Conhecimento prévio ao estudo: A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) é uma patologia pulmonar inflamatória, progressiva, relacionada ao fumo, na qual o fator de necrose tumoral alfa (TNF-alfa) está sobre expressado e tem sido sugerido que ele desempenha um importante papel na patogênese da doença. O infliximab, um anticorpo anti-TNF-alfa, poderia ter um benefício clínico, com aceitável segurança, em pacientes com DPOC de moderada a severa.
Estudo: Estudo prospectivo, longitudinal, multicêntrico, randomizado, duplo cego, placebo controlado, de grupos paralelos, com doses variáveis, conduzido em 234 indivíduos com DPOC de moderada a severa. Foram usadas doses de 3mg/Kg e 5mg/Kg de infliximab ou placebo por 24 semanas, com determinação dos resultados em 44 semanas.
Conhecimento adquirido com o estudo: Indivíduos com doença pulmonar obstrutiva crônica não se beneficiam com o tratamento com infliximab (tanto em parâmetros subjetivos quanto em testes objetivos). Embora não tenham significância estatística, mais casos de câncer e pneumonia foram observados nos indivíduos tratados com infliximab. O impacto dessa droga sobre o risco de malignidade em pacientes com DPOC necessita ser mais bem elucidado.
Força de evidência: (A)* - Metodologia de alta qualidade para ensaio clínico randomizado, duplo cego, controlado contra placebo. Tratamento estatístico adequado e controle de seguimento aceitável. Entre 20 a 27% dos indivíduos tratados com infliximab descontinuaram o estudo devido a eventos adversos comparado com 9% com o placebo. Excelente aplicabilidade clínica, mesmo considerando o resultado negativo do estudo.
Os autores principais são membros da University of Nebraska Medical Center,
