Primum non nocere

Hipócrates, ao redor do ano 430 aC, propôs aos médicos, no parágrafo 12 do primeiro livro da sua obra Epidemia:
"Pratique duas coisas ao lidar com as doenças; auxilie ou não prejudique o paciente" - ou seja, primum non nocere - primeiro de tudo, não provoque nenhum dano.

domingo, 2 de dezembro de 2007

Hemorragia por varizes esofágicas: meta-análise dos tratamentos

Ligamento da banda varicosa versus beta-bloqueadores para prevenção primária de hemorragia por varizes esofágicas: uma meta-análise

O ligamento das varizes esofágicas (LVE) pode reduzir a taxa de primeira hemorragia em 45-52% comparado com beta-bloqueadores (BBs). Meta-análise de novos estudos comparativos mostraram que o risco relativo para primeiro sangramento por varizes esofágicas favorece o LVE, com um número necessário para tratar de 13, entretanto não foram observadas diferenças entre mortalidade relacionada com os sangramentos ou mortalidade de qualquer causa.

Os autores concluíram que o ligamento das varizes esofágicas é superior na prevenção do primeiro sangramento, com poucos efeitos colaterais resultando na descontinuação do tratamento.

sábado, 10 de novembro de 2007

Tratamento efetivo da paralisia facial periférica aguda idiopática com uso precoce de corticosteróides

Estudo randomizado, duplo-cego, comparativo entre prednisolona (25mg 2x ao dia) e aciclovir (400mg 5x ao dia), prednisolona e aciclovir juntos e contra placebo duplo, conduzido na Escócia com 551 pacientes com paralisia facial periférica aguda idiopática (Paralisia de Bell) iniciada em até 72hs.

No grupo de placebo duplo, 65% dos pacientes se recuperaram plenamente em 3 meses e 85% em 9 meses. O tratamento com prednisolona aumentou as taxas de recuperação significativamente para 83% em 3 meses e 94% em 9 meses. A adição do aciclovir não resultou em nenhuma melhora sobre o placebo ou a prednisolona. Os eventos adversos foram de pequena importância (vertigem, dispepsia e náusea).

quarta-feira, 24 de outubro de 2007

Vacina contra hepatite por vírus A versus imunoglobulina para profilaxia pós-exposição

O que é melhor? Fazer a vacina indistintamente na população contra hepatite por vírus A ou administrar imunoglobulina (anticorpos) para evitar a eclosão da hepatite naquelas pessoas que potencialmente tenham se contaminado com o vírus A?

Esse estudo comparou a vacinação contra hepatite por vírus A e imunoglobulina administrada até 14 dias depois da exposição ao vírus. Participaram do estudo 1.090 indivíduos suscetíveis à hepatite por vírus A, os quais foram randomizados para uma das duas técnicas.

Os resultados mostraram que as baixas taxas de hepatite A em ambos os grupos indicaram que ambas as técnicas fornecem boa proteção; entretanto ocorreu uma ligeira maior taxa de hepatites A entre os indivíduos que receberam a vacina (25 versus 17). Limitações do estudo, como certo monitoramento dos indivíduos que esperavam a imunoglobulina caso se contaminassem podem forçar um viés fora da realidade; já que muitas vezes escapa do indivíduo comum de buscar recurso caso tenha entrado em contato com um doente com hepatite A. Por outro lado, a vacina tem um longo tempo de proteção – situação que não foi avaliada aqui e representa uma alternativa razoável para a profilaxia com imunoglobulina em várias situações particulares.

domingo, 21 de outubro de 2007

O tratamento com CPAP em pacientes com apnéia obstrutiva do sono melhora os parâmetros relacionados com aterosclerose.

Excelente estudo conduzido pelos investigadores do Instituto do Coração (InCor) da Faculdade de Medicina da USP mostrando que o tratamento com pressão positiva contínua na via aérea (CPAP) em pacientes com apnéia obstrutiva do sono (AOS) por um período de 4 meses modificou parâmetros precoces relacionados com aterosclerose (espessura da média-íntima das carótidas, velocidade da onda de pulso, proteína C reativa e nível das catecolaminas – adrenalina / noradrenalina). Esses resultados indicam que, conforme já demonstrado em outros estudos, a AOS é um fator de risco independente para aterosclerose e, pela primeira vez, ficou demonstrado que o seu efetivo tratamento reduz marcadores precoces de aterosclerose.

sábado, 20 de outubro de 2007

Efeito do tegaserode (Zelmac®) sobre a função sensorial e motora gástrica em pacientes com dispepsia funcional (má digestão).

O tegaserode (Zelmac®), um agonista do receptor para serotonina tipo 4, estimula a motilidade gastrintestinal e aumenta os volumes gástricos antes e depois das refeições em indivíduos saudáveis. Nesse estudo, indivíduos saudáveis (12) e com dispepsia (16) receberam 7 dias de tegaserode, 6mg 2x ao dia ou 7 dias de placebo. Observou-se uma melhora da complacência gástrica pós-prandial em pacientes dispépticos e uma melhor acomodação gástrica em indivíduos saudáveis. Essa melhora na função motora gástrica proximal sugere um papel benéfico do tegaserode em pacientes com dispepsia funcional.

Novo agente melhora a sobrevivência global em homens com câncer de próstata hormônio-resistente.

Homens com câncer de próstata hormônio-resistente (CPHR) atingiram uma redução de 45% no risco de morte quando eles foram tratados com um medicamento ainda experimental, o ZD4054, comparado com placebo. Trata-se de um estudo de fase 2, apresentado recentemente na 14º. European Cancer Conferece (ECCO), compreendendo 312 homens assintomáticos ou levemente sintomáticos com CPHR e metástases ósseas. O uso da medicação determinou uma redução de 45% no risco de morte comparado com placebo e uma sobrevida global média de 24,5 meses comparado com 17,3 meses com placebo. O ZD4054 bloqueia o receptor para endotelina A, podendo inibir a proliferação celular tumoral, a sobrevivência das células tumorais e a formação de metástases ósseas.

quinta-feira, 30 de agosto de 2007

Aspirina 1.000mg efervescente melhor que o sumatriptano na crise aguda de enxaqueca.

Aspirina efervescente 1.000mg é tão efetiva quanto o sumatriptano 50mg para o tratamento das crises agudas de enxaqueca e tem um perfil melhor quanto aos para efeitos.

Estudo de meta-análise de três ensaios clínicos randomizados, placebos-controlados, de dose única para enxaqueca, comparando 1.000mg de aspirina efervescente e 50mg de sumatriptano.

Os resultados mostraram que ambas as medicações foram efetivas no tratamento da crise aguda da enxaqueca, sem diferenças significativas entre elas, entretanto, o tratamento com aspirina efervescente foi associado com menor incidência de eventos adversos do que com o sumatriptano.

In Christian Lamp, M. Voelker and H. C. Diener. Efficacy and safety of 1,000mg effervescent aspirin: individual patient data meta-analysis of three trials in migraine headache and migraine accompanying symptoms. Journal of Neurology. June 2007; 254(6):705-712. (doi:10.1007/s00415-007-0547-2) © Springer

quarta-feira, 29 de agosto de 2007

Ressuscitação por fluidos com albumina é pior do salina, em pacientes com lesão cerebral traumática.

Estudo de re-análise dos resultados do Saline versus Albumin Fluid Evaluation study com 460 pacientes com lesões cerebrais traumáticas, nos quais a ressuscitação por fluido foi efetuada randomicamente com ou albumina ou salina. Ambos os grupos estavam pareados quanto às características demográficas e severidade das lesões e foram seguidos por um tempo médio de 24 meses.

Os resultados confirmaram a sugestão inicial de que em pacientes criticamente doentes com lesão cerebral traumática, a ressuscitação de fluídos com albumina é associada com maiores taxas de mortalidade do que com solução salina.

In The SAFE Study Investigators. Saline or Albumin for Fluid Resuscitation in Patients with Traumatic Brain Injury. NEJM. August 30, 2007; 35(9):874-884

O Womens' Antioxidant Cardiovascular Study não encontrou reduções no risco de eventos cardiovasculares.

Embora dietas ricas em frutas e vegetáis são associadas com reduzido risco cardiovascular, estudos com suplementos de antioxidantes têm sido desapontadores. Nesse utilizou-se ácido ascórbico (vitamina C) 500mg/dia, vitamna E 600UI/dia e beta-caroteno 50mg em dias alternados. Participaram 8.171 mulheres com seguimento por 9 anos - amostra e tempo de follow-up expressivo.
Nenhum efeito significativo foi encontrado na prevenção de doenças cardiovasculares, em mulheres.

In Arch Intern Med 13/27 August 2007, 167:1610-1618. © 2007 American Medical Association. All rights reserved.
A Randomized Factorial Trial of Vitamins C and E and Beta Carotene in the Secondary Prevention of Cardiovascular Events in Women Results From the Women's Antioxidant Cardiovascular Study, Nancy R. Cook, Christine M. Albert, J. Michael Gaziano, Elaine Zaharris, Jean MacFadyen, Eleanor Danielson, Julie E. Buring, JoAnn E. Manson

Pílulas de Alertas®

- Consumo de grãos inteiros reduz o risco de Diabetes Mellitus

Estudo baseado no Nurses' Health Study com cerca de 160.000 mulheres com registro do consumo de grãos inteiros e incidência de diabetes no seguimento de 12 a 18 meses. Após esse período, as mulheres que ocupavam o mais alto quintil de ingesta de grãos inteiros apresentavam uma redução em 35% no risco ajustado para Diabetes Mellitus do tipo II, comparadas com as mulheres no mais baixo quintil, mesmo após ajustes para o índice de massa corpórea.
Na mesma publicação, há uma meta-análise de seis estudos prospectivos, incluindo homens e mulheres, indicando que o acréscimo de duas porções diárias de grãos inteiros é associado com uma redução de 21% no risco para diabetes.
In
Whole Grain, Bran, and Germ Intake and Risk of Type 2 Diabetes: A Prospective Cohort Study and Systematic Review de Munter JSL, Hu FB, Spiegelman D, Franz M, van Dam RM PLoS Medicine Vol. 4, No. 8, e261 doi:10.1371/journal.pmed.0040261

quinta-feira, 16 de agosto de 2007

Pílulas de Alertas®

Aborto induzido por medicamentos não é associado com efeitos adversos nas gestações posteriores.

Estudo de acompanhamento dos registros de saúde, conduzido na Dinamarca, focado no método de abortamento prévio e os resultados das gestações subseqüentes, em uma coorte de 12.000 mulheres. Os resultados mostraram que gestações ectópicas, abortamento espontâneo, nascimento prematuro ou com baixo peso ao nascer não foram mais freqüentes entre as mulheres que se submeteram ao abortamento induzido por medicação comparada com o abortamento cirúrgico.

Portanto, com respeito ao risco de evolução adversa nas gestações seguintes, o aborto induzido por medicação é no mínimo tão seguro quanto o abortamento cirúrgico.

In NEJM. August 16, 2007; 7(357)648-653.



Idosos fumantes têm risco aumentado de demência e declínio cognitivo.

Estudo Australiano avaliando a associação de tabagismo com demência e declínio cognitivo em uma meta-análise de 19 estudos prospectivos com pelo menos 12 meses de seguimento. Os estudos incluíram um total de 26.374 participantes seguidos para demência por 2 a 30 anos e 17.023 participantes seguidos por 2 a 7 anos para avaliação do declínio cognitivo. A idade média global foi de 74 anos.

Indivíduos fumantes no início do estudo, comparados com não fumantes (nunca), tiveram riscos de 1,79 para doença de Alzheimer incidente, 1,78 para demência vascular incidente e 1,27 para qualquer demência. Os indivíduos fumantes também mostraram maior declínio cognitivo no escore do Mini-Mental State Examination ao longo de período de seguimento. Comparados com fumantes prévios, os fumantes correntes no início do estudo mostraram um aumentado risco para demência de Alzheimer (risco relativo: 1,70) e um aumentado declínio nas habilidades cognitivas, mas os grupos não diferiram com respeito aos riscos de demência vascular ou qualquer demência.

In American Journal of Epidemiology. September 1, 2007. 166(5):367-378.

terça-feira, 14 de agosto de 2007

Alertas do FDA

Ceftriaxone sódico injetável (Rocefin®) – FDA – Julho de 2007 – O FDA e a Roche informaram os profissionais da saúde de revisões nas informações para prescrição do Rocefin® injetável. As revisões são baseadas em novas informações que descrevem o risco potencial associado com o uso concomitante de Rocefin® com cálcio ou produtos ou soluções contendo cálcio. Casos de reações fatais com precipitação do complexo cálcio-ceftriaxone nos pulmões e rins em ambos, neonatos prematuros e a termo foram relatados. Bebês neonatos com hiperbilirubinemia, especialmente prematuros, não deveriam ser tratados com Rocefin®. A medicação não dever ser misturada ou administrada simultaneamente com produtos ou soluções contendo cálcio, mesmo em vias de infusão diferentes. Adicionalmente, soluções ou produtos contendo cálcio não deveriam ser administrados dentro de 48hs da última administração de ceftriaxone. In http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#Rocephin

Omeprazol (várias marcas, inclusive genérico), esomeprazol (Nexium®) 09 de Agosto de 2007 – O FDA publicou uma comunicação inicial acerca da revisão em andamento de novos dados de segurança dos inibidores da bomba de prótons, omeprazol e esomeprazol. Esses dados são de dois estudos clínicos de longa duração em pacientes com doença do refluxo gastresofágico severa. Em ambos os estudos, os pacientes foram randomicamente separados para receberem tratamento com medicação (omeprazol ou esomeprazol) ou submetidos à cirurgia para controlar sua doença do refluxo.

Os resultados desses estudos (com Prilosec® e com Nexium®) levantaram uma preocupação que o uso por longo prazo desses medicamentos poderia aumentar o risco de ataque cardíaco, insuficiência cardíaca e morte súbita relacionada ao coração em pacientes usando um desses medicamentos e comparados com os pacientes submetidos à cirurgia. Após revisão desses e de outros dados fornecidos pela indústria, o FDA concluiu preliminarmente que esses dados, tomados coletivamente, não sugerem um risco aumentado de problemas cardíacos para pacientes tratados com omeprazol ou esomeprazol. Os profissionais da saúde não deveriam modificar suas práticas de prescrição e os pacientes não deveriam mudar a maneira como usam esses produtos. In http://www.fda.gov/medwatch/safety/2007/safety07.htm#Omeprazole

sexta-feira, 13 de julho de 2007

Vareniclina, um agonista parcial do receptor nicotínico alfa4beta2 para acetilcolina, seletivamente diminui o consumo e a procura pelo etanol.

Álcool e nicotina frequentemente são drogas de abuso em conjunto e há evidências que os receptores nicotínicos neuronais para acetilcolina (nAChRs) desempenham um papel em ambas as dependências, álcool e nicotina. A vareniclina, um agonista parcial dos alfa4beta2 nAChRs, reduz a necessidade de nicotina e recentemente foi aprovado como auxiliar na cessação do tabagismo. Esse estudo investigou o papel da vareniclina na modulação do consumo e procura pelo etanol usando três diferentes modelos animais de bebida.

Observou-se que a administração aguda da vareniclina, nas doses usuais para cessação do tabagismo, seletivamente reduziu a procura por etanol e também diminuiu o consumo voluntário de etanol (em animais expostos por 2 meses ao etanol, previamente). Adicionalmente, a administração crônica da vareniclina diminuiu o consumo de etanol, o qual não resultou em aumento rebote na ingesta de etanol quando a vadeniclina foi descontinuada.

Esses dados sugerem que os receptores alfa4beta2 nAChRs desempenham um importante papel no comportamento de busca do etanol em animais cronicamente expostos ao álcool. A seletividade da vareniclina na redução do consumo de álcool combinado com seus relatos de perfil de segurança e leves efeitos colaterais em humanos sugerem que a vareniclina pode ser provada no tratamento para dependência ao álcool.

Infecção Chikungunya: Um reumatismo emergente entre viajantes retornando de ilhas do Oceano Índico. Relato de 47 casos.


Uma grande epidemia do vírus chikungunya (CHIKV) surgiu em 2005-2006 nas ilhas do Oceano Índico, incluindo Comoros, Mayotte, Maurício, Seicheles e particularmente na Ilha Reunião onde 35% dos 770.000 habitantes foram infectados em 6 meses. Mais recentemente, o vírus tem sido documentado em Madagascar e na Índia, onde o CHIKV está se disseminando rapidamente. Visitantes infectados pelo CHIKV têm retornando para casa para áreas não endêmicas vindos dessas ilhas. Esse é um estudo prospectivo observacional de 14 meses sobre os aspectos clínicos da infecção por CHIKV importada para Marselha, França, em viajantes retornando de ilhas do Oceano Índico.
Um total de 47 pacientes foi diagnosticado com infecção importada pelo CHIKV, confirmado por sorologia, reação de PCR reversa e/ou cultura viral. Na fase inicial da doença (dentro dos primeiros 10 dias) a febre estava presente em 45 dos 47 pacientes. Um rash esteve presente na primeira semana em 25 casos. Todos os pacientes sofreram de artrite, sendo que as articulações mais afetadas foram dos dedos das mãos, pulsos, dedos dos pés e tornozelos. Oito pacientes tiveram que ser hospitalizados durante a fase aguda, incluindo 2 casos potencialmente fatais. Um total de 38 pacientes permaneceu sintomático após o décimo dia com reumatismo periférico crônico, caracterizado por dor articular severa e tenossinovites múltiplas, com limitação importante para deambular e conduzir suas atividades de vida diária. O seguimento mostrou lenta melhora da dor e derrame articular, apesar do tratamento sintomático com antiinflamatórios e analgésicos.
Aparentemente, há dois estágios da doença, um inicial com poliartrite severa, febril e eruptivo, seguido por um reumatismo periférico debilitante que pode persistir por meses. Foi ressaltada a possibilidade de um padrão de vasculite durante o segundo estágio e o benefício ocasional de corticosteróides por curto prazo. Como o CHIKV pode se espalhar pelo mundo, todos os médicos deveriam estar preparados para encontrar essa infecção por este arbovírus.
In Simon, F et al. Chikungunya Infection: An Emerging Rheumatism Among Travelers Returned From Indian Ocean Islands. Report of 47 Cases. Medicine. May/June 2007;86(3):123-137.

quinta-feira, 12 de julho de 2007

Atualizações em pílulas!

- Produtos pró-bióticos reduzem a diarréia associada com antibióticos: Ensaio clínico randomizado, duplo cego e controlado contra placebo, reunindo 135 pacientes hospitalizados (idade média de 74 anos), os quais receberam ou 100g de iogurte contendo Lactobacillus casei, L bulgaricus e Streptococcus thermophiluss ou placebo, 2x ao dia, durante o curso dos antibióticos e por até uma semana após o seu término. O uso de pró-bióticos reduziu a ocorrência de diarréia associada com antibióticos de 34% para 12% e diarréia por C difficile de 17% para 0%. Portanto, o uso desse tipo de pró-biótico pode reduzir a morbidade, custos de saúde e mortalidade em pacientes com mais de 50 anos.

In BMJ June 29, 2007 (e-Pub ahead to print).

- Um terço dos cânceres de mama são tratados tarde demais porque afetam a mulheres com menos de 45 anos: Nesse grupo etário, usualmente não se realizam exames de rotina, como mamografia. Entretanto, há recomendação expressa que se façam exames específicos, incluindo Ressonância Magnética, em pessoas com menos de 40 anos de idade com antecedentes diretos ou familiares de pacientes com câncer de mama. Há importantes observações sobre os aspectos dietéticos, com aumento da incidência onde o consumo de carnes e gorduras seja maior comparado com regiões onde o consumo de verduras e carne magra é predominante.

In http://db.doyma.es/cgi-bin/wdbcgi.exe/doyma/press.plantilla?ident=50070&mail=Si.

- Aprovado pelo FDA um teste rápido para o diagnóstico da Malária: O BinaxNow® Malaria é o primeiro teste diagnóstico rápido para malária, detectando antígenos circulantes específicos, autorizado pelo FDA. O teste detecta dois diferentes antígenos para malária: o antígeno de Plasmodium falciparum e uma aldolase encontrada em todas as 4 espécies de malária humana. Embora o teste possa identificar o P. falciparum, ele não pode distinguir entre Plasmodium vivax, Plasmodium ovale ou Plasmodium malariae ou detectar infecções mistas. De qualquer forma ele identifica se está presente uma forma de infestação pelo Plasmódio, suficiente para se iniciar o tratamento até a identificação final do agente específico. In http://www.cdc.gov/mmwr/preview/mmwrhtml/mm5627a4.htm?s_cid=mm5627a4_e%0A

quarta-feira, 4 de julho de 2007

Alta dose de Atorvastatina confere benefício adicional em pacientes idosos com doença cardíaca coronariana

Análise secundária do estudo Treating to New Targets, examinando eventos cardiovasculares entre 3.800 adultos com idade de 65 anos ou mais, com doença cardíaca coronariana, os quais receberam randomicamente (duplo cego) ou 80mg ou 10mg de Atorvastatina. Os níveis de colesterol LDL foram reduzidos para 72mg/dL e 97mg/dL, respectivamente e o risco absoluto foi reduzido em 2,3% e o risco relativo em 19% para eventos cardiovasculares maiores em favor do grupo de alta dose de atorvastatina. Esses achados suportam o uso de tratamento intensivo para redução do colesterol LDL (abaixo de 100mg/dL) em pacientes idosos com doença cardiovascular estabelecida. In Wenger NK et al. Outcomes of Using High- or Low-Dose Atorvastatin in Patients 65 Years of Age or Older with Stable Coronary Heart Disease. Annals of Internal Medicine. July 3, 2007; 147(1): 1-9.

segunda-feira, 2 de julho de 2007

Atualizações em pílulas - III

- Aumento estético das mamas e aumento da taxa de suicídio: Estudo de revisão de seis investigações epidemiológicas completadas nos últimos anos sobre implantes estéticos de mama. Através dos estudos, a taxa de suicídio de mulheres que receberam implantes mamários estéticos é aproximadamente o dobro da taxa esperada baseada em estimativas da população geral. Pesquisas adicionais são necessárias, entretanto, sugere-se que mulheres interessadas em aumento das mamas que apresentem uma história de psicopatologia ou aquelas suspeitas de terem alguma forma de psicopatologia deveriam ser submetidas a uma avaliação de saúde mental antes da cirurgia. In Sarwer DB et al. Cometic Breast Augmentation and Suicide. Am J Psychiatry. July 2007;164:1006-1013.

- Desejo de cocaína é reduzido com o uso de N-acetilcisteína: Ensaio clínico piloto, randomizado, duplo cego, controlado contra placebo, com dois grupos paralelos e cruzado, com 15 participantes, os quais usaram ou N-acetilcisteína ou placebo. Os pacientes que usaram N-acetilcisteína mostraram menos desejo de consumo e menos interesse em resposta às técnicas usadas (cue reactivity). Esses resultados são consistentes com dados pré-clínicos e suportam o uso da N-acetilcisteína como um tratamento para dependência de cocaína. In LaRowe SD et al. Is cocaine desire reduced by N-acetylcysteine? Am J Psychiatry. July 2007; 164:1115-1117.

- Relatório OMS: Risco para tromboembolismo em longas viagens de avião é de 1 em 6.000: O risco de tromboembolismo aproximadamente dobre após uma viagem aérea que dure mais de 4hs, mas ainda é baixo – cerca de 1 em 6.000. Esse relatório é baseado em 3 extensos estudos epidemiológicos e dois estudos fisiopatológicos, ressaltando que o risco também aumenta com outras formas de viagens, seja carro, ônibus ou trem, onde os passageiros ficam sentados imóveis por longos períodos. Esse risco permanece elevado por até 2 meses depois da viagem e tende a ser maior em indivíduos obesos, em mulheres usando anticoncepcionais orais, na presença do fator de mutação V de Leiden e nos extremos de altura (abaixo de 1,58 e acima de 1,89m). In WHO press release.

- Vacina contra meningite recomendada como rotina para todos os adolescentes: O comitê de aconselhamento sobre práticas de imunizações do CDC recomenda que todos os adolescentes, com idades entre 11 e 18 anos, deveriam receber rotineiramente uma dose da vacina conjugada meningocócica (MCV4). Em função do suprimento limitado, a prioridade era dada para iniciantes no colégio e para idades entre 11 e 12 anos. Com a expectativa de uma maior disponibilidade da vacina MCV4 o CDC decidiu por estender para todo o grupo de adolescentes. In Associated Press.

terça-feira, 26 de junho de 2007

Atualizações em pílulas - II

- Acúmulo de gordura intra-abdominal é preditor independente do desenvolvimento de síndrome metabólica em pacientes Nipo-Americanos: Estudo prospectivo longitudinal de uma coorte de pacientes Nipo-Americanos acompanhados por 5 anos (n= 408) e por 10 anos (n= 366) mostrou que a incidência de síndrome metabólica foi igual a 15,3% em cinco anos e de 17,8% em dez anos.

Alteração de um desvio-padrão na área de gordura intra-abdominal associou-se a aumento de 2,1 vezes na tendência para síndrome metabólica em dez anos e essa associação foi independente de alterações da glicemia de jejum e das áreas de gordura subcutânea. In Intra-abdominal fat accumulation predicts the development of the metabolic syndrome in non-diabetic Japanese-American - Diabetologia 2007;50:1156-1160.

- Atraso da transferência de pacientes críticos do pronto-socorro para a unidade de terapia intensiva superior a seis horas está relacionado à maior mortalidade: Estudo prospectivo transversal analítico utilizando o banco de dados do projeto IMPACT (banco de dados multicêntrico dos EUA sobre pacientes em UTI). Pacientes transferidos do pronto-socorro para a UTI (entre 2000 e 2003) foram incluídos e divididos em dois grupos: permanência em pronto-socorro > 6 horas (atraso) versus permanência em pronto-socorro inferior a 6 horas (sem atraso).

Os dados demográficos e o escore do APACHE II foram semelhantes nos dois grupos, entretanto no grupo com atraso de transferência para unidade de terapia intensiva superior ou igual a 6hs a mortalidade e o período de internação hospitalar foram significativamente maiores. In Impact of delayed transfer of critically ill patients from the emergency department to the intensive care unit - Critical Care Medicine 2007;35(6):1477-1483.

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Atualizações em pílulas - I

- Pacientes pré-diabéticos mostram aumentado risco de mortalidade por doença cardiovascular: Estudo de uma coorte de Australianos de 10.000 adultos mostrou que a mortalidade por todas as causas e por doença cardiovascular é mais elevada entre os indivíduos com diabete conhecido, glicose em jejum alterada ou mesmo tolerância alterada à glicose (50 a 60% mais alto) comparados com indivíduos com tolerância normal à glicose. Portanto, estratégias preventivas deveriam incluir também os indivíduos com formas leves do metabolismo glicídico anormal. In Barr ELM et al. Risk of Cardiovascular and All-Cause Mortality in Individuals With Diabetes Mellitus, Impaired Fasting Glucose, and Impaired Glucose Tolerance. The Australian Diabetes, Obesity, and Lifestyle Study (AusDiab). (http://circ.ahajournals.org/cgi/content/abstract/CIRCULATIONAHA.106.685628v1)

- Podem os antiinflamatórios não hormonais prevenir Doença de Alzheimer? Estudo utilizando celecoxib e naproxeno não mostrou efeito preventivo sobre o desenvolvimento de doença de Alzheimer ou mesmo sobre leve comprometimento cognitivo. In
ADAPT Research Group. Neurology 2007 May 22; 68:1800-8.

- Estudo de meta-análise mostra que a Equinácea é benéfica na prevenção e tratamento do resfriado ou gripe: Estudo de meta-análise com 14 ensaios clínicos reunindo 1400 indivíduos para testar prevenção e 1.600 indivíduos para testar efeito sobre a duração do resfriado concluiu que suplementos Equinácea reduzem a incidência e duração do resfriado comum. Um aspecto de importância é definir que tipo de formulação de Equinácea disponível apresenta efeitos consistentes e lembrar que esse fitoterápico inibe o metabolismo do citocromo P450 podendo, então, interagir com medicamentos que utilizam essa via de metabolização. In http://www.thelancet.com/journals/eop.

- Tratamento com estrógenos e redução da calcificação das artérias coronárias: Novo braço do Women's Health Initiativa (WHI) com 1.000 mulheres com idades entre 50 e 59 anos, histerectomizadas e randomizadas para receberem estrógenos conjugados ou placebo, mostrou que o grupo recebendo estrógeno apresentaram um escore de cálcio menor, na análise por tomografia computadorizada, do que o grupo placebo, diferença estatisticamente significativa. Esse resultado poderia suportar a hipótese que o tratamento com estrogênio teria efeitos cardioprotetores em mulheres pós-menopáusicas mais jovens. In NEJM. June 21, 2007 http://content.nejm.org/cgi/content/short/356/25/2591.


segunda-feira, 25 de junho de 2007

Pregabalin (Lirica®) – FDA – 21 de Junho de 2007.

O FDA aprovou no dia 21 próximo passado o Lirica® para o tratamento da fibromialgia, uma desordem caracterizada por dor, fadiga e problemas de sono. O medicamento reduz a dor e melhora as funções diárias de alguns pacientes com fibromialgia.

Pessoas com fibromialgia tipicamente experimentam dor crônica de longa duração, assim como rigidez e dolorimento musculares. Afeta principalmente as mulheres e tipicamente desenvolve-se do início ao meio da idade adulta. Indivíduos com fibromialgia experimentam dor diferentemente das outras pessoas. Estudos mostram que tais pacientes têm redução da dor após uso de Lirica®, mas o mecanismo pela qual produz esse efeito ainda é desconhecido.

Dois ensaios clínicos randomizados, duplo cegos, controlados, envolvendo 1.800 pacientes, suportam a aprovação para uso no tratamento da fibromialgia com doses de 300 a 400mg/dia. Os efeitos colaterais mais comuns incluíram vertigens e sonolência. Visão borrada, ganho de peso, boca seca e sudorese nas mãos e pés também foram relatados nos ensaios clínicos.

A pregabalina já foi previamente aprovada para o tratamento de crises convulsivas parciais, para dor seguindo lesões de Herpes Zoster e para dor associada com lesão de nervos periféricos pelo diabetes (neuropatia diabética).

terça-feira, 19 de junho de 2007

Meta-análise: Acupuntura para osteoartrite do joelho

Manheimer E, Linde K, Berman BM et al. Meta-analysis: Acupuncture for Osteoarthritis of the Knee. Annals of Internal Medicine. June 19, 2007 146(12):868-877.

Conhecimento prévio ao estudo: A osteoartrite de joelho é uma das causas principais de dor e limitação funcional. O emprego de analgésicos, antiinflamatórios não hormonais, pró-cartilagens e fisioterapia são as mais efetivas e já consolidadas formas de tratamento clínico para essa condição. Entretanto, uma série de tratamentos alternativos vem sendo proposta, sem que haja nem base científica e nem estudos comparativos com o tratamento convencional.

Estudo: Estudo prospectivo de meta-análise envolvendo pesquisa nos bancos de dados dos sistemas Cochrane Central Register of Controlled Trials, MEDLINE e EMBASE até Janeiro de 2007 de ensaios randomizados com mais de 6 semanas de duração que compararam acupuntura formal com simulada, cuidados usuais ou grupo de controle em lista de espera de pacientes com osteoartrite de joelho. Onze ensaios foram selecionados e desses 9 tinham dados suficientes para análise.

Conhecimento adquirido com o estudo: Os resultados com ensaios clínicos controlados com acupuntura simulada não mostrou benefícios clinicamente relevante sobre a acupuntura formal no tratamento da osteoartrite do joelho. Comparados com os controles da lista de espera ocorreram benefícios clinicamente relevantes para ambas as intervenções, sugerindo que sejam devidos ao efeito placebo ou de expectativa.

Atenção para a comparação entre acupuntura simulada e acupuntura na qual o paciente sabia que estava sendo tratado que não mostraram benefícios clínicos relevantes.

Os autores principais são membros do Center for Integrative Medicine, University of Maryland School of Medicine, Kernan Drive, Kernan Hospital Mansion, Baltimore, MD. USA

segunda-feira, 18 de junho de 2007

Ambrisentan (Letairis®) – FDA – 15 de Junho de 2007.

O FDA aprovou no dia 15 próximo passado o Letairis® para o tratamento da hipertensão arterial pulmonar, uma rara condição potencialmente fatal que se caracteriza por elevação continuada da pressão sanguínea nas artérias pulmonares. Apesar de o Letairis® ser similar a uma droga já existente, ele oferece menores interações medicamentosas. A segurança e a efetividade do Letairis® foram demonstradas em dois ensaios clínicos internacionais envolvendo 393 pacientes. O ambrisentan melhorou significativamente a atividade física comparado com placebo, conforme mostrado no teste de caminhada de 6 minutos, além de retardar a piora da hipertensão pulmonar. Os efeitos colaterais mais comuns incluíram edema de membros inferiores, congestão nasal, sinusite e vermelhidão facial. Letairis® não deve ser usado por mulheres grávidas ou que possam tornar-se grávidas porque a droga pode causar defeitos no feto. Os pacientes tomando Leitairis® devem realizar testes sanguíneos mensais para avaliar potencial lesão hepática.

Está disponível na dose de 5 e 10mg para uso 1x ao dia.

domingo, 17 de junho de 2007

Propofol (Diprivan®) – FDA – 15 de Junho de 2007.

O FDA informou os profissionais da saúde de vários grupos de pacientes que experimentaram calafrios, febre e dores pelo corpo imediatamente após receberem propofol para sedação ou anestesia geral. Múltiplos frascos e vários lotes de propofol usados nesses pacientes que experimentaram esses sintomas foram testados e não houve evidência de qualquer contaminação com bactérias ou endotoxinas.

O propofol é um agente hipnótico e sedativo intravenoso usado na indução e manutenção da anestesia ou sedação. Para minimizar a potencial contaminação bacteriana, os frascos e as seringas previamente preenchidas de propofol deveriam ser usadas dentro de seis horas da abertura e um frasco deveria ser usado apenas para um paciente. Pacientes que desenvolvam febre, calafrios e dores pelo corpo ou outros sintomas de reações agudas febris imediatamente após receberam propofol deveriam ser avaliados para sepsis bacteriana. Profissionais da saúde que administram propofol para sedação ou anestesia geral deveriam seguir cuidadosamente as recomendações para manipular e usar o produto conforme as instruções das informações para prescrição.

Rota Teq ® Vacina pentavalente de Rotavírus vivos, oral – FDA – 15 de Junho de 2007.

O FDA informou os profissionais da saúde de mudanças nas informações de prescrição do produto RotaTeq®. A secção de Reações Adversas foi atualizada para incluir 6 casos de doença de Kawasaki que foram observadas durante ensaio clínico de Fase 3. Ocorreram 5 casos entre 36.150 crianças que receberam TotaTeq® e um caso entre 36.536 crianças que receberam placebo. A secção Pós-Marketing foi revisada para incluir 3 casos de doença de Kawasaki relatados ao Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS), desde o seu licenciamento em 03 de Fevereiro de 2006. Não há um relacionamento de causa e efeito conhecido entre a administração de RotaTeq®, ou qualquer vacina e a ocorrência de doença de Kawasaki.

A doença de Kawasaki é uma enfermidade séria, mas incomum em crianças, que é muito pouco compreendida e sem causa determinada pertencente ao grupo das vasculites. Caracteriza-se por febre elevada e inflamação dos vasos sanguíneos afetando os nódulos linfáticos, pele, boca e coração. Os casos relatados até o momento não são mais freqüentes do que poderia se esperar apenas por coincidência. O FDA e o CDC continuarão a monitorizar e encorajar que todos os eventos adversos severos, incluindo qualquer caso adicional de doença de Kawasaki após administração de RotaTeq, assim como outras vacinas, sejam relatados ao VAERS.

Long Weekend suplemento dietético – FDA – 15 de Junho de 2007.

Confidence Inc. informou aos consumidores e profissionais da saúde de um recolhimento nacional do produto Long Weekend, comercializado como suplemento dietético através de pedidos postais e varejistas localizados em todo o País, além de Porto Rico, Canadá, Reino Unido, Rússia e China. O produto foi recolhido porque ele contém tadalafil não declarado, um medicamento aprovado pelo FDA para tratamento da disfunção erétil masculina. Isso determina um risco aos consumidores porque tadalafil pode interagir com nitratos encontrados em medicamentos prescritos e podem reduzir a pressão arterial a níveis perigosos. Long Weekend não é aprovado pelo FDA, portanto a segurança e efetividade desse produto são desconhecidas. Os consumidores deveriam descontinuar o seu uso e consultar seus profissionais da saúde acerca de tratamentos aprovados para disfunção erétil.

sexta-feira, 15 de junho de 2007

Rejeição de novo medicamento para tratamento da obesidade e síndrome metabólica – FDA – 14 de Junho de 2007.

O conselho consultivo do FDA rejeitou hoje o rimonabando (Acomplia®), em votação unânime, para sua comercialização nos EUA. Essa medicação, disponível em 37 Países (dentre os quais o Brasil, aprovou o Acomplia® em 30/04/2007), foi rejeitada em função das preocupações acerca de efeitos adversos neurológicos e psiquiátricos, incluindo aumento do risco de suicídio.

O rimonabando é um bloqueador dos receptores canabinóides e em estudos clínicos mostrou efeitos favoráveis não somente na perda de peso, mas também sobre a glicemia em jejum, colesterol HDL e triglicérides.

Os receptores do sistema endocanabinóide localizados no cérebro são os mesmo que acoplam a maconha, provocando o desejo de comer e beber muito; ao bloquear esses receptores o medicamento bloqueia um dos sistemas provocadores da fome, fazendo com que os pacientes percam em torno de 5% do seu peso. Entretanto, esses mesmos receptores modulam parte dos distúrbios relacionados com depressão, fobias, ansiedade e stress pós-traumático. Estudos clínicos conduzidos em países onde o medicamento foi comercializado, incluindo alguns Europeus, mostraram que dobrou o risco de problemas relacionados com ansiedade, depressão, agressão e psicose, além de suicídios eventuais.

A ANVISA aprovou o medicamento para o Brasil conhecendo esses dados e sabendo da sua pouca eficácia (5% do peso corporal) e sem aguardar a manifestação do conselho do FDA (que ocorreu 45 dias depois da sua aprovação), PORQUE?

Quais dados, pesquisas e estudos clínicos basearam-se os especialistas da ANVISA para liberar a comercialização desse medicamento no Brasil, 45 dias antes da rejeição pelo FDA? Qual será a posição da ANVISA a partir de agora? Temos verdadeiramente um sistema de farmacovigilância e de controle sobre os medicamentos em nosso país ou eles também fazem parte dos propinodutos? Essa é apenas uma pergunta... comentem!

quinta-feira, 7 de junho de 2007

Associação de aspirina e medicamentos antiinflamatórios não esteróides e não aspirina com incidência de câncer e mortalidade

Bardia A, Ebbert JO, Cerhan JR et al. Association of Aspirin and Nonaspirin Nonsteroidal Anti-inflammatory Drugs With Cancer Incidence and Mortality. JNCI Journal of the National Cancer Institute. June 6, 2007 99(11):881-889.

Conhecimento prévio ao estudo: Os benefícios preventivos para câncer da aspirina e medicamentos antiinflamatórios não hormonais (AINH) não estão completamente definidos e podem variar de acordo com a história de tabagismo.

Estudo: Estudo prospectivo de coorte sobre o uso de aspirina e AINH, incidência de câncer e mortalidade global e por doença cardíaca coronariana entre mulheres residentes no estado de Iowa, as quais participaram do Iowa Women’s Health Study. História de tabagismo também foi incorporada na análise.

Conhecimento adquirido com o estudo: AINHs não aspirina não foram associados com qualquer resultado neste estudo. Entretanto, o uso de aspirina foi inversamente associado com incidência de câncer e doença relacionada com câncer ou doença cardíaca coronariana e mortalidade global. As associações foram discretamente mais fortes, mas não estatisticamente significativas, entre prévios ou nunca fumantes do que entre fumantes atuais.

Atenção para variações quanto a dose dos medicamentos empregados e também à restrição da população de mulheres brancas na pós-menopausa, o que pode não refletir o resultado para população em geral.

Os autores principais são membros dos Departments of Internal Medicine e Health Sciences Research, University of Minnesota, Minneapolis, MN, USA. Autor responsável: Jon O. Ebbert, MD - ebbert.jon@mayo.edu.

Mesilato de nelfinavir (Viracept ®) - 07 de Junho 2007 - EMEA, Awissmedic.

O Laboratório Roche, em acordo com as autoridades européias de saúde (EMEA e Swissmedic), está recolhendo na Europa e em outras regiões do mundo todos os lotes do medicamento Viracept ® (mesilato de nelfinavir) em pó e comprimido. Essa medida não afeta os mercados americano, canadense e japonês.

No Brasil, o laboratório Roche, em acordo com as autoridades de saúde brasileiras – ANVISA, Ministério da Saúde e Programa Nacional DST/AIDS – e no interesse da segurança dos pacientes, está recolhendo todos os lotes deste medicamento.

Houve diversos relatos de que alguns lotes de Viracept ® (mesilato de nelfinavir) 250mg em comprimidos possuíam um odor alterado. Uma análise química detalhada mostrou que eles continham níveis maiores que o normal de uma substância chamada ácido etil éster metanossulfônico.

Aos pacientes que fazem uso do Viracept ® (mesilato de nelfinavir), a Roche e o Programa Nacional DST/AIDS recomendam que procurem o serviço de saúde onde é feito o acompanhamento, para que sejam indicados tratamentos alternativos.

A Roche disponibiliza o telefone 0800 7733 310 para mais esclarecimentos.

quarta-feira, 6 de junho de 2007

Impacto do telmisartan versus ramipril sobre a função endotelial renal em pacientes com hipertensão e diabetes tipo II

Schmieder RE, Delles C, Ruilope LM et al. Impact of Telmisartan Versus Ramipril on Renal Endothelial Function in Patients With Hypertension and Type 2 Diabetes. Diabetes Care. June 2007;30(6):1351-1356.

Conhecimento prévio ao estudo: Um dos mais precoces sinais de dano vascular é a disfunção endotelial, a qual é também conhecida por provocar albuminúria e poder predizer o prognóstico cardiovascular.

Estudo: Estudo prospectivo, multicêntrico, randomizado, duplo cego, com titulação de dose forçada, controlado, com grupos paralelos, com a duração de 9 semanas, com o objetivo de analisar os efeitos do bloqueio do sistema renina-angiotensina sobre a função endotelial renal. Participaram 96 pacientes com diabetes do tipo II, hipertensão, taxa de filtração glomerular superior a 80ml/min e normo ou microalbuminúria, os quais receberam diariamente 40/80mg de telmisartan ou 5/10mg de ramipril.

Conhecimento adquirido com o estudo: Ambos, telmisartan e ramipril aumentam a atividade do óxido nítrico do endotélio renal de forma significativa, entretanto o telmisartan o faz com maior expressão e não se acompanha do ramipril quando testado em condições de repouso (sem estímulo de bloqueio do óxido nítrico). O estudo, de excelente qualidade ténica, tem aplicabilidade clínica para populações de pacientes com diabetes do tipo II com hipertensão, suportando a preservação da função renal e cardiovascular, especialmente do telmisartan.

Os autores principais são membros do Department of Nephrology and Hypertension, University of Erlangen-Nürnberg, Erlangen, Germany e da Hypertension Unit, 12 de Octubre Hospital, Madrid, Spain. Autor responsável: R. E. Schmieder – roland.schmieder@rzmail.uni-erlangen.de

Aprovação de novo medicamento para tratamento do câncer de rim avançado – FDA – 30 de Maio de 2007.

O FDA aprovou hoje o Torisel ® (temsirolimus) para o tratamento de certos tipos de cânceres de rim avançados, conhecidos como carcinoma de células renais. Esse medicamento foi aprovado com base em um estudo que mostrou que o seu uso prolonga a sobrevivência de pacientes com carcinoma de células renais. O medicamento é um inibidor enzimático, uma proteína que regula a produção celular, o crescimento celular e a sobrevivência celular.

Esse é o terceiro medicamento aprovado pelo FDA para tratamento do câncer de rim nos últimos 18meses. O primeiro foi o Nexavar® (sorafenib), em Dezembro de 2005, o qual se baseou no retardo da progressão da doença; o segundo foi o Sutent® (sunitinib), em Janeiro de 2006, o qual recebeu aprovação acelerada baseada na estabilização ou redução do tamanho tumoral e mais tarde demonstrou-se que também retardava a progressão tumoral.

No estudo com o temsirolimus, comparou-se o medicamento sozinho com interferon alfa isolado e uma combinação de ambos os medicamentos. O grupo que recebeu apenas temsirolimus mostrou uma melhora significativa na sobrevivência global. As reações adversas mais comuns, ocorrendo em até 30% dos pacientes tratados com Torisel®, foram fadiga, rash, boca seca, náusea, edema e perda de apetite. Os achados laboratoriais adversos foram elevação da glicemia, dos lipídios e triglicérides, testes sanguíneos renais e hepáticos, além da redução de eritrócitos, leucócitos e contagem de plaquetas.

domingo, 3 de junho de 2007

Pasta de dente importada da China contendo dietileno glicos – FDA – 01 de Junho de 2007.

O FDA advertiu os consumidores a evitar o uso de tubos de pasta de dente identificados como “Feitos na China”. A advertência e um alerta de importação foram publicados para prevenir a entrada nos EUA, proveniente da China, de uma pasta de dente contendo um químico tóxico, o dietileno glicol, substância usada como anticongelante e solvente. Embora o FDA não tenha recebido qualquer relatado de intoxicação de pasta de dente contendo dietileno glicol, o FDA está consciente acerca da exposição crônica a este tóxico e a exposição frente a determinadas populações, tais como crianças e indivíduos com doença renal ou hepática. Pastas de dentes contendo dietileno glicol têm um baixo, mas significativo risco de toxicidade e lesão para essas populações. Os consumidores deveriam examinar suas pastas de dentes e descartar qualquer produto contendo dietileno glicol, também conhecido como diglicol ou estearato de diglicol.

quarta-feira, 23 de maio de 2007

Agentes de contrastes baseados em gadolinium para Imagens de Ressonância Magnética (IRM) (Magnevist®, MultiHance®, Omniscan®, OptiMARK®, ProHance®) –

O FDA notificou os profissionais da saúde de uma solicitação da Agência para a inclusão de uma nota de precaução e novas advertências acerca do risco de fibrose sistêmica nefrogênica (FSN) nas informações de prescrição de todos os agentes de contraste baseados em gadolinium (ACBG). A nova informação para prescrição deve ser destacada e descrever o risco de FSN seguindo a exposição aos ACBG em pacientes com insuficiência renal aguda ou crônica severa (taxa de filtração glomerular <>

Profissionais da saúde deveriam evitar o uso de um agente de contraste baseado em gadolinium nesses pacientes a menos que a informação diagnóstica seja essencial e não disponível com outras imagens de ressonância magnética de alta definição, não contrastadas.

terça-feira, 22 de maio de 2007

Deferasirox – (Exjade®) – FDA – 22 de Maio de 2007.

A Novartis e o FDA informaram aos profissionais da saúde sobre mudanças nas informações de prescrição do produto Exjade®, uma medicação usada para tratamento da sobrecarga crônica de ferro devido a transfusões sanguíneas (hemosiderose transfusional) em pacientes com mais de 2 anos de idade. Casos de insuficiência renal aguda, alguns com evolução fatal, têm sido relatados seguindo o uso pós-marketing do Exjade®. A maioria das fatalidades ocorreu em pacientes com múltiplas co-morbidades e que estavam em estágios avançados de suas desordens hematológicas. Adicionalmente, houve relatos pós-marketing de citopenias, incluindo agranulocitose, neutropenia e trombocitopenia em pacientes tratados com Exjade®, onde alguns pacientes morreram. O relacionamento desses episódios ao tratamento com Exjade® é incerto. A maioria desses pacientes tinha desordens hematológicas pré-existentes que são frequentemente associadas com insuficiência da medula óssea. Ainda, casos de vasculite leucocitoclástica, urticária e reações de hipersensibilidades (incluindo anafilaxia e angioedema) foram relatados.

Os profissionais da saúde deveriam monitorar a creatinina sérica em pacientes que estão em risco aumentado de complicações, como os que já tem condições renais pré-existentes, idosos, com co-morbidades ou que estejam recebendo outros medicamentos que possam comprometer a função renal. Contagens sanguíneas deveriam também ser monitorizadas regularmente e o tratamento deveria ser interrompido naqueles pacientes que desenvolverem citopenia sem outra causa definida.

segunda-feira, 21 de maio de 2007

Rosiglitazona – (Avandia®) – FDA – 21 de Maio de 2007.

O FDA informou os profissionais da saúde sobre uma potencial questão de segurança relacionada ao Avandia® (rosiglitazona). Uma análise em andamento dos dados de segurança para o tratamento do diabetes mellitus tipo II usando Avandia® mostraram diferentes taxas de eventos cardiovasculares isquêmicos incluindo infarto ou outros eventos adversos relacionados ao coração, alguns fatais, relativo a outras drogas usadas no tratamento do diabetes mellitus. Os estudos clínicos revisados até o momento variam com respeito às suas populações, regimes de tratamento e extensão do seguimento. Baseados nesses dados, o risco de eventos cardiovasculares isquêmicos devidos ao Avandia® permanecem obscuros. Os médicos deveriam continuar a cuidadosamente tomar decisões individualizadas sobre o tratamento de pacientes com diabetes mellitus.

quinta-feira, 17 de maio de 2007

Anvisa, homeopatia e dengue

FOLHA, 17/05/2007


CELIO LEVYMAN



A homeopatia lembra mais uma religião, com dogmas e metafísica, que um método baseado na ciência para melhorar a saúde


COM SAÚDE não se brinca. A ética dos profissionais da saúde obriga a fazer o bem ao paciente, e não a fazer o mal ou a utilizar métodos não comprovados de diagnóstico e tratamento.

Há algum tempo, a Secretaria de Saúde de São José do Rio Preto (SP) passou a distribuir medicamento homeopático para dengue sem prescrição médica. A secretaria estadual da área interferiu, proibindo essa prática, por serem desconhecidos os princípios científicos que embasam a citada medicação e por nem se saber como ela foi fabricada. A prefeitura recorreu à Justiça, que ordenou a dispensação do remédio -porém, com receita médica.

A Folha noticiou há pouco que, em reunião conjunta da Anvisa (Agência Nacional de Vigilância Sanitária) e das secretarias de Saúde, chegou-se a um acordo para o uso do dito remédio -porém, com prescrição médica.

Há um sério problema envolvido nessa questão, e é justamente a homeopatia. Ela é praticada em vários lugares do mundo, mas, via de regra, por quem nada tem a ver com a área da saúde, embora alguns médicos se tornem seus adeptos.

No Brasil, em 1980, cerca de 300 médicos exerciam a homeopatia. Eles convenceram o Conselho Federal de Medicina a torná-la especialidade médica. Paradoxo: o Brasil é o único país do mundo em que a homeopatia desfruta de tal privilégio, ficando lado a lado com as demais especialidades.

No Canadá, não há homeopatas desde 1950. Tampouco os há na maioria dos países europeus. Nos EUA, um poderoso lobby de farmácias conseguiu que o Congresso, contra as evidências científicas, aprovasse tais medicamentos como "suplemento vitamínico", dispensados portanto da receita médica.

Embora legalmente eu seja obrigado a aceitar a homeopatia como especialidade, discordo de que ela desfrute do mesmo status das demais especialidades e, como outros colegas do país, mais ilustres, desejo que seja revista aquela resolução de 1980.

E por quê? A homeopatia não tem sustentação científica nos dias de hoje. É praticada da mesma maneira há muitos anos. Não há provas de sua eficiência, a não ser em casos isolados de doenças simples. E, mais importante, os homeopatas não aceitam comparar seus métodos com aqueles da medicina tradicional nem fazem estudos cientificamente validados, como em qualquer área da ciência.

Em outras palavras, a homeopatia lembra muito mais uma religião, com dogmas e interpretação metafísica, que um método baseado na ciência para melhorar a saúde da população.

Minha posição é conhecida por muitos e certamente angariei adversários com o passar do tempo graças a isso. Mas nada me impede de solicitar aos conselhos de medicina e às autoridades sanitárias que revisem suas posições.

Depois de 1980, o número de homeopatas aumentou para milhares, assim como as farmácias especializadas nessa área. Por outro lado, quantos homeopatas ou ambulatórios dessa área ou seus medicamentos existem em nosso combalido SUS? A conclusão lógica é que a maioria dos que exercem a homeopatia atendem preferencialmente pacientes particulares ou planos de saúde que a contemplem. Seria reducionismo deixar essa questão como particularmente de ordem econômica?

O caso de São José do Rio Preto não poderia ser mais ilustrativo, pois qualquer um que achasse que fosse portador da doença ou mesmo quisesse se prevenir dela poderia buscar o citado medicamento sem avaliação médica!

Houve esse acordo -a bioética é uma área mais recente que dá um importante poder à autonomia do paciente: a ele cabe decidir como lidar com sua saúde e suas moléstias.

Contudo, isso não exime as autoridades sanitárias, como a Anvisa e as secretarias de Saúde, assim como os conselhos de medicina, do dever ético de agir com rigor na avaliação de seus atos, em benefício da saúde individual e coletiva. E de exigir os imprescindíveis dados científicos, aceitos em todo o mundo, que comprovem a eficácia do método.

Como recente editorial de uma das mais importantes revistas médicas de todo o mundo -"The New England Journal of Medicine"- afirmou: não pode haver duas medicinas, a tradicional e a "alternativa". Um método qualquer, por mais esdrúxulo que pareça à princípio, desde que comprovado com o método científico, passa a fazer parte de uma coisa apenas: medicina.


CELIO LEVYMAN , 50, mestre em neurologia clínica pela Escola Paulista de Medicina da Unifesp (Universidade Federal de São Paulo), é médico. Foi conselheiro e diretor do Cremesp (Conselho Regional de Medicina do Estado de São Paulo).

Comparação randomizada de estratégias para reduzir o tratamento da asma leve persistente

The American Lung Association Asthma Clinical Research Centers. Randomized Comparison of Strategies for Reducing Treatment in Mild Persistent Asthma. NEJM. May 17, 2007; 356(20):2027-2039.

Conhecimento prévio ao estudo: Os guidelines para tratamento da asma recomendam o uso de corticosteróides inalados em pacientes com asma sintomática persistente e a redução paulatina do tratamento para o mínimo necessário para manter o controle da asma. Duas hipóteses ainda não testadas para essa redução do tratamento, em pacientes com asma bem controlada com o uso de corticosteróides inalados 2x ao dia, são o montelucaste 1x ao dia ou propionato de fluticasona mais salmeterol 1x ao dia.

Estudo: Estudo prospectivo, randomizado, duplo cego, controlado, com grupos paralelos com a duração de 16 semanas, envolvendo 500 pacientes com asma, os quais estavam bem controlados com fluticasona inalada (100microg 2x ao dia). Formaram-se randomicamente 3 grupos: a) fluticasona contínua (100microg 2x ao dia) (169 pacientes); b) substituição pelo montelucaste (5 ou 10mg à noite) (166 pacientes) ou c) substituição pela fluticasona (100microg) mais salmeterol (50microg) à noite (165 pacientes).

Aproximadamente 20% dos pacientes dos grupos que receberam fluticasona continuada ou que substituíram para fluticasona mais salmeterol tiveram falha do tratamento, comparado com 30,3% dos pacientes que substituíram para montelucaste. A razão de chances para ambas as comparações foi de 1,6 (P = 0,03). A percentagem de dias nos quais os pacientes permaneceram livres dos sintomas da asma foi similar entre os três grupos (78,7% a 85,8%).

Conhecimento adquirido com o estudo: Pacientes com asma que estão bem controlados com o uso de fluticasona inalada 2x ao dia podem substituir o tratamento para o combinado fluticasona mais salmeterol 1x ao dia sem aumentar as taxas de falha de tratamento. A substituição apenas pelo montelucaste resulta em aumento da taxa de falha de tratamento e redução do controle da asma.

Comentário: Estudo prospectivo, randomizado, duplo cego, controlado, com grupos paralelos, com uma amostra populacional expressiva e de excelente qualidade técnica. Excelente aplicabilidade clínica.

Os autores são membros dos American Lung Association Asthma Clinical Research Centers. Autor responsável: Dr. Holbrook – jholbroo@jhsph.edu.

domingo, 13 de maio de 2007

iPods causa mau funcionamento de marca-passo

Thaker J, Jongnaransin K et al. iPods cause pacemaker malfunction. Heart Rhythm Society Annual Scientific Sessions. 9-12 May 2007; Denver, Colorado, USA.

Conhecimento prévio ao estudo: Estudos observacionais têm mostrado que uma série de novos dispositivos, incluindo telefones celulares, podem provocar mal funcionamento de marca-passos. Cresce no mundo todo o uso de tocadores de mp3, como o iPod da Apple, os quais poderiam inadvertidamente entrar em contato próximo com pacientes com marca-passos.

Estudo: Estudo de uma coorte de 83 pacientes com marca-passos de câmara única ou dupla que foram testados com iPods, aproximando os aparelhos em até 5 cm do tórax por 5 a 10 segundos.

Disfunção dos marca-passos, definida como eventos percebidos como associados com inibição atrial/ventricular, trocas de modos ou altas freqüências atrial/ventricular, ocorreu em 20% dos pacientes. Por outro lado, interferência de telemetria, definida como outra interferência não afetando o marca-passo, foi vista em 29% dos pacientes. Inibição do marca-passo, falha do marca-passo quando necessária sua participação, ocorreu em 1,2% dos pacientes. Em alguns casos a interferência foi detectada mesmo quando iPods foram mantidos tão longe quanto 41 cm do tórax.

Conhecimento adquirido com o estudo: Algum grau de interferência pode ser detectada em até 50% dos pacientes com marca-passos quando da aproximação de tocadores de mp3, incluindo iPods da Apple.

Comentário: Estudo de coorte com pacientes portadores de marca-passo, obviamente sem controles, de boa qualidade técnica. Boa aplicabilidade clínica.

Os autores principais são membros da University of Michigan in Ann Arbor, Michigan, USA.

sexta-feira, 11 de maio de 2007

Psiquiatras, crianças e o papel da indústria farmacêutica

Harris G, Carey B and Roberts J. Psychiatrists, Children and Drug Industry’s Role. The New York Times. May 10, 2007. Health Section.

Artigo de revisão: Resumo de artigo com total fidelidade ao texto original dos autores, os quais são os responsáveis pelas afirmações abaixo.

Os pagamentos da indústria farmacêutica para psiquiatras do estado de Minnesota para conferências e outras atividades elevou-se em seis vezes de 2000 a 2005, enquanto que as prescrições de antipsicóticos para crianças no programa Medicaid no mesmo estado e no mesmo período elevaram-se em nove vezes.

A reportagem relata que há tendências gerais no uso, frequentemente fora da indicação em bula, de antipsicóticos em crianças e que isso está focado no banco de dados do Medicaid de Minnesota entre 2000 e 2005 porque neste estado exige-se a revelação dos pagamentos da indústria farmacêutica para médicos.

Alguns aspectos descobertos pela reportagem são bastante indicativos de uma ligação entre a prescrição de antipsicóticos para crianças e recebimento de fundos da indústria. Como nos seguintes exemplos: a) Psiquiatras que receberam mais do que $ 5.000 da indústria de antipsicóticos atípicos, em média prescreveram 3x mais prescrições para essas medicações em crianças do aqueles médicos que receberam valores inferiores; b) Os psiquiatras receberam uma média de $ 1.750 cada um da indústria entre 2000 e 2005, mais do que qualquer outra especialidade médica no estado; c) O custo do estado para as drogas antipsicóticas usadas em crianças aumentou 14x de 2000 a 2005, de $ 521.000 para $ 7,1 milhões.

Comentário do Editor: Ainda nessa semana, o próprio NYT publicou outra reportagem na qual relatavam que um grupo de seis oncologistas recebeu $ 2,7 milhões de um fabricante pela prescrição de $ 9 milhões de agentes estimulantes da eritropoiese em 2006. Essas medicações, prescritas por oncologistas e clínicas de diálise, têm indicações claras e doses bem definidas, muito inferiores às doses usualmente prescritas.

São apenas alguns indícios vistos de longe do gigante iceberg que representa a relação da indústria farmacêutica e médicos pesquisadores, conferencistas ou simplesmente, prescritores.

quinta-feira, 10 de maio de 2007

Oxicodona (Oxycontin®) – FDA – 10 de Maio de 2007.


O FDA informou aos profissionais da saúde sobre a acusação criminal e de responsabilidades civis contra a Purdue Frederick Company em conexão com vários esquemas ilegais para promover, distribuir e vender Oxycontin®, (Oxicontin® no Brasil, da Zodiac), um analgésico forte de prescrição médica que outras companhias também produzem. A força de vendas desta indústria foi treinada para fazer falsas propagandas acerca do produto aos profissionais da saúde, promovendo ilegalmente o medicamento como sendo menos aditiva, menos sujeita ao abuso e menos provável de causar tolerância e síndrome de abstinência do que outras medicações analgésicas. Essas práticas falsamente promovem o produto e podem causar risco à saúde para os consumidores.

True Man e Energy Max® – FDA – 10 de Maio de 2007.

O FDA informou aos consumidores e profissionais da saúde acerca dos perigos associados com a compra e uso dos produtos True Man e Energy Max, promovidos e vendidos como suplementos dietéticos nos EUA e exportados ou vendidos através do e-commerce para outros países.

Ambos os produtos, promovidos como elementos de melhoria sexual e para o tratamento da disfunção erétil, são produtos medicamentosos ilegais que contém ingredientes potencialmente danosos e não declarados. Tais ingredientes podem interagir com nitratos encontrados em algumas medicações de prescrição médica e podem reduzir a pressão sanguínea a níveis perigosos. Ambos os produtos contém ou uma tiona análoga do sildenafil, o ingrediente ativo do Viagra®, ou uma piperadina análoga da vardenafil, o ingrediente ativo do Levitra®. Ambos Viagra e Levitra são produtos aprovados para o tratamento da disfunção erétil. O FDA não aprovou True Man e Energy Max, então, a segurança e efetividade desses produtos são desconhecidas. Os consumidores devem descontinuar o uso desses produtos e consultar seu profissional da saúde acerca dos tratamentos aprovados para disfunção erétil.

quarta-feira, 9 de maio de 2007

Dose de aspirina para prevenção de doença cardiovascular. Uma revisão sistemática

Campbell CL, Smyth S, Steinhubl SR et al. Aspirin Dose for the Prevention of Cardiovascular Disease. A Systematic Review. JAMA. May 9, 2007;297(18):2018-2024.

Conhecimento prévio ao estudo: Milhões de indivíduos adultos no mundo todo usam regularmente a aspirina para prevenção de doença cardiovascular a longo prazo, frequentemente com doses que variam de 81mg/dia a 325mg/dia. Permanece uma controvérsia a cerca da dose diária a longo prazo mais apropriada.

Estudo: Revisão sistemática ampla da literatura até Fevereiro de 2007 através dos principais bancos de dados em língua inglesa, pesquisando ensaios clínicos e bibliografias de relatos pertinentes de dados originais e artigos de revisão.

Os dados farmacológicos demonstram que dosagens de longo prazo da aspirina tão baixas quanto 30mg/dia já são adequadas para plenamente inibiram a produção de tromboxane plaquetária, entretanto, verifica-se que doses tão altas quanto 1.300mg/dia são aprovadas para uso.

A evidência disponível, predominantemente de estudos observacionais de prevenção secundária, suporta que dosagens maiores do que 75 a 81mg não aumentam a eficácia, enquanto que doses maiores estão associadas com um aumento da incidência de eventos hemorrágicos, primariamente relacionados à toxicidade do trato intestinal.

Conhecimento adquirido com o estudo: Os dados disponíveis atualmente não suportam o uso rotineiro de longo prazo de dosagens da aspirina maiores do que 75 a 81mg para a prevenção de doença cardiovascular. Altas doses não têm efeito melhor na prevenção e são associadas a riscos aumentados de hemorragia gastrintestinal.

Comentário: Estudo de revisão sistemática bastante amplo, bem conduzido e de alta qualidade técnica, entretanto, os principais resultados se basearam em estudos observacionais e não em ensaios clínicos randomizados, controlados, os quais são escassos. O suporte à evidência é moderado, mas é reforçado pelos dados farmacológicos. Boa aplicabilidade clínica.

Os autores principais são membros do Gill Heart Institute, University of Kentucky, Lexington, USA.