A Novartis e o FDA informaram aos profissionais da saúde sobre mudanças nas informações de prescrição do produto Exjade®, uma medicação usada para tratamento da sobrecarga crônica de ferro devido a transfusões sanguíneas (hemosiderose transfusional) em pacientes com mais de 2 anos de idade. Casos de insuficiência renal aguda, alguns com evolução fatal, têm sido relatados seguindo o uso pós-marketing do Exjade®. A maioria das fatalidades ocorreu em pacientes com múltiplas co-morbidades e que estavam em estágios avançados de suas desordens hematológicas. Adicionalmente, houve relatos pós-marketing de citopenias, incluindo agranulocitose, neutropenia e trombocitopenia em pacientes tratados com Exjade®, onde alguns pacientes morreram. O relacionamento desses episódios ao tratamento com Exjade® é incerto. A maioria desses pacientes tinha desordens hematológicas pré-existentes que são frequentemente associadas com insuficiência da medula óssea. Ainda, casos de vasculite leucocitoclástica, urticária e reações de hipersensibilidades (incluindo anafilaxia e angioedema) foram relatados.
Os profissionais da saúde deveriam monitorar a creatinina sérica em pacientes que estão em risco aumentado de complicações, como os que já tem condições renais pré-existentes, idosos, com co-morbidades ou que estejam recebendo outros medicamentos que possam comprometer a função renal. Contagens sanguíneas deveriam também ser monitorizadas regularmente e o tratamento deveria ser interrompido naqueles pacientes que desenvolverem citopenia sem outra causa definida.
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