Efeito do tegaserode (Zelmac®) sobre a função sensorial e motora gástrica em pacientes com dispepsia funcional (má digestão).

O tegaserode (Zelmac®), um agonista do receptor para serotonina tipo 4, estimula a motilidade gastrintestinal e aumenta os volumes gástricos antes e depois das refeições em indivíduos saudáveis. Nesse estudo, indivíduos saudáveis (12) e com dispepsia (16) receberam 7 dias de tegaserode, 6mg 2x ao dia ou 7 dias de placebo. Observou-se uma melhora da complacência gástrica pós-prandial em pacientes dispépticos e uma melhor acomodação gástrica em indivíduos saudáveis. Essa melhora na função motora gástrica proximal sugere um papel benéfico do tegaserode em pacientes com dispepsia funcional.

Alerta do FDA – 30/03/2007

Tegaserode, maleato de (Zelnorm®, Zelmac®) - 30 de Março 2007 – FDA

O FDA notificou os profissionais da saúde e pacientes que a Novartis concordou em descontinuar a comercialização do Zelnorm® (marca nos EUA, Zelmac® no Brasil), um medicamento usado para o tratamento de curto prazo de mulheres com síndrome do intestino irritável com constipação e para pacientes com menos de 65 anos de idade com constipação crônica. Análise do FDA dos dados de segurança em conjunto de 29 ensaios clínicos envolvendo mais de 18.000 pacientes mostrou um número excessivo de eventos adversos cardiovasculares sérios, incluindo angina, ataque cardíaco e acidente vascular cerebral em pacientes tomando Zelnorm® comparado a pacientes tomando placebo.

Pacientes tomando tegaserode deveriam entrar em contato com seus profissionais da saúde para discutir tratamentos alternativos e procurar cuidados médicos de emergência se experimentarem dor torácica severa, dificuldade de respiração, início súbito de fraqueza ou dificuldade para caminhar ou falar ou outros sintomas de um ataque cardíaco ou acidente vascular cerebral. Os profissionais da saúde deveriam acessar seus pacientes e substituir a medicação por outros tratamentos conforme necessário.