observações sobre os aspectos dietéticos, com aumento da incidência onde o consumo de carnes e gorduras seja maior comparado com regiões onde o consumo de verduras e carne magra é predominante.

In http://db.doyma.es/cgi-bin/wdbcgi.exe/doyma/press.plantilla?ident=50070&mail=Si.

- Aprovado pelo FDA um teste rápido para o diagnóstico da Malária: O BinaxNow® Malaria é o primeiro teste diagnóstico rápido para malária, detectando antígenos circulantes específicos, autorizado pelo FDA. O teste detecta dois diferentes antígenos para malária: o antígeno de Plasmodium falciparum e uma aldolase encontrada em todas as 4 espécies de malária humana. Embora o teste possa identificar o P. falciparum, ele não pode distinguir entre Plasmodium vivax, Plasmodium ovale ou Plasmodium malariae ou detectar infecções mistas. De qualquer forma ele identifica se está presente uma forma de infestação pelo Plasmódio, suficiente para se iniciar o tratamento até a identificação final do agente específico. In http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5627a4.htm?s_cid=mm5627a4_e%0A

Alta dose de Atorvastatina confere benefício adicional em pacientes idosos com doença cardíaca coronariana

2007-07-04T15:08:00.000-03:00

Análise secundária do estudo Treating to New Targets, examinando eventos cardiovasculares entre 3.800 adultos com idade de 65 anos ou mais, com doença cardíaca coronariana, os quais receberam randomicamente (duplo cego) ou 80mg ou 10mg de Atorvastatina. Os níveis de colesterol LDL foram reduzidos para 72mg/dL e 97mg/dL, respectivamente e o risco absoluto foi reduzido em 2,3% e o risco relativo em 19% para eventos cardiovasculares maiores em favor do grupo de alta dose de atorvastatina. Esses achados suportam o uso de tratamento intensivo para redução do colesterol LDL (abaixo de 100mg/dL) em pacientes idosos com doença cardiovascular estabelecida. In Wenger NK et al. Outcomes of Using High- or Low-Dose Atorvastatin in Patients 65 Years of Age or Older with Stable Coronary Heart Disease. Annals of Internal Medicine. July 3, 2007; 147(1): 1-9.

Atualizações em pílulas - III

2007-07-02T20:26:00.000-03:00

- Aumento estético das mamas e aumento da taxa de suicídio: Estudo de revisão de seis investigações epidemiológicas completadas nos últimos anos sobre implantes estéticos de mama. Através dos estudos, a taxa de suicídio de mulheres que receberam implantes mamários estéticos é aproximadamente o dobro da taxa esperada baseada em estimativas da população geral. Pesquisas adicionais são necessárias, entretanto, sugere-se que mulheres interessadas em aumento das mamas que apresentem uma história de psicopatologia ou aquelas suspeitas de terem alguma forma de psicopatologia deveriam ser submetidas a uma avaliação de saúde mental antes da cirurgia. In Sarwer DB et al. Cometic Breast Augmentation and Suicide. Am J Psychiatry. July 2007;164:1006-1013.

- Desejo de cocaína é reduzido com o uso de N-acetilcisteína: Ensaio clínico piloto, randomizado, duplo cego, controlado contra placebo, com dois grupos paralelos e cruzado, com 15 participantes, os quais usaram ou N-acetilcisteína ou placebo. Os pacientes que usaram N-acetilcisteína mostraram menos desejo de consumo e menos interesse em resposta às técnicas usadas (cue reactivity). Esses resultados são consistentes com dados pré-clínicos e suportam o uso da N-acetilcisteína como um tratamento para dependência de cocaína. In LaRowe SD et al. Is cocaine desire reduced by N-acetylcysteine? Am J Psychiatry. July 2007; 164:1115-1117.

- Relatório OMS: Risco para tromboembolismo em longas viagens de avião é de 1 em 6.000: O risco de tromboembolismo aproximadamente dobre após uma viagem aérea que dure mais de 4hs, mas ainda é baixo – cerca de 1 em 6.000. Esse relatório é baseado em 3 extensos estudos epidemiológicos e dois estudos fisiopatológicos, ressaltando que o risco também aumenta com outras formas de viagens, seja carro, ônibus ou trem, onde os passageiros ficam sentados imóveis por longos períodos. Esse risco permanece elevado por até 2 meses depois da viagem e tende a ser maior em indivíduos obesos, em mulheres usando anticoncepcionais orais, na presença do fator de mutação V de Leiden e nos extremos de altura (abaixo de 1,58 e acima de 1,89m). In WHO press release.

- Vacina contra meningite recomendada como rotina para todos os adolescentes: O comitê de aconselhamento sobre práticas de imunizações do CDC recomenda que todos os adolescentes, com idades entre 11 e 18 anos, deveriam receber rotineiramente uma dose da vacina conjugada meningocócica (MCV4). Em função do suprimento limitado, a prioridade era dada para iniciantes no colégio e para idades entre 11 e 12 anos. Com a expectativa de uma maior disponibilidade da vacina MCV4 o CDC decidiu por estender para todo o grupo de adolescentes. In Associated Press.

Atualizações em pílulas - II

2007-06-26T19:08:00.000-03:00

- Acúmulo de gordura intra-abdominal é preditor independente do desenvolvimento de síndrome metabólica em pacientes Nipo-Americanos: Estudo prospectivo longitudinal de uma coorte de pacientes Nipo-Americanos acompanhados por 5 anos (n= 408) e por 10 anos (n= 366) mostrou que a incidência de síndrome metabólica foi igual a 15,3% em cinco anos e de 17,8% em dez anos.

Alteração de um desvio-padrão na área de gordura intra-abdominal associou-se a aumento de 2,1 vezes na tendência para síndrome metabólica em dez anos e essa associação foi independente de alterações da glicemia de jejum e das áreas de gordura subcutânea. In Intra-abdominal fat accumulation predicts the development of the metabolic syndrome in non-diabetic Japanese-American - Diabetologia 2007;50:1156-1160.

- Atraso da transferência de pacientes críticos do pronto-socorro para a unidade de terapia intensiva superior a seis horas está relacionado à maior mortalidade: Estudo prospectivo transversal analítico utilizando o banco de dados do projeto IMPACT (banco de dados multicêntrico dos EUA sobre pacientes em UTI). Pacientes transferidos do pronto-socorro para a UTI (entre 2000 e 2003) foram incluídos e divididos em dois grupos: permanência em pronto-socorro > 6 horas (atraso) versus permanência em pronto-socorro inferior a 6 horas (sem atraso).

Os dados demográficos e o escore do APACHE II foram semelhantes nos dois grupos, entretanto no grupo com atraso de transferência para unidade de terapia intensiva superior ou igual a 6hs a mortalidade e o período de internação hospitalar foram significativamente maiores. In Impact of delayed transfer of critically ill patients from the emergency department to the intensive care unit - Critical Care Medicine 2007;35(6):1477-1483.

Atualizações em pílulas - I

2007-06-26T10:09:00.000-03:00

- Pacientes pré-diabéticos mostram aumentado risco de mortalidade por doença cardiovascular: Estudo de uma coorte de Australianos de 10.000 adultos mostrou que a mortalidade por todas as causas e por doença cardiovascular é mais elevada entre os indivíduos com diabete conhecido, glicose em jejum alterada ou mesmo tolerância alterada à glicose (50 a 60% mais alto) comparados com indivíduos com tolerância normal à glicose. Portanto, estratégias preventivas deveriam incluir também os indivíduos com formas leves do metabolismo glicídico anormal. In Barr ELM et al. Risk of Cardiovascular and All-Cause Mortality in Individuals With Diabetes Mellitus, Impaired Fasting Glucose, and Impaired Glucose Tolerance. The Australian Diabetes, Obesity, and Lifestyle Study (AusDiab). (http://circ.ahajournals.org/cgi/content/abstract/CIRCULATIONAHA.106.685628v1)

- Podem os antiinflamatórios não hormonais prevenir Doença de Alzheimer? Estudo utilizando celecoxib e naproxeno não mostrou efeito preventivo sobre o desenvolvimento de doença de Alzheimer ou mesmo sobre leve comprometimento cognitivo. In ADAPT Research Group. Neurology 2007 May 22; 68:1800-8.

- Estudo de meta-análise mostra que a Equinácea é benéfica na prevenção e tratamento do resfriado ou gripe: Estudo de meta-análise com 14 ensaios clínicos reunindo 1400 indivíduos para testar prevenção e 1.600 indivíduos para testar efeito sobre a duração do resfriado concluiu que suplementos Equinácea reduzem a incidência e duração do resfriado comum. Um aspecto de importância é definir que tipo de formulação de Equinácea disponível apresenta efeitos consistentes e lembrar que esse fitoterápico inibe o metabolismo do citocromo P450 podendo, então, interagir com medicamentos que utilizam essa via de metabolização. In http://www.thelancet.com/journals/eop.

- Tratamento com estrógenos e redução da calcificação das artérias coronárias: Novo braço do Women's Health Initiativa (WHI) com 1.000 mulheres com idades entre 50 e 59 anos, histerectomizadas e randomizadas para receberem estrógenos conjugados ou placebo, mostrou que o grupo recebendo estrógeno apresentaram um escore de cálcio menor, na análise por tomografia computadorizada, do que o grupo placebo, diferença estatisticamente significativa. Esse resultado poderia suportar a hipótese que o tratamento com estrogênio teria efeitos cardioprotetores em mulheres pós-menopáusicas mais jovens. In NEJM. June 21, 2007 http://content.nejm.org/cgi/content/short/356/25/2591.

Pregabalin (Lirica®) – FDA – 21 de Junho de 2007.

2007-06-25T18:00:00.000-03:00

O FDA aprovou no dia 21 próximo passado o Lirica® para o tratamento da fibromialgia, uma desordem caracterizada por dor, fadiga e problemas de sono. O medicamento reduz a dor e melhora as funções diárias de alguns pacientes com fibromialgia.

Pessoas com fibromialgia tipicamente experimentam dor crônica de longa duração, assim como rigidez e dolorimento musculares. Afeta principalmente as mulheres e tipicamente desenvolve-se do início ao meio da idade adulta. Indivíduos com fibromialgia experimentam dor diferentemente das outras pessoas. Estudos mostram que tais pacientes têm redução da dor após uso de Lirica®, mas o mecanismo pela qual produz esse efeito ainda é desconhecido.

Dois ensaios clínicos randomizados, duplo cegos, controlados, envolvendo 1.800 pacientes, suportam a aprovação para uso no tratamento da fibromialgia com doses de 300 a 400mg/dia. Os efeitos colaterais mais comuns incluíram vertigens e sonolência. Visão borrada, ganho de peso, boca seca e sudorese nas mãos e pés também foram relatados nos ensaios clínicos.

A pregabalina já foi previamente aprovada para o tratamento de crises convulsivas parciais, para dor seguindo lesões de Herpes Zoster e para dor associada com lesão de nervos periféricos pelo diabetes (neuropatia diabética).

Meta-análise: Acupuntura para osteoartrite do joelho

2007-06-19T10:40:00.000-03:00

Manheimer E, Linde K, Berman BM et al. Meta-analysis: Acupuncture for Osteoarthritis of the Knee. Annals of Internal Medicine. June 19, 2007 146(12):868-877.

Conhecimento prévio ao estudo: A osteoartrite de joelho é uma das causas principais de dor e limitação funcional. O emprego de analgésicos, antiinflamatórios não hormonais, pró-cartilagens e fisioterapia são as mais efetivas e já consolidadas formas de tratamento clínico para essa condição. Entretanto, uma série de tratamentos alternativos vem sendo proposta, sem que haja nem base científica e nem estudos comparativos com o tratamento convencional.

Estudo: Estudo prospectivo de meta-análise envolvendo pesquisa nos bancos de dados dos sistemas Cochrane Central Register of Controlled Trials,MEDLINE e EMBASE até Janeiro de 2007 de ensaios randomizados com mais de 6 semanas de duração que compararam acupuntura formal com simulada, cuidados usuais ou grupo de controle em lista de espera de pacientes com osteoartrite de joelho. Onze ensaios foram selecionados e desses 9 tinham dados suficientes para análise.

Conhecimento adquirido com o estudo: Os resultados com ensaios clínicos controlados com acupuntura simulada não mostrou benefícios clinicamente relevante sobre a acupuntura formal no tratamento da osteoartrite do joelho. Comparados com os controles da lista de espera ocorreram benefícios clinicamente relevantes para ambas as intervenções, sugerindo que sejam devidos ao efeito placebo ou de expectativa.

Atenção para a comparação entre acupuntura simulada e acupuntura na qual o paciente sabia que estava sendo tratado que não mostraram benefícios clínicos relevantes.

Os autores principais são membros do Center forIntegrative Medicine, University of Maryland School of Medicine, Kernan Drive, Kernan Hospital Mansion, Baltimore, MD. USA

Ambrisentan (Letairis®) – FDA – 15 de Junho de 2007.

2007-06-18T12:06:00.000-03:00

O FDA aprovou no dia 15 próximo passado o Letairis® para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, uma rara condição potencialmente fatal que se caracteriza por elevação continuada da pressão sanguínea nas artérias pulmonares. Apesar de o Letairis® ser similar a uma droga já existente, ele oferece menores interações medicamentosas. A segurança e a efetividade do Letairis® foram demonstradas em dois ensaios clínicos internacionais envolvendo 393 pacientes. O ambrisentan melhorou significativamente a atividade física comparado com placebo, conforme mostrado no teste de caminhada de 6 minutos, além de retardar a piora da hipertensão pulmonar. Os efeitos colaterais mais comuns incluíram edema de membros inferiores, congestão nasal, sinusite e vermelhidão facial. Letairis® não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam tornar-se grávidas porque a droga pode causar defeitos no feto. Os pacientes tomando Leitairis® devem realizar testes sanguíneos mensais para avaliar potencial lesão hepática.

Está disponível na dose de 5 e 10mg para uso 1x ao dia.

Propofol (Diprivan®) – FDA – 15 de Junho de 2007.

2007-06-17T12:53:00.000-03:00

O FDA informou os profissionais da saúde de vários grupos de pacientes que experimentaram calafrios, febre e dores pelo corpo imediatamente após receberem propofol para sedação ou anestesia geral. Múltiplos frascos e vários lotes de propofol usados nesses pacientes que experimentaram esses sintomas foram testados e não houve evidência de qualquer contaminação com bactérias ou endotoxinas.

O propofol é um agente hipnótico e sedativo intravenoso usado na indução e manutenção da anestesia ou sedação. Para minimizar a potencial contaminação bacteriana, os frascos e as seringas previamente preenchidas de propofol deveriam ser usadas dentro de seis horas da abertura e um frasco deveria ser usado apenas para um paciente. Pacientes que desenvolvam febre, calafrios e dores pelo corpo ou outros sintomas de reações agudas febris imediatamente após receberam propofol deveriam ser avaliados para sepsis bacteriana. Profissionais da saúde que administram propofol para sedação ou anestesia geral deveriam seguir cuidadosamente as recomendações para manipular e usar o produto conforme as instruções das informações para prescrição.

Rota Teq ® Vacina pentavalente de Rotavírus vivos, oral – FDA – 15 de Junho de 2007.

2007-06-17T12:24:00.000-03:00

O FDA informou os profissionais da saúde de mudanças nas informações de prescrição do produto RotaTeq®. A secção de Reações Adversas foi atualizada para incluir 6 casos de doença de Kawasaki que foram observadas durante ensaio clínico de Fase 3. Ocorreram 5 casos entre 36.150 crianças que receberam TotaTeq® e um caso entre 36.536 crianças que receberam placebo. A secção Pós-Marketing foi revisada para incluir 3 casos de doença de Kawasaki relatados ao Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), desde o seu licenciamento em 03 de Fevereiro de 2006. Não há um relacionamento de causa e efeito conhecido entre a administração de RotaTeq®, ou qualquer vacina e a ocorrência de doença de Kawasaki.

A doença de Kawasaki é uma enfermidade séria, mas incomum em crianças, que é muito pouco compreendida e sem causa determinada pertencente ao grupo das vasculites. Caracteriza-se por febre elevada e inflamação dos vasos sanguíneos afetando os nódulos linfáticos, pele, boca e coração. Os casos relatados até o momento não são mais freqüentes do que poderia se esperar apenas por coincidência. O FDA e o CDC continuarão a monitorizar e encorajar que todos os eventos adversos severos, incluindo qualquer caso adicional de doença de Kawasaki após administração de RotaTeq, assim como outras vacinas, sejam relatados ao VAERS.

Long Weekend suplemento dietético – FDA – 15 de Junho de 2007.

2007-06-17T11:56:00.000-03:00

Confidence Inc. informou aos consumidores e profissionais da saúde de um recolhimento nacional do produto Long Weekend, comercializado como suplemento dietético através de pedidos postais e varejistas localizados em todo o País, além de Porto Rico, Canadá, Reino Unido, Rússia e China. O produto foi recolhido porque ele contém tadalafil não declarado, um medicamento aprovado pelo FDA para tratamento da disfunção erétil masculina. Isso determina um risco aos consumidores porque tadalafil pode interagir com nitratos encontrados em medicamentos prescritos e podem reduzir a pressão arterial a níveis perigosos. Long Weekend não é aprovado pelo FDA, portanto a segurança e efetividade desse produto são desconhecidas. Os consumidores deveriam descontinuar o seu uso e consultar seus profissionais da saúde acerca de tratamentos aprovados para disfunção erétil.

Rejeição de novo medicamento para tratamento da obesidade e síndrome metabólica – FDA – 14 de Junho de 2007.

2007-06-15T14:45:00.001-03:00

O conselho consultivo do FDA rejeitou hoje o rimonabando (Acomplia®), em votação unânime, para sua comercialização nos EUA. Essa medicação, disponível em 37 Países (dentre os quais o Brasil, aprovou o Acomplia® em 30/04/2007), foi rejeitada em função das preocupações acerca de efeitos adversos neurológicos e psiquiátricos, incluindo aumento do risco de suicídio.

Os receptores do sistema endocanabinóide localizados no cérebro são os mesmo que acoplam a maconha, provocando o desejo de comer e beber muito; ao bloquear esses receptores o medicamento bloqueia um dos sistemas provocadores da fome, fazendo com que os pacientes percam em torno de 5% do seu peso. Entretanto, esses mesmos receptores modulam parte dos distúrbios relacionados com depressão, fobias, ansiedade e stress pós-traumático. Estudos clínicos conduzidos em países onde o medicamento foi comercializado, incluindo alguns Europeus, mostraram que dobrou o risco de problemas relacionados com ansiedade, depressão, agressão e psicose, além de suicídios eventuais.

A ANVISA aprovou o medicamento para o Brasil conhecendo esses dados e sabendo da sua pouca eficácia (5% do peso corporal) e sem aguardar a manifestação do conselho do FDA (que ocorreu 45 dias depois da sua aprovação), PORQUE?

Quais dados, pesquisas e estudos clínicos basearam-se os especialistas da ANVISA para liberar a comercialização desse medicamento no Brasil, 45 dias antes da rejeição pelo FDA? Qual será a posição da ANVISA a partir de agora? Temos verdadeiramente um sistema de farmacovigilância e de controle sobre os medicamentos em nosso país ou eles também fazem parte dos propinodutos? Essa é apenas uma pergunta... comentem!

Associação de aspirina e medicamentos antiinflamatórios não esteróides e não aspirina com incidência de câncer e mortalidade

2007-06-07T22:23:00.000-03:00

Bardia A, Ebbert JO, Cerhan JR et al. Association of Aspirin and Nonaspirin Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs With Cancer Incidence and Mortality. JNCI Journal of the National Cancer Institute. June 6, 2007 99(11):881-889.

Conhecimento prévio ao estudo: Os benefícios preventivos para câncer da aspirina e medicamentos antiinflamatórios não hormonais (AINH) não estão completamente definidos e podem variar de acordo com a história de tabagismo.

Estudo: Estudo prospectivo de coorte sobre o uso de aspirina e AINH, incidência de câncer e mortalidade global e por doença cardíaca coronariana entre mulheres residentes no estado de Iowa, as quais participaram do Iowa Women’s Health Study. História de tabagismo também foi incorporada na análise.

Conhecimento adquirido com o estudo: AINHs não aspirina não foram associados com qualquer resultado neste estudo. Entretanto, o uso de aspirina foi inversamente associado com incidência de câncer e doença relacionada com câncer ou doença cardíaca coronariana e mortalidade global. As associações foram discretamente mais fortes, mas não estatisticamente significativas, entre prévios ou nunca fumantes do que entre fumantes atuais.

Atenção para variações quanto a dose dos medicamentos empregados e também à restrição da população de mulheres brancas na pós-menopausa, o que pode não refletir o resultado para população em geral.

Os autores principais são membros dos Departments of Internal Medicine e Health Sciences Research, University of Minnesota, Minneapolis, MN, USA. Autor responsável: Jon O. Ebbert, MD - ebbert.jon@mayo.edu.

Mesilato de nelfinavir (Viracept ®) - 07 de Junho 2007 - EMEA, Awissmedic.

2007-06-07T19:22:00.000-03:00

O Laboratório Roche, em acordo com as autoridades européias de saúde (EMEA e Swissmedic), está recolhendo na Europa e em outras regiões do mundo todos os lotes do medicamento Viracept ® (mesilato de nelfinavir) em pó e comprimido. Essa medida não afeta os mercados americano, canadense e japonês.

No Brasil, o laboratório Roche, em acordo com as autoridades de saúde brasileiras – ANVISA, Ministério da Saúde e Programa Nacional DST/AIDS – e no interesse da segurança dos pacientes, está recolhendo todos os lotes deste medicamento.

Houve diversos relatos de que alguns lotes de Viracept ® (mesilato de nelfinavir) 250mg em comprimidos possuíam um odor alterado. Uma análise química detalhada mostrou que eles continham níveis maiores que o normal de uma substância chamada ácido etil éster metanossulfônico.

Aos pacientes que fazem uso do Viracept ® (mesilato de nelfinavir), a Roche e o Programa Nacional DST/AIDS recomendam que procurem o serviço de saúde onde é feito o acompanhamento, para que sejam indicados tratamentos alternativos.

A Roche disponibiliza o telefone 0800 7733 310 para mais esclarecimentos.

Impacto do telmisartan versus ramipril sobre a função endotelial renal em pacientes com hipertensão e diabetes tipo II

2007-06-06T21:31:00.000-03:00

Schmieder RE, Delles C, Ruilope LM et al. Impact of Telmisartan Versus Ramipril on Renal Endothelial Function in Patients With Hypertension and Type 2 Diabetes. Diabetes Care. June 2007;30(6):1351-1356.

Conhecimento prévio ao estudo: Um dos mais precoces sinais de dano vascular é a disfunção endotelial, a qual é também conhecida por provocar albuminúria e poder predizer o prognóstico cardiovascular.

Estudo: Estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, duplo cego, com titulação de dose forçada, controlado, com grupos paralelos, com a duração de 9 semanas, com o objetivo de analisar os efeitos do bloqueio do sistema renina-angiotensina sobre a função endotelial renal. Participaram 96 pacientes com diabetes do tipo II, hipertensão, taxa de filtração glomerular superior a 80ml/min e normo ou microalbuminúria, os quais receberam diariamente 40/80mg de telmisartan ou 5/10mg de ramipril.

Conhecimento adquirido com o estudo: Ambos, telmisartan e ramipril aumentam a atividade do óxido nítrico do endotélio renal de forma significativa, entretanto o telmisartan o faz com maior expressão e não se acompanha do ramipril quando testado em condições de repouso (sem estímulo de bloqueio do óxido nítrico). O estudo, de excelente qualidade ténica, tem aplicabilidade clínica para populações de pacientes com diabetes do tipo II com hipertensão, suportando a preservação da função renal e cardiovascular, especialmente do telmisartan.

Os autores principais são membros do Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg, Erlangen, Germany e da Hypertension Unit, 12 de Octubre Hospital, Madrid, Spain. Autor responsável: R. E. Schmieder – roland.schmieder@rzmail.uni-erlangen.de

Aprovação de novo medicamento para tratamento do câncer de rim avançado – FDA – 30 de Maio de 2007.

2007-06-06T19:59:00.000-03:00

O FDA aprovou hoje o Torisel ® (temsirolimus) para o tratamento de certos tipos de cânceres de rim avançados, conhecidos como carcinoma de células renais. Esse medicamento foi aprovado com base em um estudo que mostrou que o seu uso prolonga a sobrevivência de pacientes com carcinoma de células renais. O medicamento é um inibidor enzimático, uma proteína que regula a produção celular, o crescimento celular e a sobrevivência celular.

Esse é o terceiro medicamento aprovado pelo FDA para tratamento do câncer de rim nos últimos 18meses. O primeiro foi o Nexavar® (sorafenib), em Dezembro de 2005, o qual se baseou no retardo da progressão da doença; o segundo foi o Sutent® (sunitinib), em Janeiro de 2006, o qual recebeu aprovação acelerada baseada na estabilização ou redução do tamanho tumoral e mais tarde demonstrou-se que também retardava a progressão tumoral.

No estudo com o temsirolimus, comparou-se o medicamento sozinho com interferon alfa isolado e uma combinação de ambos os medicamentos. O grupo que recebeu apenas temsirolimus mostrou uma melhora significativa na sobrevivência global. As reações adversas mais comuns, ocorrendo em até 30% dos pacientes tratados com Torisel®, foram fadiga, rash, boca seca, náusea, edema e perda de apetite. Os achados laboratoriais adversos foram elevação da glicemia, dos lipídios e triglicérides, testes sanguíneos renais e hepáticos, além da redução de eritrócitos, leucócitos e contagem de plaquetas.

Pasta de dente importada da China contendo dietileno glicos – FDA – 01 de Junho de 2007.

2007-06-03T22:36:00.000-03:00

O FDA advertiu os consumidores a evitar o uso de tubos de pasta de dente identificados como “Feitos na China”. A advertência e um alerta de importação foram publicados para prevenir a entrada nos EUA, proveniente da China, de uma pasta de dente contendo um químico tóxico, o dietileno glicol, substância usada como anticongelante e solvente. Embora o FDA não tenha recebido qualquer relatado de intoxicação de pasta de dente contendo dietileno glicol, o FDA está consciente acerca da exposição crônica a este tóxico e a exposição frente a determinadas populações, tais como crianças e indivíduos com doença renal ou hepática. Pastas de dentes contendo dietileno glicol têm um baixo, mas significativo risco de toxicidade e lesão para essas populações. Os consumidores deveriam examinar suas pastas de dentes e descartar qualquer produto contendo dietileno glicol, também conhecido como diglicol ou estearato de diglicol.

Agentes de contrastes baseados em gadolinium para Imagens de Ressonância Magnética (IRM) (Magnevist®, MultiHance®, Omniscan®, OptiMARK®, ProHance®) –

2007-05-23T15:45:00.000-03:00

O FDA notificou os profissionais da saúde de uma solicitação da Agência para a inclusão de uma nota de precaução e novas advertências acerca do risco de fibrose sistêmica nefrogênica (FSN) nas informações de prescrição de todos os agentes de contraste baseados em gadolinium (ACBG). A nova informação para prescrição deve ser destacada e descrever o risco de FSN seguindo a exposição aos ACBG em pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica severa (taxa de filtração glomerular <>

Profissionais da saúde deveriam evitar o uso de um agente de contraste baseado em gadolinium nesses pacientes a menos que a informação diagnóstica seja essencial e não disponível com outras imagens de ressonância magnética de alta definição, não contrastadas.

Deferasirox – (Exjade®) – FDA – 22 de Maio de 2007.

2007-05-22T16:16:00.000-03:00

A Novartis e o FDA informaram aos profissionais da saúde sobre mudanças nas informações de prescrição do produto Exjade®, uma medicação usada para tratamento da sobrecarga crônica de ferro devido a transfusões sanguíneas (hemosiderose transfusional) em pacientes com mais de 2 anos de idade. Casos de insuficiência renal aguda, alguns com evolução fatal, têm sido relatados seguindo o uso pós-marketing do Exjade®. A maioria das fatalidades ocorreu em pacientes com múltiplas co-morbidades e que estavam em estágios avançados de suas desordens hematológicas. Adicionalmente, houve relatos pós-marketing de citopenias, incluindo agranulocitose, neutropenia e trombocitopenia em pacientes tratados com Exjade®, onde alguns pacientes morreram. O relacionamento desses episódios ao tratamento com Exjade® é incerto. A maioria desses pacientes tinha desordens hematológicas pré-existentes que são frequentemente associadas com insuficiência da medula óssea. Ainda, casos de vasculite leucocitoclástica, urticária e reações de hipersensibilidades (incluindo anafilaxia e angioedema) foram relatados.

Os profissionais da saúde deveriam monitorar a creatinina sérica em pacientes que estão em risco aumentado de complicações, como os que já tem condições renais pré-existentes, idosos, com co-morbidades ou que estejam recebendo outros medicamentos que possam comprometer a função renal. Contagens sanguíneas deveriam também ser monitorizadas regularmente e o tratamento deveria ser interrompido naqueles pacientes que desenvolverem citopenia sem outra causa definida.

Rosiglitazona – (Avandia®) – FDA – 21 de Maio de 2007.

2007-05-21T19:55:00.000-03:00

O FDA informou os profissionais da saúde sobre uma potencial questão de segurança relacionada ao Avandia® (rosiglitazona). Uma análise em andamento dos dados de segurança para o tratamento do diabetes mellitus tipo II usando Avandia® mostraram diferentes taxas de eventos cardiovasculares isquêmicos incluindo infarto ou outros eventos adversos relacionados ao coração, alguns fatais, relativo a outras drogas usadas no tratamento do diabetes mellitus. Os estudos clínicos revisados até o momento variam com respeito às suas populações, regimes de tratamento e extensão do seguimento. Baseados nesses dados, o risco de eventos cardiovasculares isquêmicos devidos ao Avandia® permanecem obscuros. Os médicos deveriam continuar a cuidadosamente tomar decisões individualizadas sobre o tratamento de pacientes com diabetes mellitus.

Anvisa, homeopatia e dengue

2007-05-17T20:46:00.000-03:00

FOLHA, 17/05/2007

CELIO LEVYMAN

A homeopatia lembra mais uma religião, com dogmas e metafísica, que um método baseado na ciência para melhorar a saúde

COM SAÚDE não se brinca. A ética dos profissionais da saúde obriga a fazer o bem ao paciente, e não a fazer o mal ou a utilizar métodos não comprovados de diagnóstico e tratamento.

Há algum tempo, a Secretaria de Saúde de São José do Rio Preto (SP) passou a distribuir medicamento homeopático para dengue sem prescrição médica. A secretaria estadual da área interferiu, proibindo essa prática, por serem desconhecidos os princípios científicos que embasam a citada medicação e por nem se saber como ela foi fabricada. A prefeitura recorreu à Justiça, que ordenou a dispensação do remédio -porém, com receita médica.

A Folha noticiou há pouco que, em reunião conjunta da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e das secretarias de Saúde, chegou-se a um acordo para o uso do dito remédio -porém, com prescrição médica.

Há um sério problema envolvido nessa questão, e é justamente a homeopatia. Ela é praticada em vários lugares do mundo, mas, via de regra, por quem nada tem a ver com a área da saúde, embora alguns médicos se tornem seus adeptos.

No Brasil, em 1980, cerca de 300 médicos exerciam a homeopatia. Eles convenceram o Conselho Federal de Medicina a torná-la especialidade médica. Paradoxo: o Brasil é o único país do mundo em que a homeopatia desfruta de tal privilégio, ficando lado a lado com as demais especialidades.

No Canadá, não há homeopatas desde 1950. Tampouco os há na maioria dos países europeus. Nos EUA, um poderoso lobby de farmácias conseguiu que o Congresso, contra as evidências científicas, aprovasse tais medicamentos como "suplemento vitamínico", dispensados portanto da receita médica.

Embora legalmente eu seja obrigado a aceitar a homeopatia como especialidade, discordo de que ela desfrute do mesmo status das demais especialidades e, como outros colegas do país, mais ilustres, desejo que seja revista aquela resolução de 1980.

E por quê? A homeopatia não tem sustentação científica nos dias de hoje. É praticada da mesma maneira há muitos anos. Não há provas de sua eficiência, a não ser em casos isolados de doenças simples. E, mais importante, os homeopatas não aceitam comparar seus métodos com aqueles da medicina tradicional nem fazem estudos cientificamente validados, como em qualquer área da ciência.

Em outras palavras, a homeopatia lembra muito mais uma religião, com dogmas e interpretação metafísica, que um método baseado na ciência para melhorar a saúde da população.

Minha posição é conhecida por muitos e certamente angariei adversários com o passar do tempo graças a isso. Mas nada me impede de solicitar aos conselhos de medicina e às autoridades sanitárias que revisem suas posições.

Depois de 1980, o número de homeopatas aumentou para milhares, assim como as farmácias especializadas nessa área. Por outro lado, quantos homeopatas ou ambulatórios dessa área ou seus medicamentos existem em nosso combalido SUS? A conclusão lógica é que a maioria dos que exercem a homeopatia atendem preferencialmente pacientes particulares ou planos de saúde que a contemplem. Seria reducionismo deixar essa questão como particularmente de ordem econômica?

O caso de São José do Rio Preto não poderia ser mais ilustrativo, pois qualquer um que achasse que fosse portador da doença ou mesmo quisesse se prevenir dela poderia buscar o citado medicamento sem avaliação médica!

Houve esse acordo -a bioética é uma área mais recente que dá um importante poder à autonomia do paciente: a ele cabe decidir como lidar com sua saúde e suas moléstias.

Contudo, isso não exime as autoridades sanitárias, como a Anvisa e as secretarias de Saúde, assim como os conselhos de medicina, do dever ético de agir com rigor na avaliação de seus atos, em benefício da saúde individual e coletiva. E de exigir os imprescindíveis dados científicos, aceitos em todo o mundo, que comprovem a eficácia do método.

Como recente editorial de uma das mais importantes revistas médicas de todo o mundo -"The New England Journal of Medicine"- afirmou: não pode haver duas medicinas, a tradicional e a "alternativa". Um método qualquer, por mais esdrúxulo que pareça à princípio, desde que comprovado com o método científico, passa a fazer parte de uma coisa apenas: medicina.

CELIO LEVYMAN , 50, mestre em neurologia clínica pela Escola Paulista de Medicina da Unifesp (Universidade Federal de São Paulo), é médico. Foi conselheiro e diretor do Cremesp (Conselho Regional de Medicina do Estado de São Paulo).

Comparação randomizada de estratégias para reduzir o tratamento da asma leve persistente

2007-05-17T20:35:00.000-03:00

The American Lung Association Asthma Clinical Research Centers. Randomized Comparison of Strategies for Reducing Treatment in Mild Persistent Asthma. NEJM. May 17, 2007; 356(20):2027-2039.

Conhecimento prévio ao estudo: Os guidelines para tratamento da asma recomendam o uso de corticosteróides inalados em pacientes com asma sintomática persistente e a redução paulatina do tratamento para o mínimo necessário para manter o controle da asma. Duas hipóteses ainda não testadas para essa redução do tratamento, em pacientes com asma bem controlada com o uso de corticosteróides inalados 2x ao dia, são o montelucaste 1x ao dia ou propionato de fluticasona mais salmeterol 1x ao dia.

Estudo: Estudo prospectivo, randomizado, duplo cego, controlado, com grupos paralelos com a duração de 16 semanas, envolvendo 500 pacientes com asma, os quais estavam bem controlados com fluticasona inalada (100microg 2x ao dia). Formaram-se randomicamente 3 grupos: a) fluticasona contínua (100microg 2x ao dia) (169 pacientes); b) substituição pelo montelucaste (5 ou 10mg à noite) (166 pacientes) ou c) substituição pela fluticasona (100microg) mais salmeterol (50microg) à noite (165 pacientes).

Aproximadamente 20% dos pacientes dos grupos que receberam fluticasona continuada ou que substituíram para fluticasona mais salmeterol tiveram falha do tratamento, comparado com 30,3% dos pacientes que substituíram para montelucaste. A razão de chances para ambas as comparações foi de 1,6 (P = 0,03). A percentagem de dias nos quais os pacientes permaneceram livres dos sintomas da asma foi similar entre os três grupos (78,7% a 85,8%).

Conhecimento adquirido com o estudo: Pacientes com asma que estão bem controlados com o uso de fluticasona inalada 2x ao dia podem substituir o tratamento para o combinado fluticasona mais salmeterol 1x ao dia sem aumentar as taxas de falha de tratamento. A substituição apenas pelo montelucaste resulta em aumento da taxa de falha de tratamento e redução do controle da asma.

Comentário: Estudo prospectivo, randomizado, duplo cego, controlado, com grupos paralelos, com uma amostra populacional expressiva e de excelente qualidade técnica. Excelente aplicabilidade clínica.

Os autores são membros dos American Lung AssociationAsthma Clinical Research Centers. Autor responsável: Dr. Holbrook – jholbroo@jhsph.edu.

iPods causa mau funcionamento de marca-passo

2007-05-13T22:16:00.000-03:00

Thaker J, Jongnaransin K et al. iPods cause pacemaker malfunction. Heart Rhythm Society Annual Scientific Sessions. 9-12 May 2007; Denver, Colorado, USA.

Conhecimento prévio ao estudo: Estudos observacionais têm mostrado que uma série de novos dispositivos, incluindo telefones celulares, podem provocar mal funcionamento de marca-passos. Cresce no mundo todo o uso de tocadores de mp3, como o iPod da Apple, os quais poderiam inadvertidamente entrar em contato próximo com pacientes com marca-passos.

Estudo: Estudo de uma coorte de 83 pacientes com marca-passos de câmara única ou dupla que foram testados com iPods, aproximando os aparelhos em até 5 cm do tórax por 5 a 10 segundos.

Disfunção dos marca-passos, definida como eventos percebidos como associados com inibição atrial/ventricular, trocas de modos ou altas freqüências atrial/ventricular, ocorreu em 20% dos pacientes. Por outro lado, interferência de telemetria, definida como outra interferência não afetando o marca-passo, foi vista em 29% dos pacientes. Inibição do marca-passo, falha do marca-passo quando necessária sua participação, ocorreu em 1,2% dos pacientes. Em alguns casos a interferência foi detectada mesmo quando iPods foram mantidos tão longe quanto 41 cm do tórax.

Conhecimento adquirido com o estudo: Algum grau de interferência pode ser detectada em até 50% dos pacientes com marca-passos quando da aproximação de tocadores de mp3, incluindo iPods da Apple.

Comentário: Estudo de coorte com pacientes portadores de marca-passo, obviamente sem controles, de boa qualidade técnica. Boa aplicabilidade clínica.

Os autores principais são membros da University of Michigan in Ann Arbor, Michigan, USA.

Psiquiatras, crianças e o papel da indústria farmacêutica

2007-05-11T20:13:00.000-03:00

Harris G, Carey B and Roberts J. Psychiatrists, Children and Drug Industry’s Role. The New York Times. May 10, 2007. Health Section.

Artigo de revisão: Resumo de artigo com total fidelidade ao texto original dos autores, os quais são os responsáveis pelas afirmações abaixo.

Os pagamentos da indústria farmacêutica para psiquiatras do estado de Minnesota para conferências e outras atividades elevou-se em seis vezes de 2000 a 2005, enquanto que as prescrições de antipsicóticos para crianças no programa Medicaid no mesmo estado e no mesmo período elevaram-se em nove vezes.

A reportagem relata que há tendências gerais no uso, frequentemente fora da indicação em bula, de antipsicóticos em crianças e que isso está focado no banco de dados do Medicaid de Minnesota entre 2000 e 2005 porque neste estado exige-se a revelação dos pagamentos da indústria farmacêutica para médicos.

Alguns aspectos descobertos pela reportagem são bastante indicativos de uma ligação entre a prescrição de antipsicóticos para crianças e recebimento de fundos da indústria. Como nos seguintes exemplos: a) Psiquiatras que receberam mais do que $ 5.000 da indústria de antipsicóticos atípicos, em média prescreveram 3x mais prescrições para essas medicações em crianças do aqueles médicos que receberam valores inferiores; b) Os psiquiatras receberam uma média de $ 1.750 cada um da indústria entre 2000 e 2005, mais do que qualquer outra especialidade médica no estado; c) O custo do estado para as drogas antipsicóticas usadas em crianças aumentou 14x de 2000 a 2005, de $ 521.000 para $ 7,1 milhões.

Comentário do Editor: Ainda nessa semana, o próprio NYT publicou outra reportagem na qual relatavam que um grupo de seis oncologistas recebeu $ 2,7 milhões de um fabricante pela prescrição de $ 9 milhões de agentes estimulantes da eritropoiese em 2006. Essas medicações, prescritas por oncologistas e clínicas de diálise, têm indicações claras e doses bem definidas, muito inferiores às doses usualmente prescritas.

São apenas alguns indícios vistos de longe do gigante iceberg que representa a relação da indústria farmacêutica e médicos pesquisadores, conferencistas ou simplesmente, prescritores.

Oxicodona (Oxycontin®) – FDA – 10 de Maio de 2007.

2007-05-10T19:34:00.000-03:00

O FDA informou aos profissionais da saúde sobre a acusação criminal e de responsabilidades civis contra a Purdue Frederick Company em conexão com vários esquemas ilegais para promover, distribuir e vender Oxycontin®, (Oxicontin® no Brasil, da Zodiac), um analgésico forte de prescrição médica que outras companhias também produzem. A força de vendas desta indústria foi treinada para fazer falsas propagandas acerca do produto aos profissionais da saúde, promovendo ilegalmente o medicamento como sendo menos aditiva, menos sujeita ao abuso e menos provável de causar tolerância e síndrome de abstinência do que outras medicações analgésicas. Essas práticas falsamente promovem o produto e podem causar risco à saúde para os consumidores.

True Man e Energy Max® – FDA – 10 de Maio de 2007.

2007-05-10T19:13:00.000-03:00

O FDA informou aos consumidores e profissionais da saúde acerca dos perigos associados com a compra e uso dos produtos True Man e Energy Max, promovidos e vendidos como suplementos dietéticos nos EUA e exportados ou vendidos através do e-commerce para outros países.

Ambos os produtos, promovidos como elementos de melhoria sexual e para o tratamento da disfunção erétil, são produtos medicamentosos ilegais que contém ingredientes potencialmente danosos e não declarados. Tais ingredientes podem interagir com nitratos encontrados em algumas medicações de prescrição médica e podem reduzir a pressão sanguínea a níveis perigosos. Ambos os produtos contém ou uma tiona análoga do sildenafil, o ingrediente ativo do Viagra®, ou uma piperadina análoga da vardenafil, o ingrediente ativo do Levitra®. Ambos Viagra e Levitra são produtos aprovados para o tratamento da disfunção erétil. O FDA não aprovou True Man e Energy Max, então, a segurança e efetividade desses produtos são desconhecidas. Os consumidores devem descontinuar o uso desses produtos e consultar seu profissional da saúde acerca dos tratamentos aprovados para disfunção erétil.

Dose de aspirina para prevenção de doença cardiovascular. Uma revisão sistemática

2007-05-09T10:07:00.000-03:00

Campbell CL, Smyth S, Steinhubl SR et al. Aspirin Dose for the Prevention of Cardiovascular Disease. A Systematic Review. JAMA. May 9, 2007;297(18):2018-2024.

Conhecimento prévio ao estudo: Milhões de indivíduos adultos no mundo todo usam regularmente a aspirina para prevenção de doença cardiovascular a longo prazo, frequentemente com doses que variam de 81mg/dia a 325mg/dia. Permanece uma controvérsia a cerca da dose diária a longo prazo mais apropriada.

Estudo: Revisão sistemática ampla da literatura até Fevereiro de 2007 através dos principais bancos de dados em língua inglesa, pesquisando ensaios clínicos e bibliografias de relatos pertinentes de dados originais e artigos de revisão.

Os dados farmacológicos demonstram que dosagens de longo prazo da aspirina tão baixas quanto 30mg/dia já são adequadas para plenamente inibiram a produção de tromboxane plaquetária, entretanto, verifica-se que doses tão altas quanto 1.300mg/dia são aprovadas para uso.

A evidência disponível, predominantemente de estudos observacionais de prevenção secundária, suporta que dosagens maiores do que 75 a 81mg não aumentam a eficácia, enquanto que doses maiores estão associadas com um aumento da incidência de eventos hemorrágicos, primariamente relacionados à toxicidade do trato intestinal.

Conhecimento adquirido com o estudo: Os dados disponíveis atualmente não suportam o uso rotineiro de longo prazo de dosagens da aspirina maiores do que 75 a 81mg para a prevenção de doença cardiovascular. Altas doses não têm efeito melhor na prevenção e são associadas a riscos aumentados de hemorragia gastrintestinal.

Comentário: Estudo de revisão sistemática bastante amplo, bem conduzido e de alta qualidade técnica, entretanto, os principais resultados se basearam em estudos observacionais e não em ensaios clínicos randomizados, controlados, os quais são escassos. O suporte à evidência é moderado, mas é reforçado pelos dados farmacológicos. Boa aplicabilidade clínica.

Os autores principais são membros do Gill Heart Institute, University of Kentucky, Lexington, USA.

Rimonabanto (Acomplia®) – Anvisa – Maio de 2007

2007-05-06T11:04:00.000-03:00

A ANVISA aprovou o registro de Acomplia® (Rimonabanto) para o tratamento de pacientes obesos ou com sobrepeso e com fatores de risco cardiometabólicos associados como diabetes tipo II e/ou dislipidemia.

O rimonabanto age bloqueando de maneira seletiva os receptores CB1 presentes no cérebro e nos órgãos periféricos que interferem no metabolismo da glicose e lipídios, incluindo o tecido adiposo, o fígado, as vias digestivas e os músculos. Ao bloquear os receptores CB1, ele atua diminuindo a hiperativação do sistema endocanabinóide (sistema EC). O sistema EC é um sistema fisiológico descoberto recentemente, constituído por receptores tais como os receptores CB1, que se acredita desempenhar um papel importante na regulação do peso corporal e no equilíbrio energético, bem como no metabolismo da glicose e dos lipídios.

Empregado na dose diária única de 20mg permite reduzir de maneira significativa o peso, a circunferência abdominal, os índices de HbA1c (hemoglobina glicada) e de triglicérides, bem como elevar as taxas de colesterol HDL. O principal efeito colateral é a náusea, seguida por diarréia, tonturas e vômitos, assim como agravamento de quadros depressivos.

Efeito do sulfato de condroitina na osteoartrite sintomática de joelho: um estudo multicêntrico, randomizado, duplo-cego, placebo controlado

2007-05-03T18:08:00.000-03:00

Mazières B, Hucher M, Zaïm M and Garnero P. Effect of chondroitin sulphate in symptomatic knee osteoarthritis: a multicentre, randomised, double-blind, placebo-controlled study. Annals of the Rheumatic Diseases. May, 2007;66(5):639-645.

Conhecimento prévio ao estudo: O sulfato de condroitina, frequentemente acompanhado pela glucosamina, tem sido empregado medicamente e como suplemento alimentar para o tratamento e prevenção da osteoartrite. Estudos clínicos bem conduzidos ainda são escassos para uma tomada segura de posição quanto ao seu emprego.

Estudo: Estudo prospectivo, longitudinal, randomizado, duplo cego, controlado contra placebo, multicêntrico, conduzido por 24 semanas, com 307 pacientes com osteoartrite de joelho, os quais usaram diariamente 1g de sulfato de condroitina. Foram avaliados a condição de dor nas atividades diárias, o índice de Lesquene, o critério OMERACT-OARSI, qualidade de vida e as verificações paciente/médico, assim como marcadores bioquímicos do metabolismo do osso, cartilagem e sinóvia.

Conhecimento adquirido com o estudo: O estudo não mostrou uma eficácia significativa do sulfato de condroitina sobre os dois critérios principais considerados juntos (redução da dor nas atividades diárias e índice de Lesquene), embora ele tenha sido discretamente mais efetivo do que o placebo sobre a dor, a taxa de resposta do critério OMERACT-OARSI, avaliação do pesquisador e qualidade de vida. Adicionalmente, não foram observadas diferenças significativas sobre os biomarcadores estudados. A tolerância foi considerada satisfatória (9% dos pacientes abandonaram o tratamento, ou pela ausência de efeito ou por eventos adversos).

Comentário: Estudo clínico prospectivo, longitudinal, randomizado, duplo-cego, controlado contra placebo, multicêntrico de alta qualidade técnica. Metodologia correta e tratamento estatístico de acordo. Boa aplicabilidade clínica.

A pobre resposta ao emprego dessa medicação / suplemento alimentar (vendido sem receita médica e de qualidade ignorada), somada ao seu alto custo (média de R$ 100,00/mês) e ao uso prolongado para obtenção de algum efeito sugerem que seu uso deveria ser desaconselhado até que estudos bem conduzidos como acima demonstrem evidência consistente de eficácia.

Os autores são membros da Paul Sabatier University, Toulouse-3 and Department of Rheumatology, Rangueil University Hospital, Toulouse, do Institut de Recherche Pierre Fabre; Ramonville Saint-Agne, e do INSERM research Unit 664, Lyon, France. Autor responsável: Prof B. Mazières – mazieres@cict.fr.

Medicação antidepressiva – FDA – 02 Maio de 2007

2007-05-02T17:17:00.000-03:00

O FDA notificou os profissionais da saúde que a Agência propôs que todos os fabricantes de todas as medicações antidepressivas atualizem o item advertência (black box warning) sobre as informações de prescrição dos seus produtos para incluir aviso a cerca dos riscos aumentados de ideação e comportamento suicida em adultos jovens com idade entre 18 e 24 anos durante os primeiros dois meses de tratamento. A mudança nas informações para prescrição também estabelece que dados científicos não mostraram esse risco aumentado em adultos com mais de 24 anos e que adultos com mais de 65 anos tomando antidepressivos tem um reduzido risco de suicídio.

Hidrocloreto de tizanidina (Zanaflex®, Sirdalud®) – FDA – Abril 2007

2007-05-02T16:59:00.000-03:00

Acorda Therapeutics e o FDA informaram os profissionais da saúde de mudanças nas informações para prescrição do produto denominado de Zanaflex® (Sirdalud® no Brasil), uma medicação usada para o tratamento de espasticidade. Em estudos farmacocinéticos quando a tizanidina foi co-administrada com ou fluvoxamina ou ciprofloxacina (inibidores do CYP 1A2), a concentração sérica da tizanidina foi significativamente aumentada, potencializando seus efeitos sedativos e hipotensores. Embora não haja estudos clínicos avaliando os efeitos de outros inibidores do CYP1A2 sobre a tizanidina, a co-administração dessa medicação com outros inibidores do CYP 1A2 (zileuton, fluroquinolonas, antiarritmicos, cimetidina, famotidina, contraceptivos orais, aciclovir e ticlopidina) deveria ser evitada.

Melhora global da função vascular e estado redox com baixa dose de ácido fólico.

2007-05-01T13:20:00.000-03:00

Shirodaria C, Antoniades C, Channon KM et al. Global Improvement of Vascular Function and Redox State With Low-Dose Folic Acid. Implications for Folate Therapy in Patients With Coronary Artery Disease. Circulation. May 1, 2007;115(17):2262-2270.

Conhecimento prévio ao estudo: Embora a fortificação dietética com folato reduza a homocisteína plasmática e pode reduzir o risco cardiovascular, o tratamento com altas doses de ácido fólico não parece alterar a evolução clínica. O ácido fólico e seu principal metabólito circulante, 5-metiltetrahidrofolato, melhora a função vascular, mas os mecanismos relacionando a dose de folato e a função vascular permanecem pouco claros.

Estudo: Estudo prospectivo, longitudinal, randomizado, controlado, com 56 pacientes sem fortificação de folato que receberam baixa dose (40microg/dia) ou alta dose (5mg/dia) de ácido fólico ou placebo por 7 semanas antes de submeterem-se a bypass arterial coronariano. Foram realizados estudos de ressonância magnética antes e depois do tratamento em secções de veia safena e mamária interna.

Conhecimento adquirido com o estudo: Baixa dose de ácido fólico aumenta a resposta vasomotora dependente do endotélio mediada pelo óxido nítrico, reduz a produção de superóxido vascular e melhora o acoplamento enzimático da sintetase do óxido nítrico através da disponibilidade do cofator tetrahidrobiopterina. Nenhuma melhora adicional nesses parâmetros ocorreu com uma dose mais alta do ácido fólico comparado com o tratamento com dose baixa.

Comentário: Estudo clínico prospectivo, longitudinal, randomizado, controlado com grupos paralelos sob intervenção e contra placebo. Metodologia adequada. Excelente aplicabilidade clínica.

O tratamento com baixa dose de ácido fólico, comparável com a ingesta diária e a fortificação da dieta, melhora a função vascular através de efeitos sobre a sintetase do óxido nítrico e sobre o stress oxidativo vascular. Alta dose de ácido fólico não confere benefício adicional.

Os autores principais são membros do Department of Cardiovascular Medicine, John Radcliffe Hospital, University of Oxford, Oxford, United Kingdom. Autor responsável: Prof Keith M. Channon – keith.channon@cardiov.ox.ac.uk.

Prevalência trans-nacional e correlações da desordem déficit de atenção – hiperatividade no adulto

2007-05-01T12:17:00.000-03:00

Fayyad J, De Graaf R, Jin R et al. Cross–national prevalence and correlates of adult attention–deficit hyperactivity disorder. The British Journal of Psychiatry. May, 2007;190(5):402-409.

Conhecimento prévio ao estudo: Pouco se sabe a cerca da epidemiologia da desordem déficit de atenção – hiperatividade do adulto (ADHD).

Estudo: Estudo prospectivo, transversal, populacional, efetuado em 10 países nas Américas, Europa e Oriente Médio, envolvendo 11.422 indivíduos com idades entre 18 e 44 anos, para estimar a prevalência e correlações da DSM-IV ADHD do adulto. Foi utilizado um questionário de screening, o qual foi previamente validado em um ensaio cego.

Conhecimento adquirido com o estudo: A prevalência estimada média da ADHD do adulto é de 3,4% (variando de 1,2 a 7,3%), com menor prevalência em países de menor renda (1,9%) comparados com países de maior renda (4,2%). A ADHD do adulto frequentemente coexiste com outras desordens do DSM-IV e é associada com considerável deficiência funcional. Poucos casos são tratados para ADHD, mas em muitos casos o tratamento é dirigido para as comorbidades.

Comentário: Estudo clínico prospectivo, transversal, populacional, com uma amostra expressiva. Metodologia original e adequada, previamente validada. Excelente aplicabilidade clínica. A desordem déficit de atenção – hiperatividade deveria ser considerada mais seriamente na atenção primária e em estudos epidemiológicos e clínicos.

Os autores principais são membros do Institute of Development, Research, Advocacy and Applied Care (IDRAAC), Department of Psychiatry and Clinical Psychology, St George Hospital University Medical Centre, Balamand University, Beirut, Lebanon, do Netherlands Institute of Mental Health and Addiction, Utrecht, The Netherlands e do Department of Health Care Policy, Harvard Medical School, Boston, Massachusetts, USA. Autor responsável: Dr. John Fayyad – jfayyad@idraac.org.

Padrões de ingesta de bebidas alcoólicas e mortalidade: Resultados de um estudo de coorte de grande escala, baseado na população, no Japão

2007-04-30T16:52:00.000-03:00

Marugame T, Yamamoto S, Tsugane S et al for the Japan Public Health Center-based Prospective Study Group. American Journal of Epidemiology. May 1, 2007;165(9):1039-1046.

Conhecimento prévio ao estudo: Há uma crença social no Japão que um “feriado para o fígado”, abstenção de bebidas alcoólicas por mais do que dois dias na semana, é benéfico para bebedores sistemáticos.

Estudo: Estudo prospectivo, longitudinal, de coorte, baseado na população para avaliar a hipótese que, em termos de mortalidade de todas as causas, o consumo de bebidas alcoólicas entre 1 a 4 dias na semana é menos danoso do que diariamente (5 a 7 dias), bebendo a mesma quantidade de bebidas alcoólicas. Participaram 88.746 indivíduos Japoneses (41.702 homens e 47.044 mulheres) com idades entre 40 e 69 anos no início do estudo, respondendo a um questionário auto-administrado e seguidos entre 1990 e 2003.

Entre os indivíduos masculinos com consumo regular de bebidas alcoólicas por mais de um dia por semana, bebedores leves (< productid="5 a" st="on">5 a 7 dias na semana, enquanto não se observou aumento do risco entre aqueles que consumiam álcool em menos do que 4 dias na semana. A razão de chances para bebedores que consumiam álcool 5 a 7 dias por semana foi de 1,29 para 300-449g por semana e 1,55 para igual ou mais de 450g por semana, quando comparados com aqueles bebedores ocasionais que consumiam álcool 1 a 3 dias por mês.

Conhecimento adquirido com o estudo: Entre consumidores pesados de bebidas alcoólicas (acima de 300g/semana) o risco de mortalidade de todas as causas é maior naqueles que bebem entre 5 a 7 dias por semana do que os outros que bebem a mesma quantidade, mas em até 4 dias na semana.

Força de evidência: (A)* - Estudo clínico prospectivo, longitudinal, de uma grande coorte populacional, seguidos por um longo período, sem perda significativa de seguimento. Metodologia, coleta dos dados, seguimento e tratamento estatístico adequados. Sistemas organizados de saúde com banco de dados projetado e atualizado do ponto de vista epidemiológico permitem grandes estudos como acima, com mínima perda de seguimento. Excelente aplicabilidade clínica.

Os autores principais são membros do Cancer Information Services and Surveillance Division, Center for Cancer Control and Information Services e da Epidemiology and Prevention Division, Research Center for Cancer Prevention and Screening, National Cancer Center, Tokyo, Japan. Autor responsável: Dr. Tomomi Marugame – tmarugam@gan2.res.ncc.go.jp.

MMWR - Relatório de Morbidade e Mortalidade Semanal do Centro de Prevenção e Controle de Doenças (CDC – Atlanta, USA) – 20/04/2007

2007-04-19T20:52:00.000-03:00

Uso de niacina como tentativa de falsear teste de urina para drogas – MMWR – CDC

Adicionalmente ao seu uso como suplemento nutricional, a niacina (ácido nicotínico ou vitamina B3) é prescrita para tratar hiperlipidemia e hipercolesterolemia. O uso da niacina em baixas doses usualmente leva a poucos efeitos colaterais adversos, entretanto, em grandes doses, a niacina pode provocar vermelhidão da pele, prurido e eventualmente efeitos mais sérios (toxicidade hepática, acidose metabólica, variações na glicemia, neutropenia e efeitos eletrocardiográficos).

O CDC recebeu relatos de vários efeitos colaterais adversos do uso não médico da niacina. A revisão dos relatos indicou vários usos da niacina, incluindo tentativas de falsear ou mascarar os resultados de testes de drogas na urina, especialmente a detecção do tetrahidrocanabinol (THC), o principal ingrediente psicoativo da marijuana (maconha), embora não exista evidência científica de que a ingestão da niacina possa alterar o resultado do teste da droga.

Os clínicos, especialmente aqueles cujos pacientes incluem jovens e adultos jovens, deveriam estar alertas para o potencial uso da niacina na tentativa de falsear testes de drogas na urina. Essa informação sobre o efeito da niacina sobre os testes de drogas na urina está amplamente disponível na Internet e pode ser facilmente utilizada.

Alerta da ANVISA – 16/04/2007

2007-04-19T20:08:00.000-03:00

Atualização da Lista de Medicamentos Falsificados – ANVISA

A ANVISA atualizou a lista de medicamntos falsificados de 2007, são eles:

- Cialis® 20mg, lote n° A178173, cuja data de validade seja 08/2008.

- Viagra® 50mg, lotes 504832218 e 60483004, este último com data de validade de 01/2010.

- Cialis® 20mg, lotes A152068 e A5 10410.

- Cialis® 20mg, lote A 185755 com validade de 05/2008.

- Levitra® 10mg, lote BXBEJK3, com datas de fabricação de 01/2005 e 12/2007.

Esses medicamentos falsificados devem ser apreendidos e inutilizados sob supervisão da ANVISA.

Estudo prospectivo dos ácidos graxos trans em eritrócitos e risco de doença cardíaca coronariana

2007-04-19T19:43:00.000-03:00

Sun Q, Ma J, Campos H, Hu FB et al. A Prospective Study of Trans Fatty Acids in Erythrocytes and Risk of Coronary Heart Disease. Circulation. April 10, 2007;115(14):1858-1865.

Conhecimento prévio ao estudo: Alto consumo de gordura trans tem sido associado com o risco de doença cardíaca coronariana (DCC) e além dos aspectos históricos da dieta, tem se procurado marcadores biológicos indicadores da presença desse risco.

Estudo: Estudo prospectivo, longitudinal, multicêntrico, de um intervalo de seguimento de 6 anos do estudo de coorte Nurses Health’ Study, o qual segue em andamento, com 32.826 participantes. Amostras sanguíneas foram obtidas de todas as participantes entre 1989 e 1990 e procedeu-se a análise do conteúdo de ácidos graxos trans nos eritrócitos. No período estudado, ocorreram 166 casos incidentes de DCC, os quais foram comparados com 327 indivíduos controles devidamente pareados.

Conhecimento adquirido com o estudo: O conteúdo total de ácidos graxos trans nos eritrócitos foi significativamente correlacionado com a ingesta de gordura trans e foi associado com elevado colesterol de baixa densidade (LDL), reduzidas concentrações de colesterol de alta densidade (HDL) e aumentada razão da lipoproteína LDL para lipoproteína HDL. Ajustando os dados para variáveis como idade, condição de fumante e outros aspectos dietéticos, um maior conteúdo de ácidos graxos trans nos eritrócitos foi associado com um elevado risco de DCC.

Os dados desse marcador biológico fornecem evidência adicional de que o alto consumo de gordura trans é um fator de risco significativo para doença cardíaca coronariana.

Força de evidência: (A)* - Estudo clínico aninhado no grande estudo de coorte das enfermeiras Americanas, com uma amostra populacional expressiva e com um período de seguimento aceitável. Metodologia e tratamento estatístico adequados. A utilização do conteúdo de ácidos graxos trans nos eritrócitos como marcador da exposição a esses ácidos graxos no plasma é análogo à hemoglobina glicosilada em relação às glicemias históricas.

Excelente aplicabilidade clínica, entretanto, esse marcador e utilizado apenas na pesquisa clínica.

Os autores principais são membros dos Departments of Nutrition and Epidemiology, Harvard School of Public Health e do Channing Laboratory, Department of Medicine, Brigham and Women’s Hospital and Harvard Medical School, Boston, Mass. Autor responsável: Frank B. Hu, MD, PhD - frank.hu@channing.harvard.edu.

A segurança e eficácia od Infliximab na doença pulmonar obstrutiva crônica de moderada a severa.

2007-04-19T16:59:00.000-03:00

Rennard S, Fogarty C, Murray J et al from COPD Investigators. The Safety and Efficacy of Infliximab in Moderate to Severe Chronic Obstructive Pulmonary Disease. American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine. May 1, 2007; 175(9): 926-934.

Conhecimento prévio ao estudo: A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma patologia pulmonar inflamatória, progressiva, relacionada ao fumo, na qual o fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) está sobre expressado e tem sido sugerido que ele desempenha um importante papel na patogênese da doença. O infliximab, um anticorpo anti-TNF-alfa, poderia ter um benefício clínico, com aceitável segurança, em pacientes com DPOC de moderada a severa.

Estudo: Estudo prospectivo, longitudinal, multicêntrico, randomizado, duplo cego, placebo controlado, de grupos paralelos, com doses variáveis, conduzido em 234 indivíduos com DPOC de moderada a severa. Foram usadas doses de 3mg/Kg e 5mg/Kg de infliximab ou placebo por 24 semanas, com determinação dos resultados em 44 semanas.

Conhecimento adquirido com o estudo: Indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica não se beneficiam com o tratamento com infliximab (tanto em parâmetros subjetivos quanto em testes objetivos). Embora não tenham significância estatística, mais casos de câncer e pneumonia foram observados nos indivíduos tratados com infliximab. O impacto dessa droga sobre o risco de malignidade em pacientes com DPOC necessita ser mais bem elucidado.

Força de evidência: (A)* - Metodologia de alta qualidade para ensaio clínico randomizado, duplo cego, controlado contra placebo. Tratamento estatístico adequado e controle de seguimento aceitável. Entre 20 a 27% dos indivíduos tratados com infliximab descontinuaram o estudo devido a eventos adversos comparado com 9% com o placebo. Excelente aplicabilidade clínica, mesmo considerando o resultado negativo do estudo.

Os autores principais são membros da University of Nebraska Medical Center, Omaha, Nebraska, do Spartanburg Pharmaceutical Research, Spartanburg, South Carolina e do Vanderbilt University Medical Center, Nashville, Tennessee. Autor responsável: Stephen I. Rennard, M.D. - srennard@unmc.edu.

Uso da aspirina por longo tempo e mortalidade em mulheres

2007-04-07T11:55:00.000-03:00

Chan AT, Manson JE, Fuchs CS et al. Long-term Aspirin Use and Mortality in Women. Arch Intern Medicine. March 26, 2007;167(6):562-572.

Conhecimento prévio ao estudo: Apesar de bem consolidado o benefício da aspirina em baixa dose em homens, a influência do uso da aspirina por longo tempo sobre a mortalidade em mulheres permanece incerto.

Estudo: Estudo prospectivo, longitudinal, de caso controle, inserido no Nurses’ Health Study, do qual participaram 79.439 mulheres que não tinham história de doença cardiovascular ou câncer. Os dados clínicos e sobre medicações foram fornecidos a cada 2 anos desde 1980. Verificou-se o risco relativo (RR) de morte de acordo com o uso de aspirina antes do diagnóstico de doença cardiovascular ou câncer incidentes e durante o período correspondente para cada indivíduo controle.

Durante 24 anos, foram documentadas 9.477 mortes de todas as causas. Em mulheres que relataram o uso corrente de aspirina, o RR multivariado de morte de todas as causas foi 0,75 comparado com mulheres que nunca usaram aspirina regularmente. A redução de risco foi mais aparente para morte de doença cardiovascular (RR, 0,62) do que morte por câncer (RR, 0,88). O uso de aspirina por 1 a 5 anos foi associado com reduções significativas na mortalidade cardiovascular (RR, 0,75). Ao contrário, uma redução significativa no risco de morte por câncer não foi observado até depois de 10 anos do uso de aspirina (P= 0,005). O benefício associado com a aspirina foi confinado a baixas e moderadas doses e foi significativamente maior em participantes de mais idade (P= 0,02).

Conhecimento adquirido com o estudo: Em mulheres, doses baixas a moderadas de aspirina são associadas com significativamente menor risco de mortaçlidade de todas as causas, particularmente em mulheres com mais idade e naquelas com fatores de risco cardíacos. Um benefício significativo é evidente dentro de 5 anos para doença cardiovascular, enquanto que um modesto benefício para câncer não é aparente até depois de 10 anos do uso de aspirina.

Força de evidência: (A)* - Estudo clínico prospectivo, longitudinal, observacional, populacional, de caso controle, com uma amostra de alta significância, tanto nos casos quanto nos controles. Metodologia adequada e excelente tratamento estatístico. O controle por parte dos pesquisadores determinou uma baixa perda de seguimento, permitindo alta significância nos resultados. Excelente aplicabilidade clínica.

Os autores são membros da Gastrointestinal Unit, Massachusetts General Hospital and Harvard Medical School, da Division of Preventive Medicine e Channing Laboratory, Department of Medicine, Brigham and Women's Hospital and Harvard Medical School, do Department of Epidemiology, Harvard School of Public Health e do Department of Medical Oncology, Dana-Farber Cancer Institute, Boston, Mass.

Alerta do FDA – 06/04/2007

2007-04-06T20:07:00.000-03:00

Trimetobenzamida, hidrocloreto de (Tigan®) - 06 de Abril 2007 – FDA

– O FDA notificou os profissionais da saúde e consumidores que a indústria deve parar de fabricar e distribuir medicamento contendo hidrocloreto de trimetobenzamida sob a forma de supositório. Esse produto é usado para tratar náuseas e vômitos em adultos e crianças. Ele tem sido comercializado sob vários nomes, incluindo Tigan®, Tebamide®, T-Gen®, Trimazide® e Trimetobenz®. Medicamentos contendo trimetobenzamida em sob a forma de supositório não apresentam evidência de efetividade. Essa ação não afeta os produtos na forma oral ou injetável que já têm sido aprovadas pelo FDA. Produtos alternativos aprovados para efetivamente tratar náuseas e vômitos estão disponíveis em uma variedade de formas.

A TRH em doses mínimas é um tratamento seguro e eficaz para aliviar os sintomas menopáusicos

2007-04-06T13:21:00.000-03:00

Hernández JAFT. – Conferência na Real Academia Nacional de Medicina – Espanha: Estrógenos: Amigos o enemigos. Cite in Jano On-line, 03/04/2007.

Artigo de revisão: Resumo de artigo com total fidelidade ao texto original dos autores.

A terapia de reposição hormonal (TRH) é um tratamento benéfico, seguro e eficaz para o alívio dos sintomas menopáusicos. O autor analisou os estudos realizados com relação aos efeitos negativos desses tratamentos e relatou dados que confirmam os benefícios dos estrógenos, tanto ao nível vascular como de estrutura óssea, da pele e do sistema imunológico.

Uma alta percentagem de mais de 8 milhões de mulheres Espanholas com mais de 50 anos de idade, idade média na qual aparecem os sintomas da menopausa, experimentam uma deterioração na sua qualidade de vida associado a essa fase da vida. Em geral, a TRH estaria indicada naquelas mulheres que não tem antecedentes de câncer de mama, para as quais se recomenda que iniciem o tratamento durante a perimenopausa, já que se iniciarem mais tarde podem vir a ter problemas a nível vascular.

As mulheres tratadas com TRH melhoram os sintomas associados ao déficit de estrógenos, como os fogachos, sudorese noturna e segura vaginal e adicionalmente experimentam uma melhora da qualidade de vida. Os estudos disponíveis mostram que estas mulheres têm um risco menor de osteoporose e um maior controle de alguns sintomas cardiovasculares.

Uma das maiores preocupações das mulheres com relação à TRH é a aumento do risco para o câncer de mama. Entretanto, tem sido mostrado que durante os cinco primeiros anos de tratamento, nenhuma mulher aumentou o risco desse tumor. Não é a mesma coisa administrar estrógenos conjugados eqüinos por via oral, que estão associados progestágenos sintéticos, como é feito nos EUA, que dar estrógenos por via transdérmica com progesterona natural, como é feito na Europa, o qual não aumenta o risco de câncer.

Sob essa forma de administração (transdérmica) não existe aumento do risco de câncer de mama nem da proteína C reativa, a qual pode ter importância nos problemas cardiocirculatórios.

O autor responsável é membro da Universidade Complutense de Madrid, Espanha.

Acidente vascular encefálico em adultos jovens que abusam de anfetaminas ou cocaína. Um estudo populacional de pacientes hospitalizados

2007-04-04T20:58:00.000-03:00

Westover AN, McBride S and Haley RW. Stroke in Young Adults Who Abuse Amphetamines or Cocaine. A Population-Based Study of Hospitalized Patients. Arch Gen Psychiatry. April, 2007;64(4):495-502.

Conhecimento prévio ao estudo: O abuso de drogas estimulantes está aumentando no oeste dos Estados Unidos. Embora números relatos de casos e estudos em animais sugerem uma ligação dessas drogas com acidente vascular encefálico, estudos epidemiológicos têm mostrado resultados conflitantes.

Estudo: O objetivo do estudo foi testar a hipótese de que adultos jovens que abusam de anfetaminas ou cocaína estão em alto risco para acidente vascular encefálico (AVE). Trata-se de um estudo prospectivo transversal baseado em um banco de dados de 3.148.165 altas hospitalares de hospitais Texanos, no qual estimou-se a tendência, de 1 Janeiro de 2000 a 31 de Dezembro de 2003, no abuso de várias drogas e de AVE. Foram aplicados modelos de regressão logística separados para os fatores de risco para AVE hemorrágicos (n= 937) e isquêmicos (n= 998) de indivíduos com idades entre 18 e 44 anos em 2003 e para o risco de mortalidade em pacientes com AVE.

Os resultados mostraram que de 2000 para 2003, a taxa de aumento de abuso foi maior para as anfetaminas, seguida pela cannabis e cocaína. A taxa de AVE também aumentou, particularmente entre os usuários de anfetaminas. Em 812.247 altas hospitalares em 203, o abuso da anfetamina foi associado com AVE hemorrágico (Razão de chances ajustada [RC], 4,95), mas não com AVE isquêmico; abuso de cocaína foi associado com AVE hemorrágico (RC, 2,33) e isquêmico (RC, 2,03). O abuso de anfetamina, mas não de cocaína, foi associado com um maior risco de morte após o AVE hemorrágico (RC, 2,63).

Conhecimento adquirido com o estudo: O aumento no abuso de drogas estimulantes pode aumentar as taxas de admissões hospitalares para acidentes vasculares encefálicos em adultos jovens, assim como a mortalidade relacionada à AVE.

Força de evidência: (A)* - Estudo clínico prospectivo, transversal, observacional, baseado em uma população de pacientes que saíram de hospitais em uma região do oeste Americano. Metodologia e tratamento estatístico extenso, mas de boa qualidade. Os índices de razão de chances para anfetaminas e cocaína são bastante significativos, quando comparados com índices habituais de risco para essa patologia. Excelente aplicabilidade clínica.

Os autores são membros do Department of Psychiatry, Division of Epidemiology and Preventive Medicine, do Department of Internal Medicine and Department of Clinical Sciences, The University of Texas Southwestern Medical Center at Dallas e do Dallas–Fort Worth Hospital Council, Irving, Tex.

Estudos questionam o custo-efetividade da instalação de Stent versus cirurgia de by-pass coronariano

2007-04-01T20:14:00.000-03:00

InCirculation.net – Cardiovascular News, March 23, 2007.

Artigo de revisão: Resumo de artigo com total fidelidade ao texto original dos autores.

Resultados de uma série de estudos publicados no British Medical Journal sugerem que a cirurgia de by-pass arterial coronariano é mais custo-efetivo do que a instalação de stent para revascularização em doença cardíaca isquêmica.

Em um estudo, Christopher Rao (Imperial College London, UK) e colegas sugerem que cirurgia de by-pass minimamente invasiva é mais custo-efetivo do que a instalação de stent no médio e longo prazo para doença isolada da artéria descendente anterior.

Ao mesmo tempo, H Hemingway (University College London, UK) e grupo relatam que em pacientes com doença em múltiplos vasos considerados adequados para revascularização, a cirurgia de by-pass arterial coronariano e o tratamento médico apenas, mas não a intervenção coronariana percutânea, atingiram níveis padrões de custo-efetividade.

Para maiores detalhes consulte os links para os estudos e para esse news - Br Med J 2007; 334: 621-624, 624-628; http://www.incirculation.net/NewsItem/Studies-question-cost-effectiveness-of-stenting.aspx.

Um teste imunoquímico quantitativo de sangue oculto nas fezes para neoplasia colo-retal

2007-03-30T20:47:00.000-03:00

Levi Z, Rozen P, Niv Y et al. A quantitative immunochemical fecal occult blood test for colorectal neoplasia. Ann Intern Med. Feb 20, 2007;146(4):244-255.

Conhecimento prévio ao estudo: Os testes de pesquisa de sangue oculto nas fezes (PSOF) convencionais (baseado em guáiaco) para screening de câncer colo-retal não são específicos para hemoglobina humana e não necessita de dieta restritiva.

Estudo: O objetivo do estudo foi medir a sensibilidade e especificidade da pesquisa quantitativa de hemoglobina fecal por imunoquímica para detecção de câncer e adenoma avançado em pacientes submetendo-se a colonoscopia. Secundariamente, determinar os limites do teste que indicam as maiores probabilidades para neoplasias e determinar o número de testes necessários. Foram recrutados 1.000 pacientes de um serviço de endoscopia (Tel Aviv, Israel), alguns sintomáticos, outros assintomáticos, mas sob risco aumentado de neoplasia colo-retal, que estavam aguardando para submeterem-se à colonoscopia eletiva, para 3 coletas de fezes.

A colonoscopia identificou neoplasia clinicamente significativa em 91 pacientes (câncer em 17 e adenomas avançados em 74 pacientes). Usando 3 PSOFs e um limite para hemoglobina de 75ng/mL, sensibilidade e especificidade foram de 94,1% e 87,5%, respectivamente para câncer e 67% e 91,4%, respectivamente para neoplasia clinicamente significativa.

Conhecimento adquirido com o estudo: Pesquisa quantitativa de sangue oculto nas fezes pelo método imunoquímico tem boa sensibilidade e especificidade para detecção de neoplasia clinicamente significativa.

Força de evidência: (A)* - Estudo clínico prospectivo, transversal, observacional, de uma coorte expressiva de indivíduos. Metodologia e tratamento estatístico de boa qualidade, entretanto é necessário atentar para o fato de que a população estudada ou estava sintomática ou tinham alto risco para câncer colo-retal, já que todos tinham agendado uma colonoscopia. Possivelmente, os resultados em uma população geral ao acaso poderiam ser diferentes. Excelente aplicabilidade clínica.

Os autores são membros do Rabin Medical Center, Beilinson Hospital, Petach Tikva, Israel. Autor responsável: Paul Rozen, MBBS – paulro@clalit.org.il.

Alerta do FDA – 30/03/2007

2007-03-30T17:32:00.000-03:00

Tegaserode, maleato de (Zelnorm®, Zelmac®) - 30 de Março 2007 – FDA

O FDA notificou os profissionais da saúde e pacientes que a Novartis concordou em descontinuar a comercialização do Zelnorm® (marca nos EUA, Zelmac® no Brasil), um medicamento usado para o tratamento de curto prazo de mulheres com síndrome do intestino irritável com constipação e para pacientes com menos de 65 anos de idade com constipação crônica. Análise do FDA dos dados de segurança em conjunto de 29 ensaios clínicos envolvendo mais de 18.000 pacientes mostrou um número excessivo de eventos adversos cardiovasculares sérios, incluindo angina, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral em pacientes tomando Zelnorm® comparado a pacientes tomando placebo.

Pacientes tomando tegaserode deveriam entrar em contato com seus profissionais da saúde para discutir tratamentos alternativos e procurar cuidados médicos de emergência se experimentarem dor torácica severa, dificuldade de respiração, início súbito de fraqueza ou dificuldade para caminhar ou falar ou outros sintomas de um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Os profissionais da saúde deveriam acessar seus pacientes e substituir a medicação por outros tratamentos conforme necessário.

Densidade energética da dieta é associada com obesidade e síndrome metabólica em adultos dos EUA

2007-03-30T12:39:00.000-03:00

Mendonza JA, Drewnowski A and Christakis DA. Dietary Energy Density Is Associated With Obesity and the Metabolic Syndrome in U.S. Adults. Diabetes Care. April, 2007;30(4):974-979.

Conhecimento prévio ao estudo: As taxas crescentes de obesidade têm sido ligadas ao consumo de dietas com alta densidade energética, assim como outros distúrbios metabólicos incluindo resistência à insulina e síndrome metabólica.

Estudo: Examinou a associação entre densidade energética da dieta com obesidade e desordens relacionadas incluindo resistência à insulina e síndrome metabólica. Estudo prospectivo transversal nacional com dados de adultos colhidos entre 1999 e 2002 (n= 9.688).

Os resultados mostraram que a densidade energética da dieta foi independentemente e significativamente associada com altos índices de massa corpórea em mulheres e uma tendência (P= 0,054) a uma associação significativa em homens. A densidade energética também foi associada com alta circunferência da cintura, tanto em homens quanto em mulheres. Adicionalmente, a densidade energética foi independentemente associada com insulina de jejum elevada e síndrome metabólica.

Conhecimento adquirido com o estudo: A densidade energética da dieta é um preditor independente de obesidade, de níveis elevados de insulina em jejum e da síndrome metabólica em adultos Americanos. Estudos intervencionais para reduzir a densidade energética da dieta estão justificados.

Força de evidência: (A)* - Estudo clínico prospectivo, transversal, multicêntrico, observacional, de uma grande coorte de indivíduos adultos (acima de 20 anos de idade) de metodologia adequada e tratamento estatístico de boa qualidade. Excelente aplicabilidade clínica.

Os autores são membros do Children's Nutrition Research Center and Academic General Pediatrics, Department of Pediatrics, Baylor College of Medicine, Houston, Texas, do Center for Public Health Nutrition, Exploratory Center for Obesity Research, Departments of Medicine and Epidemiology, University of Washington e do Child Health Institute and Department of Pediatrics, University of Washington and Children's Hospital and Regional Medical Center, Seattle, Washington, USA. Autor responsável: Jason A. Mendoza – jason.mendoza@bcm.edu.

Efeitos da vildagliptina sobre o controle da glicose em 24 semanas em pacientes com diabetes do tipo II inadequadamente controlados com metformina

2007-03-29T19:47:00.000-03:00

Bosi E, Camisasca RP, Garber AJ et al. Effects of Vildagliptin on Glucose Control Over 24 Weeks in Patients With Type 2 Diabetes Inadequately Controlled With Metformin. Diabetes Care. April, 2007;30(4):890-895.

Conhecimento prévio ao estudo: A vildagliptina é uma nova classe de medicamentos para o tratamento e prevenção do Diabetes Mellitus do tipo II, os inibidores da dipeptil peptidase-4 (DPP-4), provocando o aumento plasmático da incretina com conseqüente estímulo à liberação de insulina e inibição da produção de glucagon.

Objetivo do estudo: Avaliar a eficácia e a segurança da vildagliptina adicionada à metformina durante 24 semanas de tratamento em pacientes com diabetes do tipo II.

Metodologia: Ensaio clínico prospectivo, longitudinal, randomizado, multicêntrico, duplo cego, controlado, com grupos paralelos, sem cruzamentos, com duração de 24 semanas. Os pacientes permaneceram com a dosagem estável da metformina (=/> 1.500mg/dia) e com controle glicêmico inadequado (Hemoglobina A1C 7,5 – 11%) e receberam 50mg/dia de vildagliptina (n= 177), 100mg/dia de vildagliptina (n= 185) ou placebo (n= 182).

Resumo dos resultados: A diferença entre os tratamentos (vildagliptina– placebo) na mudança média ajustada (AM) ± DP naA1C do basal para o final do estudo foi de –0,7 ± 0,1%(P <>P <> pacientes recebendo 50 ou 100 mg de vildagliptina diariamente, respectivamente.A diferença entre tratamento na AM da glicose plasmática em jejum foi de –0,8 ± 0,3 mmol/l (P = 0,003) e –1,7± 0,3 mmol/l (P <> ou 100 mg de vildagliptina diariamente, respectivamente.

Eventos adversos foram relatados em 63,3, 65,0 e 63,5% dos pacientes recebendo 50 mg de vildagliptina diariamente, 100 mg de vildagliptina diariamente ou placebo,respectivamente. Eventos adversos gastrintestinais foram relatados em 9,6 (P =0,022 vs. placebo), 14,8 e 18,2% dos pacientes recebendo 50mg de vildagliptina diariamente, 100 mg de vildagliptina diariamente ou placebo,respectivamente. Um paciente em cada grupo de tratamento experimentou um leve evento hipoglicêmico.

Conhecimento adquirido com o estudo: A vildagliptina é bem tolerada e produz clinicamente significante redução dose-relacionada na hemoglobina glicada A1C e na glicose plasmática de jejum, como terapia adjuvante em pacientes com diabetes do tipo II inadequadamente controlados pela metformina.

Força de evidência: (A)* - Ensaio clínico prospectivo, longitudinal, randomizado, multicêntrico, duplo cego, controlado, com grupos paralelos, sem cruzamentos, com duração de 24 semanas. Excelente metodologia e tratamento estatístico. Mínima perda de seguimento e resultados de acordo com as conclusões apresentadas. Um dos pesquisadores é funcionário da indústria que pesquisou a vildagliptina, mas não interferiu nos resultados do estudo e nem na discussão e conclusão do trabalho. Excelente aplicabilidade clínica.

Os autores principais são membros da Diabetes and Endocrinology Unit, Department of General Medicine, San Raffaele Scientific Institute, Vita-Salute San Raffaele University, Milan, Italy e do Baylor College of Medicine, Houston, Texas. Autor responsável: Alan J. Garber, MD, PhD – agarber@bmc.tmc.edu.