Primum non nocere

Hipócrates, ao redor do ano 430 aC, propôs aos médicos, no parágrafo 12 do primeiro livro da sua obra Epidemia:
"Pratique duas coisas ao lidar com as doenças; auxilie ou não prejudique o paciente" - ou seja, primum non nocere - primeiro de tudo, não provoque nenhum dano.
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segunda-feira, 25 de junho de 2007

Pregabalin (Lirica®) – FDA – 21 de Junho de 2007.

O FDA aprovou no dia 21 próximo passado o Lirica® para o tratamento da fibromialgia, uma desordem caracterizada por dor, fadiga e problemas de sono. O medicamento reduz a dor e melhora as funções diárias de alguns pacientes com fibromialgia.

Pessoas com fibromialgia tipicamente experimentam dor crônica de longa duração, assim como rigidez e dolorimento musculares. Afeta principalmente as mulheres e tipicamente desenvolve-se do início ao meio da idade adulta. Indivíduos com fibromialgia experimentam dor diferentemente das outras pessoas. Estudos mostram que tais pacientes têm redução da dor após uso de Lirica®, mas o mecanismo pela qual produz esse efeito ainda é desconhecido.

Dois ensaios clínicos randomizados, duplo cegos, controlados, envolvendo 1.800 pacientes, suportam a aprovação para uso no tratamento da fibromialgia com doses de 300 a 400mg/dia. Os efeitos colaterais mais comuns incluíram vertigens e sonolência. Visão borrada, ganho de peso, boca seca e sudorese nas mãos e pés também foram relatados nos ensaios clínicos.

A pregabalina já foi previamente aprovada para o tratamento de crises convulsivas parciais, para dor seguindo lesões de Herpes Zoster e para dor associada com lesão de nervos periféricos pelo diabetes (neuropatia diabética).